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A eficácia das intervenções educacionais digitais no conhecimento e atitude dos pais sobre o HPV e nas taxas de vacinação de seus filhos

25 de março de 2024 atualizado por: Yudisa Diaz Lutfi Sandi, Kaohsiung Medical University

A eficácia das intervenções educacionais digitais sobre o conhecimento e atitude dos pais sobre o HPV e as taxas de vacinação contra o HPV de seus filhos na Indonésia

O objetivo deste ensaio clínico é examinar o conhecimento e atitude dos pais sobre o HPV e as taxas de conclusão de seus filhos na Indonésia. As principais questões que pretende responder são:

  • A intervenção educacional digital melhora o conhecimento dos pais sobre o HPV no grupo de intervenção em comparação com o grupo de controle?
  • A intervenção educacional digital melhora a atitude dos pais em relação à vacina contra o HPV no grupo de intervenção em comparação com o grupo de controle?
  • A intervenção educacional digital é mais eficaz no aumento das taxas de conclusão da vacina contra o HPV em crianças no grupo de intervenção em comparação com o grupo de controle?

Os participantes do grupo de intervenção irão:

  • assista a um vídeo de 8 minutos na frente da turma de uma só vez.
  • após a intervenção educativa em vídeo, em 2 semanas, os participantes receberam 2 mensagens de lembrete antes do primeiro e do segundo evento de vacinação, respectivamente.

Os participantes do grupo de controle irão:

• Receber anúncios habituais sobre a vacina por parte da equipe

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

O processo de pesquisa começou após a obtenção da autorização do diretor da escola primária e do centro de saúde primário. Dado que a população-alvo eram pais de raparigas do 5º ao 6º nível, foi necessária autorização das escolas primárias. Entretanto, outra autorização deve ser obtida no Centro de Saúde Primário, pois eles têm autoridade para administrar a vacina contra o HPV às crianças da escola.

Todos os participantes (pais) foram recrutados em 10 escolas primárias. As escolas foram divididas em 2 braços (por exemplo, grupo de educação digital, grupo de serviço de informação habitual) por randomização por cluster. A alocação dos grupos foi ocultada dos participantes, professores do ensino fundamental e centro de saúde primário. Os participantes desconheciam a existência de outro grupo além daquele que receberam. De acordo com os cálculos do tamanho da amostra, o número de tamanhos de amostra adequados neste estudo com base nos resultados do cálculo do tamanho da amostra na taxa de conclusão. A estimativa da taxa de evasão de 10% de acordo com estudo anterior de Reiter (2022), o tamanho total da amostra aumentou para 269 + (10% x 269) = 296 participantes.

Os pesquisadores obtiveram aprovação das escolas para convidar os pais para participarem dos convites do evento escolar. Cada participante compareceu à escola onde seu filho estudava. Os pais compareceram à reunião ordinária no dia marcado. Freqüentemente, os convites para eventos se tornaram um programa de rotina na escola primária. Era uma agenda rotineira para socializar programas interessantes relacionados aos alunos e pais. Paralelamente ao acima exposto, a equipa de investigação coordenou-se com o Centro de Saúde Primário como administrador da vacina contra o HPV nas escolas primárias. Assim, a equipe de pesquisa determinou o momento para dar a intervenção em educação digital e a avaliação de acompanhamento.

Durante o processo, os pesquisadores abordaram os potenciais participantes e explicaram-lhes o objetivo deste estudo, os direitos, riscos e benefícios dos participantes. Em seguida, os potenciais participantes foram solicitados a assinar o termo de consentimento livre e esclarecido com número de série. Os questionários de medição de resultados foram distribuídos aos participantes, seja do grupo de intervenção ou do grupo de controle.

No início do estudo, os participantes elegíveis foram solicitados a preencher os questionários. Após a conclusão, um vídeo de 8 minutos foi exibido na frente da turma. Em seguida, os participantes realizaram um pós-teste logo após o término da intervenção e no grupo controle também. O pós-teste avaliou o conhecimento e as atitudes sobre o HPV em relação à vacina contra o HPV. Antes dos eventos de vacinação, as mensagens de lembrete eram enviadas para o celular dos pais. Nessa etapa, a pesquisadora observou a captação da primeira dose da vacina contra o HPV entre as estudantes do sexo feminino durante o programa de administração da vacina contra o HPV na escola. A pesquisadora coletou os dados observando as estudantes do sexo feminino que receberam a primeira e a segunda doses da vacina contra o HPV no evento de vacinação e, em seguida, confirmou as observações da pesquisadora com o registro da Unidade Básica de Saúde. Todos os dados foram recapitulados e armazenados em formato Excel. Os dados foram mantidos pela pesquisadora para manter o sigilo. Todas as análises de dados foram realizadas utilizando o software SPSS da IBM Corp.

