Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność cyfrowych interwencji edukacyjnych w zakresie wiedzy i postaw rodziców na temat wirusa HPV oraz wskaźników szczepień ich dzieci

25 marca 2024 zaktualizowane przez: Yudisa Diaz Lutfi Sandi, Kaohsiung Medical University

Skuteczność cyfrowych interwencji edukacyjnych w zakresie wiedzy i postaw rodziców przeciwko HPV oraz wskaźników szczepień ich dzieci przeciwko HPV w Indonezji

Celem tego badania klinicznego jest sprawdzenie wiedzy i nastawienia rodziców na temat wirusa HPV oraz wskaźników kończenia nauki przez ich dzieci w Indonezji. Główne pytania, na które ma odpowiedzieć, to:

  • Czy cyfrowa interwencja edukacyjna mająca na celu poprawę wiedzy rodziców na temat HPV w grupie interwencyjnej jest porównywalna z grupą kontrolną?
  • Czy cyfrowa interwencja edukacyjna mająca na celu poprawę nastawienia rodziców do szczepionki przeciwko HPV w grupie interwencyjnej jest w porównaniu z grupą kontrolną?
  • Czy cyfrowa interwencja edukacyjna jest skuteczniejsza w zwiększaniu odsetka osób, które ukończyły szczepienie przeciw HPV w grupie interwencyjnej w porównaniu z grupą kontrolną?

Uczestnicy grupy interwencyjnej będą:

  • obejrzyj od razu 8-minutowy film przed klasą.
  • po interwencji w zakresie edukacji wideo w ciągu 2 tygodni uczestnicy otrzymali 2 wiadomości przypominające odpowiednio przed pierwszym i drugim szczepieniem.

Uczestnicy grupy kontrolnej będą:

• Otrzymuj od personelu zwykłe ogłoszenia dotyczące szczepionek

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Proces badawczy rozpoczął się po uzyskaniu zgody dyrektora szkoły podstawowej i Podstawowego Zakładu Opieki Zdrowotnej. Ponieważ populację docelową stanowili rodzice dziewcząt z klas 5-6, wymagana była zgoda szkół podstawowych. Tymczasem należy uzyskać kolejną zgodę Podstawowego Centrum Zdrowia, które ma uprawnienia do podawania dzieciom szczepionki przeciwko wirusowi HPV w szkole.

Wszyscy uczestnicy (rodzice) byli rekrutowani z 10 szkół podstawowych. Szkoły podzielono na 2 grupy (np. grupa zajmująca się edukacją cyfrową, grupa zajmująca się zwykłymi usługami informacyjnymi) poprzez randomizację klastrów. Podział grup był ukryty przed uczestnikami, nauczycielami szkół podstawowych i POZ. Uczestnicy nie byli świadomi istnienia innej grupy niż ta, którą otrzymali. Zgodnie z obliczeniami wielkości próby liczba próbek o odpowiedniej wielkości w tym badaniu oparta na wynikach obliczeń wielkości próby przy wskaźniku ukończenia. Przy szacunkowym wskaźniku rezygnacji wynoszącym 10%, zgodnie z poprzednim badaniem Reitera (2022), całkowita wielkość próby wzrosła do 269 + (10% x 269) = 296 uczestników.

Badacze uzyskali zgodę szkół na zapraszanie rodziców do udziału w wydarzeniach szkolnych. Każdy uczestnik przybył do szkoły, do której uczęszczało jego dziecko. Rodzice brali udział w zebraniach stałych w wyznaczonym dniu. Często zaproszenia na wydarzenia stały się rutynowym programem w szkole podstawowej. Był to rutynowy program spotkań towarzyskich, poświęcony ciekawym programom dotyczącym uczniów i rodziców. Równolegle zespół badawczy współpracował z Podstawowym Centrum Zdrowia jako administratorem szczepionki przeciwko HPV w szkołach podstawowych. W związku z tym zespół badawczy określił czas na interwencję w zakresie edukacji cyfrowej i ocenę uzupełniającą.

W trakcie tego procesu badacze zwrócili się do potencjalnych uczestników i wyjaśnili im cel tego badania, prawa uczestników, ryzyko i korzyści. Następnie potencjalni uczestnicy zostali poproszeni o podpisanie formularza świadomej zgody z podaniem numeru seryjnego. Kwestionariusze pomiaru wyników rozdano uczestnikom, zarówno grupie interwencyjnej, jak i grupie kontrolnej.

Na początku kwalifikujący się uczestnicy zostali poproszeni o wypełnienie kwestionariuszy. Po zakończeniu 8-minutowy film został odtworzony przed klasą. Następnie uczestnicy wzięli udział w post-teście tuż po zakończeniu spotkania, a także w grupie kontrolnej. W teście końcowym oceniano wiedzę i podejście do szczepionki przeciwko HPV. W przypadku wcześniejszych szczepień wiadomości przypomnienia były wysyłane na telefon komórkowy rodziców. Na tym etapie badacz zaobserwował przyjęcie pierwszej dawki szczepionki przeciwko HPV wśród uczennic w ramach programu podawania szczepionki przeciwko HPV w szkole. Badacz zebrał dane, obserwując studentki, które otrzymały pierwszą i drugą dawkę szczepionki przeciwko HPV w czasie szczepienia, a następnie potwierdził obserwacje badacza w dokumentacji Podstawowego Centrum Zdrowia. Wszystkie dane zostały podsumowane i zapisane w formacie Excel. Dane zostały zachowane przez badacza w celu zachowania poufności. Wszystkie analizy danych przeprowadzono przy użyciu oprogramowania SPSS firmy IBM Corp.

