Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effektiviteten af ​​digitale pædagogiske interventioner på forældres HPV-viden og -attitude og deres børns vaccinationsrater

25. marts 2024 opdateret af: Yudisa Diaz Lutfi Sandi, Kaohsiung Medical University

Effektiviteten af ​​digitale pædagogiske interventioner på forældres HPV-viden og holdning og deres børns HPV-vaccinationsrater i Indonesien

Målet med dette kliniske forsøg er at undersøge forældrenes HPV viden og holdning og deres børns fuldførelsesrater i Indonesien. Hovedspørgsmålet, som det sigter mod at besvare er:

  • Er den digitale pædagogiske intervention i at forbedre forældres HPV-viden i interventionsgruppen sammenlignet med kontrolgruppen?
  • Er den digitale pædagogiske intervention i at forbedre forældres holdning til HPV-vaccine i interventionsgruppen sammenlignet med kontrolgruppen?
  • Er den digitale pædagogiske intervention mere effektiv til at øge fuldførelsesraten for børns HPV-vaccine i interventionsgruppen sammenlignet med kontrolgruppen?

Deltagerne i interventionsgruppen vil:

  • se en 8 minutters video foran klassen på én gang.
  • efter videouddannelsesintervention modtog deltagerne i løbet af 2 uger 2 påmindelsesbeskeder før henholdsvis første og anden vaccinationsbegivenhed.

Deltagerne i kontrolgruppen vil:

• Modtag sædvanlig meddelelse om vaccine fra personalet

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Forskningsproces startede efter opnåelse af tilladelse rektor for folkeskolen og folkesundhedscentret. Fordi målgruppen var forældre til piger på 5-6. niveau, krævedes der tilladelse fra folkeskolerne. I mellemtiden skal der indhentes en anden tilladelse fra det primære sundhedscenter, de har bemyndigelse til at administrere HPV-vaccinen til børn på skolen.

Alle deltagere (forældre) blev rekrutteret fra 10 folkeskoler. Skolerne blev opdelt i 2 arme (f.eks. Digital uddannelsesgruppe, Sædvanlig informationstjenestegruppe) ved klyngerandomisering. Gruppetildelingen blev skjult for deltagerne, grundlærerne og det primære sundhedscenter. Deltagerne var uvidende om eksistensen af ​​en anden gruppe end den, de modtog. Ifølge beregninger af stikprøvestørrelse er antallet af passende stikprøvestørrelser i denne undersøgelse baseret på prøvestørrelsesberegning resultater ved fuldførelsesraten. Frafaldsfrekvensen estimeret på 10 % ifølge en tidligere undersøgelse af Reiter (2022), den samlede stikprøvestørrelse steg til 269 + (10 % x 269) = 296 deltagere.

Forskerne fik en godkendelse fra skolerne til at invitere forældre til at deltage i skolen for begivenhedsinvitationer. Hver deltager kom til skolen, hvor deres barn gik. Forældre deltog i det ordinære møde på den aftalte dag. Ofte er invitationer til begivenheder blevet et rutineprogram i folkeskolen. Det var en rutinemæssig dagsorden at socialisere interessante programmer relateret til elever og forældre. Sideløbende med ovenstående koordinerede forskerholdet med det Primære Sundhedscenter som administrator af HPV-vaccinen i folkeskoler. Således bestemte forskerholdet tidspunktet for at give den digitale uddannelsesintervention og den opfølgende evaluering.

Under processen henvendte forskerne sig til potentielle deltagere og forklarede dem formålet med denne undersøgelse, deltagernes rettigheder, risici og fordele. Derefter blev potentielle deltagere bedt om at underskrive den informerede samtykkeformular med et serienummer. Resultatmålingsspørgeskemaerne blev distribueret til deltagerne, enten interventionsgruppen eller kontrolgruppen.

Ved baseline blev de kvalificerede deltagere bedt om at udfylde spørgeskemaerne. Efter afslutning blev en 8 minutters video afspillet foran klassen. Derefter tog deltagerne en post-test lige efter interventionen afsluttede deres møde og også i kontrolgruppen. Efter testen vurderede HPV viden og holdninger til HPV-vaccinen. Forud for vaccinationsbegivenheder blev påmindelsesbeskederne sendt til forældres mobiltelefon. På dette stadium observerede forskeren den første dosis HPV-vaccineoptagelse blandt kvindelige studerende under HPV-vaccineadministrationsprogrammet i skolen. Forskeren indsamlede data ved at observere kvindelige studerende, der modtog den første og anden dosis af HPV-vaccine ved vaccinationsbegivenheden, og bekræftede derefter forskerens observationer med det primære sundhedscenter. Alle data blev rekapituleret og gemt i excel-format. Data blev opbevaret af forskeren for at bevare fortroligheden. Alle dataanalyser blev udført ved hjælp af SPSS-software fra IBM Corp.