Análises estatísticas, abaixo:

  1. O teste Qui-Quadrado de Pearson ou teste exato de Fisher foi utilizado para analisar a taxa de conclusão da vacina contra HPV entre os grupos.
  2. O teste T foi utilizado para analisar o conhecimento e atitude sobre o HPV em relação à vacina contra o HPV entre os grupos;
  3. A ANCOVA analisou a eficácia da intervenção no conhecimento, atitude e taxa de conclusão da vacina contra o HPV entre dois grupos.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

374

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • East Java
      • Ngawi, East Java, Indonésia, 63271
        • Elementary school

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pais maiores de 17 anos
  • Pais Pais que têm filhas do 5º ao 6º nível do ensino fundamental
  • Os pais moram com os filhos na mesma casa
  • Os pais têm um telemóvel com capacidades de aplicação WhatsApp
  • Os pais que têm suas filhas foram inscritos no banco de dados do Programa de Imunização Escolar
  • Pais conseguem se comunicar fluentemente em Bahasa Indonesia
  • Os pais concordam em revisar o registro médico de vacinação de seus filhos

Critério de exclusão:

  • Os pais foram diagnosticados com deficiência/problemas mentais, visuais e auditivos diagnosticados por médicos
  • Pais cujos filhos foram vacinados contra o HPV
  • Pais cujos filhos tenham mais de 14 anos
  • Crianças com histórico de alergias e/ou efeitos colaterais em programas de vacinação anteriores

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo de Educação Digital
O grupo de intervenção receberá informações sobre o HPV e a vacina contra o HPV a partir de um vídeo de 8 minutos na frente da turma, duas mensagens eletrônicas de lembrete enviadas ao participante antes dos eventos de vacinação
animação em vídeo em 8 minutos para divulgar o HPV e a vacina contra o HPV. o vídeo é reproduzido na frente da turma usando um projetor LCD.
Os pesquisadores enviam mensagens de lembrete duas vezes por evento de vacinação (por exemplo, 7 dias e 1 dia antes do evento de vacinação), com um total de quatro vezes enviando mensagens de lembrete usando o aplicativo no smartphone.
Comparador Ativo: Grupo de Serviço de Informação Usual
o grupo de controle receberá apenas o serviço de informação habitual da equipe
esta informação habitual (por exemplo, o evento de vacinação contra o HPV) foi entregue pessoalmente pela equipe na frente da classe

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escala de Conhecimento sobre Papilomavírus Humano (HPV-KS)
Prazo: medido no pré-teste/linha de base (antes do vídeo de 8 minutos) e pós-teste (imediatamente após assistir ao vídeo de 8 minutos).
consiste em 33 itens divididos em 3 fatores com formato de resposta binário (verdadeiro/falso). a resposta correta indicou "1" ponto. A soma dos itens é o nível de conhecimento sobre HPV. Pontuação alta indicou alto conhecimento sobre HPV
medido no pré-teste/linha de base (antes do vídeo de 8 minutos) e pós-teste (imediatamente após assistir ao vídeo de 8 minutos).
Escala de atitude em relação à vacina contra o HPV da Carolina HPV Immunization Attitudes and Beliefs Scale (CHIAS)
Prazo: medido no pré-teste/linha de base (antes do vídeo de 8 minutos) e pós-teste (imediatamente após assistir ao vídeo de 8 minutos).
consiste em 14 itens divididos em 3 fatores com escala 4-Likert. Uma atitude total com pontuação média alta indicou atitudes positivas altas
medido no pré-teste/linha de base (antes do vídeo de 8 minutos) e pós-teste (imediatamente após assistir ao vídeo de 8 minutos).
Taxa de conclusão da vacina
Prazo: A avaliação foi realizada duas vezes, na semana 2 após a videointervenção ou no primeiro evento de vacinação e 6 meses depois, no segundo evento de vacinação.
O recebimento de duas doses é considerado conclusão da série de vacinas de acordo com a política de vacinas na Indonésia
A avaliação foi realizada duas vezes, na semana 2 após a videointervenção ou no primeiro evento de vacinação e 6 meses depois, no segundo evento de vacinação.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Yudisa Diaz Lutfi Sandi, PhD, Kaohsiung Medical University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

5 de julho de 2023

Conclusão Primária (Real)

1 de fevereiro de 2024

Conclusão do estudo (Real)

29 de fevereiro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

15 de março de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

25 de março de 2024

Primeira postagem (Real)

2 de abril de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

2 de abril de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

25 de março de 2024

Última verificação

1 de março de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 421/215/404.102.28/VI/2023

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

devido aos protocolos de confidencialidade, os dados dos participantes não podem ser compartilhados.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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