Analizy statystyczne poniżej:

  1. Do analizy wskaźnika ukończenia szczepienia przeciw HPV pomiędzy grupami wykorzystano test Pearsona Chi-Square lub dokładny test Fishera.
  2. Do analizy wiedzy i stosunku do szczepionki przeciwko HPV pomiędzy grupami wykorzystano test T;
  3. ANCOVA przeanalizowała skuteczność interwencji w zakresie wiedzy, nastawienia i wskaźnika ukończenia szczepień przeciwko HPV w obu grupach.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

374

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • East Java
      • Ngawi, East Java, Indonezja, 63271
        • Elementary school

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Rodzice powyżej 17 lat
  • Rodzice Rodzice, których córki uczęszczają do klasy 5-6 szkoły podstawowej
  • Rodzice mieszkają z dziećmi w jednym domu
  • Rodzice mają telefon komórkowy z możliwością korzystania z aplikacji WhatsApp
  • Rodzice posiadający córki zostali wpisani do bazy Szkolnego Programu Szczepień
  • Rodzice potrafią płynnie porozumiewać się w języku Bahasa Indonesia
  • Rodzice wyrażają zgodę na zapoznanie się z dokumentacją medyczną dotyczącą szczepień swojego dziecka

Kryteria wyłączenia:

  • U rodziców zdiagnozowano upośledzenie/problemy psychiczne, wzrokowe i słuchowe zdiagnozowane przez lekarzy
  • Rodzice, których dzieci zostały zaszczepione przeciwko wirusowi HPV
  • Rodzice, których dzieci ukończyły 14 lat
  • Dzieci, u których w poprzednich programach szczepień występowały alergie i/lub skutki uboczne

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa Edukacji Cyfrowej
Grupa interwencyjna otrzyma informacje na temat HPV i szczepionki przeciwko HPV z 8-minutowego filmu wyświetlanego przed klasą, dwóch elektronicznych przypomnień wysłanych do uczestnika przed wydarzeniami związanymi ze szczepieniami
animacja wideo w 8 minut promująca HPV i szczepionkę przeciwko HPV. wideo jest odtwarzane przed klasą przy użyciu projektora LCD.
Naukowcy wysyłają przypomnienia dwa razy w każdym przypadku szczepienia (np. 7 dni i 1 dzień przed szczepieniem), przy czym w sumie cztery razy wysyłają przypomnienia za pomocą aplikacji na smartfonie.
Aktywny komparator: Zwykła Grupa Usług Informacyjnych
grupa kontrolna będzie otrzymywać od personelu jedynie zwykłe usługi informacyjne
ta zwykła informacja (np. wydarzenie związane ze szczepieniem przeciwko HPV) została przekazana osobiście przez personel przed klasą

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala wiedzy o wirusie brodawczaka ludzkiego (HPV-KS)
Ramy czasowe: mierzone przed testem/punktem bazowym (przed 8-minutowym filmem) i po teście (bezpośrednio po obejrzeniu 8-minutowego filmu).
składa się z 33 pozycji podzielonych na 3 czynniki z binarnym formatem odpowiedzi (prawda/fałsz). prawidłowa odpowiedź oznaczała „1” punkt. Suma pozycji to poziom wiedzy o HPV. Wysoki wynik wskazywał na wysoką wiedzę na temat wirusa HPV
mierzone przed testem/punktem bazowym (przed 8-minutowym filmem) i po teście (bezpośrednio po obejrzeniu 8-minutowego filmu).
Skala postaw i przekonań dotyczących szczepionek HPV według Carolina HPV Immunization Attitudes and Beliefs Scale (CHIAS)
Ramy czasowe: mierzone przed testem/punktem bazowym (przed 8-minutowym filmem) i po teście (bezpośrednio po obejrzeniu 8-minutowego filmu).
składa się z 14 pozycji podzielonych na 3 czynniki z 4-stopniową skalą Likerta. Wysoki średni wynik całkowitego nastawienia wskazywał na wysokie nastawienie pozytywne
mierzone przed testem/punktem bazowym (przed 8-minutowym filmem) i po teście (bezpośrednio po obejrzeniu 8-minutowego filmu).
Wskaźnik ukończenia szczepień
Ramy czasowe: Ocenę przeprowadzono dwukrotnie, w 2. tygodniu po interwencji wideo lub podczas pierwszego szczepienia i 6 miesięcy później podczas drugiego szczepienia.
Otrzymanie dwóch dawek uważa się za zakończenie serii szczepień zgodnie z polityką szczepień obowiązującą w Indonezji
Ocenę przeprowadzono dwukrotnie, w 2. tygodniu po interwencji wideo lub podczas pierwszego szczepienia i 6 miesięcy później podczas drugiego szczepienia.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Yudisa Diaz Lutfi Sandi, PhD, Kaohsiung Medical University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

5 lipca 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lutego 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

29 lutego 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 marca 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 marca 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

2 kwietnia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

2 kwietnia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 marca 2024

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 421/215/404.102.28/VI/2023

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

ze względu na protokoły poufności, dane uczestników nie mogą być udostępniane.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj