Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De werkzaamheid van digitale onderwijsinterventies op de kennis en houding van ouders over HPV, en de vaccinatiegraad van hun kinderen

25 maart 2024 bijgewerkt door: Yudisa Diaz Lutfi Sandi, Kaohsiung Medical University

De werkzaamheid van digitale onderwijsinterventies op de HPV-kennis en -houding van ouders, en de HPV-vaccinatiepercentages van hun kinderen in Indonesië

Het doel van deze klinische proef is om de HPV-kennis en -houding van ouders en de voltooiingspercentages van hun kinderen in Indonesië te onderzoeken. De belangrijkste vragen die het wil beantwoorden zijn:

  • Is de digitale educatieve interventie in het verbeteren van de HPV-kennis van ouders in de interventiegroep vergeleken met de controlegroep?
  • Verbetert de digitale educatieve interventie de houding van ouders ten opzichte van het HPV-vaccin in de interventiegroep vergeleken met de controlegroep?
  • Is de digitale educatieve interventie effectiever in het verhogen van de voltooiingspercentages van het HPV-vaccin bij kinderen in de interventiegroep vergeleken met de controlegroep?

Deelnemers aan de interventiegroep zullen:

  • bekijk een video van 8 minuten in één keer voor de klas.
  • Na een video-educatie-interventie ontvingen de deelnemers binnen twee weken twee herinneringsberichten vóór respectievelijk de eerste en de tweede vaccinatie.

Deelnemers aan de controlegroep zullen:

• Ontvang de gebruikelijke aankondigingen over vaccins door het personeel

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Het onderzoeksproces startte na het verkrijgen van toestemming van de directeur van de basisschool en het eerstelijnsgezondheidscentrum. Omdat de doelgroep bestond uit ouders van meisjes in het 5e-6e leerjaar, was toestemming nodig van de basisscholen. Ondertussen moet er opnieuw toestemming worden verkregen van het Primary Health Centre, zij hebben de bevoegdheid om het HPV-vaccin toe te dienen aan kinderen op school.

Alle deelnemers (ouders) zijn gerekruteerd uit 10 basisscholen. De scholen werden door middel van clusterrandomisering verdeeld in twee groepen (bijvoorbeeld de groep Digitaal onderwijs en de groep Gebruikelijke informatiediensten). De groepsindeling werd verborgen gehouden voor de deelnemers, basisschoolleerkrachten en het basisgezondheidscentrum. De deelnemers waren zich niet bewust van het bestaan ​​van een andere groep dan de groep die zij ontvingen. Volgens berekeningen van de steekproefomvang is het aantal adequate steekproefomvang in dit onderzoek gebaseerd op de resultaten van de berekening van de steekproefomvang bij het voltooiingspercentage. Door de schatting van het uitvalpercentage van 10% volgens een eerder onderzoek van Reiter (2022) nam de totale steekproefomvang toe tot 269 + (10% x 269) = 296 deelnemers.

De onderzoekers kregen toestemming van scholen om ouders uit te nodigen om de school met uitnodigingen voor evenementen bij te wonen. Iedere deelnemer kwam naar de school waar zijn kind zat. Ouders woonden de reguliere bijeenkomst op de afgesproken dag bij. Vaak zijn uitnodigingen voor evenementen een routineprogramma geworden op de basisschool. Het was een routinematige agenda om interessante programma's te socialiseren die verband hielden met studenten en ouders. Parallel aan het bovenstaande coördineerde het onderzoeksteam met het Primary Health Center als beheerder van het HPV-vaccin op basisscholen. Zo bepaalde het onderzoeksteam het tijdstip voor de digitale onderwijsinterventie en de vervolgevaluatie.

Tijdens het proces benaderden de onderzoekers potentiële deelnemers en legden hen het doel van dit onderzoek, de rechten van de deelnemers, de risico's en de voordelen uit. Vervolgens werd potentiële deelnemers gevraagd het geïnformeerde toestemmingsformulier met serienummer te ondertekenen. De vragenlijsten voor uitkomstmeting werden uitgedeeld aan de deelnemers, de interventiegroep of de controlegroep.

Bij aanvang werd aan de in aanmerking komende deelnemers gevraagd de vragenlijsten in te vullen. Na afloop werd er voor de klas een video van 8 minuten afgespeeld. Vervolgens deden de deelnemers een posttest direct nadat de interventie hun bijeenkomst had beëindigd, en dat gold ook voor de controlegroep. De posttest beoordeelde de HPV-kennis en -houding ten opzichte van het HPV-vaccin. Vóór vaccinatiegebeurtenissen werden de herinneringsberichten naar de mobiele telefoon van de ouders gestuurd. In dit stadium observeerde de onderzoeker de eerste dosis HPV-vaccinopname onder vrouwelijke studenten tijdens het HPV-vaccintoedieningsprogramma op school. De onderzoeker verzamelde gegevens door vrouwelijke studenten te observeren die tijdens de vaccinatie de eerste en tweede dosis HPV-vaccin kregen, en bevestigde vervolgens de observaties van de onderzoeker met het dossier van het Primary Health Center. Alle gegevens werden samengevat en opgeslagen in Excel-formaat. De gegevens werden door de onderzoeker bewaard om de vertrouwelijkheid te waarborgen. Alle gegevensanalyses zijn uitgevoerd met behulp van SPSS-software van IBM Corp.

Statistische analyses, hieronder:

  1. De Pearson Chi-Square-test of Fisher's exact-test werd gebruikt om het voltooiingspercentage van het HPV-vaccin tussen groepen te analyseren.
  2. De T-test werd gebruikt om de HPV-kennis en -houding ten opzichte van het HPV-vaccin tussen groepen te analyseren;
  3. ANCOVA analyseerde de effectiviteit van de interventie op kennis, houding en voltooiingspercentage van het HPV-vaccin tussen twee groepen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

374

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • East Java
      • Ngawi, East Java, Indonesië, 63271
        • Elementary school

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Ouders ouder dan 17 jaar
  • Ouders Ouders die dochters hebben van het 5-6e niveau op de basisschool
  • Ouders wonen met hun kinderen in één huis
  • Ouders hebben een mobiele telefoon met WhatsApp-applicatiemogelijkheden
  • Ouders die hun dochters hebben, zijn ingeschreven in de database van het schoolgebaseerde immunisatieprogramma
  • Ouders kunnen vloeiend communiceren in Bahasa Indonesia
  • Ouders stemmen ermee in het medisch vaccinatiedossier van hun kind te raadplegen

Uitsluitingscriteria:

  • Ouders hebben door artsen gediagnosticeerde mentale, visuele en auditieve beperkingen/problemen
  • Ouders van wie de kinderen HPV-gevaccineerd zijn
  • Ouders waarvan de kinderen ouder zijn dan 14 jaar
  • Kinderen die een voorgeschiedenis hebben van allergieën en/of bijwerkingen bij eerdere vaccinatieprogramma’s

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Digitale Onderwijsgroep
De interventiegroep ontvangt informatie over HPV en het HPV-vaccin via een video van 8 minuten voor de klas, en twee elektronische herinneringsberichten die naar de deelnemer worden gestuurd vóór de vaccinatiegebeurtenissen
video-animatie in 8 minuten om reclame te maken over HPV en het HPV-vaccin. de video wordt voor de klas afgespeeld met behulp van een LCD-projector.
Onderzoekers sturen twee keer herinneringsberichten per vaccinatiegebeurtenis (bijvoorbeeld 7 dagen en 1 dag vóór de vaccinatie), waarbij ze in totaal vier keer herinneringsberichten sturen via de app op de smartphone.
Actieve vergelijker: Gebruikelijke informatieservicegroep
de controlegroep krijgt alleen de gebruikelijke informatievoorziening van het personeel
deze gebruikelijke informatie (bijvoorbeeld de HPV-vaccinatie) werd persoonlijk door het personeel voor de klas gegeven

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Kennisschaal voor humaan papillomavirus (HPV-KS)
Tijdsspanne: gemeten vóór de test/basislijn (vóór de video van 8 minuten) en na de test (onmiddellijk na het bekijken van de video van 8 minuten).
bestaat uit 33 items verdeeld in 3 factoren met een binair antwoordformaat (waar/onwaar). het juiste antwoord gaf "1" punt aan. De som van de items is het HPV-kennisniveau. Een hoge score duidde op een hoge kennis over HPV
gemeten vóór de test/basislijn (vóór de video van 8 minuten) en na de test (onmiddellijk na het bekijken van de video van 8 minuten).
Houding ten opzichte van de HPV-vaccinschaal volgens Carolina HPV Immunization Attitudes and Beliefs Scale (CHIAS)
Tijdsspanne: gemeten vóór de test/basislijn (vóór de video van 8 minuten) en na de test (onmiddellijk na het bekijken van de video van 8 minuten).
bestaat uit 14 items verdeeld in 3 factoren met een 4-Likert-schaal. Een hoge gemiddelde score voor de totale houding duidde op een hoge positieve houding
gemeten vóór de test/basislijn (vóór de video van 8 minuten) en na de test (onmiddellijk na het bekijken van de video van 8 minuten).
Voltooiingspercentage van vaccins
Tijdsspanne: De evaluatie werd tweemaal uitgevoerd, in week 2 na de video-interventie of bij de eerste vaccinatie en 6 maanden later bij de tweede vaccinatie.
Ontvangst van twee doses wordt volgens het vaccinbeleid in Indonesië beschouwd als voltooiing van de vaccinserie
De evaluatie werd tweemaal uitgevoerd, in week 2 na de video-interventie of bij de eerste vaccinatie en 6 maanden later bij de tweede vaccinatie.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Yudisa Diaz Lutfi Sandi, PhD, Kaohsiung Medical University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

5 juli 2023

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 februari 2024

Studie voltooiing (Werkelijk)

29 februari 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

15 maart 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

25 maart 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

2 april 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

2 april 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

25 maart 2024

Laatst geverifieerd

1 maart 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 421/215/404.102.28/VI/2023

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

vanwege vertrouwelijkheidsprotocollen kunnen deelnemersgegevens niet worden gedeeld.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren