Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Digitaalisten koulutustoimien tehokkuus vanhempien HPV-tietoon ja -asenteeseen sekä heidän lastensa rokotusasteisiin

maanantai 25. maaliskuuta 2024 päivittänyt: Yudisa Diaz Lutfi Sandi, Kaohsiung Medical University

Digitaalisten koulutustoimien tehokkuus vanhempien HPV-tietoon ja -asenteeseen sekä heidän lastensa HPV-rokotusmääriin Indonesiassa

Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on tutkia vanhempien HPV-tietoa ja asennetta sekä heidän lastensa valmistumisasteita Indonesiassa. Pääkysymykset, joihin sillä pyritään vastaamaan, ovat:

  • Onko digitaalinen koulutus interventio vanhempien HPV-tiedon parantamisessa interventioryhmässä verrattuna kontrolliryhmään?
  • Onko digitaalinen koulutusinterventio parantaa vanhempien asennetta HPV-rokotteeseen interventioryhmässä verrattuna kontrolliryhmään?
  • Onko digitaalinen koulutusinterventio tehokkaampi lasten HPV-rokotusten valmistumisasteen nostamisessa interventioryhmässä verrattuna kontrolliryhmään?

Interventioryhmän osallistujat:

  • katso 8 minuutin video kerralla luokan edessä.
  • videoopetuksen jälkeen osallistujat saivat 2 viikossa 2 muistutusviestiä ennen ensimmäistä ja toista rokotustapahtumaa, vastaavasti.

Kontrolliryhmän osallistujat:

• Vastaanota henkilökunnalta tavanomaiset rokotusilmoitukset

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimusprosessi aloitettiin peruskoulun ja perusterveyskeskuksen rehtorin luvan saamisen jälkeen. Koska kohdeyleisönä olivat 5-6 tason tyttöjen vanhemmat, vaadittiin lupa ala-asteelta. Sillä välin on hankittava uusi lupa Perusterveyskeskukselta, heillä on valtuudet antaa HPV-rokote koulun lapsille.

Kaikki osallistujat (vanhemmat) rekrytoitiin 10 peruskoulusta. Koulut jaettiin kahteen haaraan (esim. Digitaalinen koulutusryhmä, Tavallinen tietopalveluryhmä) klusterisatunnaistuksella. Ryhmäjako salattiin osallistujilta, ala-asteen opettajilta ja perusterveyskeskukselta. Osallistujat eivät tienneet minkään muun ryhmän olemassaolosta kuin se, jonka he saivat. Otoskokolaskelmien mukaan riittävien otoskokojen määrä tässä tutkimuksessa perustuu otoskoon laskennan tulokseen valmistumisasteessa. Reiterin (2022) aiemman tutkimuksen mukaan 10 %:n keskeyttämisaste nousi kokonaisotoskokoon 269 + (10 % x 269) = 296 osallistujaa.

Tutkijat saivat kouluilta luvan kutsua vanhempia osallistumaan tapahtumakutsujen kouluun. Jokainen osallistuja tuli kouluun, jossa heidän lapsensa kävi. Vanhemmat osallistuivat sääntömääräiseen kokoukseen sovittuna päivänä. Tapahtumakutsuista on usein tullut peruskoulun rutiiniohjelma. Oli rutiininomaisena ohjelmana seurustella mielenkiintoisia opiskelijoihin ja vanhempiin liittyviä ohjelmia. Samanaikaisesti edellä mainitun kanssa tutkimusryhmä koordinoi Perusterveyskeskuksen kanssa HPV-rokotteen hallinnoijaa peruskouluissa. Näin ollen tutkimusryhmä määritti ajan digitaalisen koulutuksen interventioon ja seuranta-arviointiin.

Prosessin aikana tutkijat lähestyivät mahdollisia osallistujia ja selittivät heille tämän tutkimuksen tarkoitusta, osallistujien oikeuksia, riskejä ja etuja. Sitten mahdollisia osallistujia pyydettiin allekirjoittamaan tietoon perustuva suostumuslomake sarjanumerolla. Tulosmittauskyselyt jaettiin osallistujille, joko interventioryhmälle tai kontrolliryhmälle.

Alkuvaiheessa kelvollisia osallistujia pyydettiin täyttämään kyselylomakkeet. Valmistumisen jälkeen luokan edessä toistettiin 8 minuutin video. Tämän jälkeen osallistujat tekivät jälkitestin heti interventiokokouksen päätyttyä ja myös kontrolliryhmässä. Jälkitestissä arvioitiin HPV-tietoa ja asenteita HPV-rokotteita kohtaan. Aikaisemmissa rokotustapahtumissa muistutusviestit lähetettiin vanhempien matkapuhelimeen. Tässä vaiheessa tutkija havaitsi ensimmäisen annoksen HPV-rokotteen ottoa naisopiskelijoiden keskuudessa HPV-rokotteen antamisohjelman aikana koulussa. Tutkija keräsi tietoja tarkkailemalla naisopiskelijoita, jotka saivat ensimmäisen ja toisen HPV-rokoteannoksen rokotustapahtumassa, ja vahvisti sitten tutkijan havainnot Perusterveyskeskuksen tietueella. Kaikki tiedot koottiin yhteen ja tallennettiin Excel-muodossa. Tutkija säilytti tiedot luottamuksellisuuden säilyttämiseksi. Kaikki data-analyysit suoritettiin IBM Corp.:n SPSS-ohjelmistolla.