Nedenstående statistiske analyser:

  1. Pearson Chi-Square-test eller Fishers eksakte test blev brugt til at analysere fuldførelsesraten for HPV-vaccinen mellem grupper.
  2. T-testen blev brugt til at analysere HPV viden og holdning til HPV vaccine mellem grupper;
  3. ANCOVA analyserede interventionseffektiviteten på viden, holdning og fuldførelsesrate for HPV-vacciner mellem to grupper.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

374

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • East Java
      • Ngawi, East Java, Indonesien, 63271
        • Elementary school

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Forældre over 17 år
  • Forældre Forældre, der har døtre på 5-6. niveau i folkeskolen
  • Forældre bor med deres børn i ét hus
  • Forældre har en mobiltelefon med WhatsApp-applikationsfunktioner
  • Forældre, der har deres døtre, er blevet tilmeldt skolebaseret immuniseringsprogramdatabase
  • Forældre i stand til at kommunikere flydende på Bahasa Indonesia
  • Forældre er enige om at gennemgå deres barns journal over vaccination

Ekskluderingskriterier:

  • Forældre har diagnosticeret mentale, syns- og hørenedsættelser/problemer diagnosticeret af læger
  • Forældre, hvis børn er blevet HPV-vaccineret
  • Forældre, hvis børn er over 14 år
  • Børn, som tidligere har haft allergier og/eller bivirkninger i tidligere vaccinationsprogrammer

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: DIgital Uddannelsesgruppe
Interventionsgruppen vil modtage information om HPV og HPV-vaccinen fra en 8-minutters video foran klassen, to elektroniske påmindelsesbeskeder sendt til deltageren før vaccinationsarrangementerne
videoanimation på 8 minutter for at promovere om HPV og HPV-vaccine. videoen afspilles foran klassen ved hjælp af LCD-projektor.
Forskere sender påmindelsesbeskeder to gange pr. vaccinationsbegivenhed (f.eks. 7 dage og 1 dag før vaccinationsbegivenheden), med i alt fire gange afsendelse af påmindelsesbeskeder ved hjælp af appen på smartphonen.
Aktiv komparator: Sædvanlig informationsservicegruppe
kontrolgruppen vil kun modtage den sædvanlige informationsservice fra personalet
denne sædvanlige information (f.eks. HPV-vaccinationshændelsen) blev leveret ansigt til ansigt af personalet foran klassen

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Human Papillomavirus Knowledge Scale (HPV-KS)
Tidsramme: målt ved pre-test/baseline (før 8-minutters videoen) og post-test (umiddelbart efter at have set 8-minutters videoen).
består af 33 punkter opdelt i 3 faktorer med binært svarformat (sand/falsk). det rigtige svar angav "1" point. Summen af ​​emner er HPV vidensniveau. Høj score indikerede høj viden om HPV
målt ved pre-test/baseline (før 8-minutters videoen) og post-test (umiddelbart efter at have set 8-minutters videoen).
Attitude til HPV-vaccineskala af Carolina HPV Immunization Attitudes and Beliefs Scale (CHIAS)
Tidsramme: målt ved pre-test/baseline (før 8-minutters videoen) og post-test (umiddelbart efter at have set 8-minutters videoen).
bestå af 14 punkter opdelt i 3 faktorer med 4-Likert skala. En høj gennemsnitlig score total holdning indikerede en høj positiv holdning
målt ved pre-test/baseline (før 8-minutters videoen) og post-test (umiddelbart efter at have set 8-minutters videoen).
Vaccinegennemførelsesrate
Tidsramme: Evalueringen blev udført to gange, uge ​​2 efter videointervention eller ved første vaccinationshændelse og 6 måneder senere ved anden vaccinationshændelse.
Modtagelse af to doser betragtes som færdiggørelse af vaccineserien i henhold til vaccinepolitikken i Indonesien
Evalueringen blev udført to gange, uge ​​2 efter videointervention eller ved første vaccinationshændelse og 6 måneder senere ved anden vaccinationshændelse.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Yudisa Diaz Lutfi Sandi, PhD, Kaohsiung Medical University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

5. juli 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. februar 2024

Studieafslutning (Faktiske)

29. februar 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. marts 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. marts 2024

Først opslået (Faktiske)

2. april 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

2. april 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. marts 2024

Sidst verificeret

1. marts 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 421/215/404.102.28/VI/2023

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

på grund af fortrolighedsprotokoller kan deltagerdata ikke deles.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Sundhedstjenesteforskning

Kliniske forsøg med Videoundervisning om HPV og HPV-vaccine

Abonner