Tilastolliset analyysit alla:

  1. Pearson Chi-Square -testiä tai Fisherin tarkkaa testiä käytettiin analysoimaan HPV-rokotteen valmistumisastetta ryhmien välillä.
  2. T-testillä analysoitiin HPV-tietoa ja asennetta HPV-rokotteeseen ryhmien välillä;
  3. ANCOVA analysoi interventioiden tehokkuutta tietoon, asenteeseen ja HPV-rokotteen valmistumisasteeseen kahden ryhmän välillä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

374

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • East Java
      • Ngawi, East Java, Indonesia, 63271
        • Elementary school

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Vanhemmat yli 17 vuotta
  • Vanhemmat Vanhemmat, joilla on peruskoulun 5-6 tason tyttäriä
  • Vanhemmat asuvat lastensa kanssa samassa talossa
  • Vanhemmilla on matkapuhelin, jossa on WhatsApp-sovellusominaisuudet
  • Vanhemmat, joilla on tyttärensä, on rekisteröity School-Based Immunization Program -tietokantaan
  • Vanhemmat pystyvät kommunikoimaan sujuvasti indonesian kielellä
  • Vanhemmat suostuvat tarkistamaan lapsensa rokotustiedot

Poissulkemiskriteerit:

  • Vanhemmilla on diagnosoitu lääkäreiden diagnosoimia mielen-, näkö- ja kuulo-ongelmia
  • Vanhemmat, joiden lapset ovat saaneet HPV-rokotteen
  • Vanhemmat, joiden lapset ovat yli 14-vuotiaita
  • Lapset, joilla on aiemmin ollut allergioita ja/tai sivuvaikutuksia aikaisemmissa rokotusohjelmissa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Digitaalinen koulutusryhmä
Interventioryhmä saa tietoa HPV:stä ja HPV-rokotteesta luokan edessä 8 minuutin videolta, kaksi sähköistä muistutusviestiä osallistujalle ennen rokotustilaisuuksia.
8 minuutin videoanimaatio, joka mainostaa HPV:tä ja HPV-rokotteita. video toistetaan luokan edessä LCD-projektorilla.
Tutkijat lähettävät muistutusviestejä kahdesti per rokotustapahtuma (esim. 7 päivää ja 1 päivä ennen rokotustapahtumaa) ja yhteensä neljä kertaa muistutusviestejä älypuhelimen sovelluksella.
Active Comparator: Tavallinen tietopalveluryhmä
kontrolliryhmä saa vain tavanomaista tiedotuspalvelua henkilökunnalta
tämän tavanomaisen tiedon (esim. HPV-rokotustapahtuma) henkilökunta antoi kasvokkain luokan edessä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Human Papilloomavirus Knowledge Scale (HPV-KS)
Aikaikkuna: mitattuna esitestissä/perustilanteessa (ennen 8 minuutin videota) ja testin jälkeen (välittömästi 8 minuutin videon katsomisen jälkeen).
koostuu 33 kohteesta jaettuna 3 tekijään binäärivastausmuodolla (tosi/epätosi). oikea vastaus oli "1" piste. Kohteiden summa on HPV-tietotaso. Korkea pistemäärä osoitti korkeaa tietämystä HPV:stä
mitattuna esitestissä/perustilanteessa (ennen 8 minuutin videota) ja testin jälkeen (välittömästi 8 minuutin videon katsomisen jälkeen).
Asenne HPV-rokoteasteikkoon Carolina HPV Immunization Attitudes and Beliefs Scale (CHIAS) -asteikolla
Aikaikkuna: mitattuna esitestissä/perustilanteessa (ennen 8 minuutin videota) ja testin jälkeen (välittömästi 8 minuutin videon katsomisen jälkeen).
koostuu 14 kohdasta, jotka on jaettu 3 tekijään 4-Likert-asteikolla. Korkea keskimääräinen kokonaisasenne osoitti korkeaa positiivista asennetta
mitattuna esitestissä/perustilanteessa (ennen 8 minuutin videota) ja testin jälkeen (välittömästi 8 minuutin videon katsomisen jälkeen).
Rokotteen valmistumisaste
Aikaikkuna: Arviointi suoritettiin kahdesti, viikolla 2 videointervention jälkeen tai ensimmäisessä rokotustapahtumassa ja 6 kuukautta myöhemmin toisessa rokotustapahtumassa.
Kahden annoksen vastaanottamista pidetään rokotesarjan valmistumisena Indonesian rokotepolitiikan mukaisesti
Arviointi suoritettiin kahdesti, viikolla 2 videointervention jälkeen tai ensimmäisessä rokotustapahtumassa ja 6 kuukautta myöhemmin toisessa rokotustapahtumassa.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Yudisa Diaz Lutfi Sandi, PhD, Kaohsiung Medical University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 5. heinäkuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. helmikuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 29. helmikuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 15. maaliskuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 25. maaliskuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 2. huhtikuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 2. huhtikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 25. maaliskuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. maaliskuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 421/215/404.102.28/VI/2023

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

luottamuksellisuusprotokollien vuoksi osallistujien tietoja ei voida jakaa.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa