Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av digitale pedagogiske intervensjoner på foreldrenes HPV-kunnskap og holdning, og deres barns vaksinasjonsrater

25. mars 2024 oppdatert av: Yudisa Diaz Lutfi Sandi, Kaohsiung Medical University

Effekten av digitale pedagogiske intervensjoner på foreldrenes HPV-kunnskap og holdning, og deres barns HPV-vaksinasjonsrater i Indonesia

Målet med denne kliniske studien er å undersøke foreldrenes HPV-kunnskap og holdning, og deres barns fullføringsgrad i Indonesia. Hovedspørsmålene den tar sikte på å besvare er:

  • Er den digitale pedagogiske intervensjonen i å forbedre foreldres HPV-kunnskap i intervensjonsgruppen sammenlignet med kontrollgruppen?
  • Er den digitale pedagogiske intervensjonen i å forbedre foreldres holdning til HPV-vaksine i intervensjonsgruppen sammenlignet med kontrollgruppen?
  • Er den digitale pedagogiske intervensjonen mer effektiv til å øke fullføringsraten for HPV-vaksine for barn i intervensjonsgruppen sammenlignet med kontrollgruppen?

Deltakere i intervensjonsgruppen vil:

  • se en 8-minutters video foran klassen samtidig.
  • etter videoopplæringsintervensjon, i løpet av 2 uker, mottok deltakerne 2 påminnelsesmeldinger før henholdsvis første og andre vaksinasjonshendelse.

Deltakere i kontrollgruppen vil:

• Motta vanlig kunngjøring om vaksine fra personalet

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Forskningsprosess startet etter å ha fått tillatelse rektor ved barneskolen og grunnhelsestasjonen. Fordi målgruppen var foreldre til jenter på 5-6. trinn, var det nødvendig med tillatelse fra barneskolene. I mellomtiden må en annen tillatelse innhentes fra Primærhelsestasjonen, de har myndighet til å administrere HPV-vaksinen til barn på skolen.

Alle deltakerne (foreldre) ble rekruttert fra 10 barneskoler. Skolene ble delt inn i 2 armer (f.eks. Digital utdanningsgruppe, Vanlig informasjonstjenestegruppe) ved klyngerandomisering. Gruppetildelingen ble skjult for deltakerne, grunnskolelærerne og primærhelsestasjonen. Deltakerne var uvitende om eksistensen av noen annen gruppe enn den de mottok. I henhold til beregninger av utvalgsstørrelse, viser antallet tilstrekkelige utvalgsstørrelser i denne studien basert på beregning av utvalgsstørrelse ved fullføringsraten. Frafallsfrekvensen på 10 % ifølge en tidligere studie av Reiter (2022), den totale utvalgsstørrelsen økte til 269 + (10 % x 269) = 296 deltakere.

Forskerne fikk godkjenning fra skolene til å invitere foreldre til å delta på invitasjonsskolen. Hver deltaker kom til skolen der barnet deres gikk. Foreldre deltok på det ordinære møtet på avtalt dag. Ofte har arrangementsinvitasjoner blitt et rutineprogram på barneskolen. Det var en rutinemessig agenda å sosialisere interessante programmer knyttet til elever og foreldre. Parallelt med ovennevnte koordinerte forskerteamet med Grunnhelsesenteret som administrator av HPV-vaksinen i grunnskolen. Dermed bestemte forskerteamet tidspunktet for å gi den digitale utdanningsintervensjonen og oppfølgingsevalueringen.

I løpet av prosessen henvendte forskerne seg til potensielle deltakere og forklarte dem hensikten med denne studien, deltakerrettigheter, risikoer og fordeler. Deretter ble potensielle deltakere bedt om å signere på skjemaet for informert samtykke med serienummer. Resultatmålingsspørreskjemaene ble delt ut til deltakerne, enten intervensjonsgruppen eller kontrollgruppen.

Ved baseline ble de kvalifiserte deltakerne bedt om å fylle ut spørreskjemaene. Etter fullført ble en 8 minutters video spilt av foran klassen. Deretter tok deltakerne en posttest rett etter at intervensjonen var ferdig med møtet og i kontrollgruppen også. Ettertesten vurderte HPV-kunnskap og holdninger til HPV-vaksinen. Tidligere vaksinasjonshendelser ble påminnelsesmeldingene sendt til foreldrenes mobiltelefon. På dette stadiet observerte forskeren den første dosen av HPV-vaksineopptak blant kvinnelige elever under HPV-vaksineadministrasjonsprogrammet på skolen. Forskeren samlet inn data ved å observere kvinnelige studenter som fikk den første og andre dosen av HPV-vaksine ved vaksinasjonsarrangementet, og bekreftet deretter forskerens observasjoner med journalen til primærhelsesenteret. Alle data ble rekapitulert og lagret i excel-format. Data ble oppbevart av forskeren for å opprettholde konfidensialitet. Alle dataanalyser ble utført med SPSS-programvare fra IBM Corp.

Statistiske analyser, nedenfor:

  1. Pearson Chi-Square test eller Fishers eksakte test ble brukt til å analysere fullføringsraten for HPV-vaksine mellom grupper.
  2. T-testen ble brukt til å analysere HPV-kunnskapen og holdningen til HPV-vaksine mellom grupper;
  3. ANCOVA analyserte intervensjonseffekten på kunnskap, holdning og fullføringsrate for HPV-vaksine mellom to grupper.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

374

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • East Java
      • Ngawi, East Java, Indonesia, 63271
        • Elementary school

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Foreldre over 17 år
  • Foreldre Foreldre som har døtre på 5-6. trinn i barneskolen
  • Foreldre bor med barna sine i ett hus
  • Foreldre har en mobiltelefon med WhatsApp-applikasjonsmuligheter
  • Foreldre som har døtrene sine, har blitt registrert i databasen for skolebasert vaksinasjonsprogram
  • Foreldre kan kommunisere flytende i Bahasa Indonesia
  • Foreldre samtykker i å gjennomgå barnas journal over vaksinasjon

Ekskluderingskriterier:

  • Foreldre har diagnostisert psykisk, syns- og hørselshemming/problemer diagnostisert av leger
  • Foreldre hvis barn har blitt HPV-vaksinert
  • Foreldre hvis barn er over 14 år
  • Barn som har hatt allergier og/eller bivirkninger i tidligere vaksinasjonsprogrammer

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Helsetjenesteforskning
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: DIgital utdanningsgruppe
Intervensjonsgruppen vil motta informasjon om HPV og HPV-vaksinen fra en 8-minutters video foran klassen, to elektroniske påminnelsesmeldinger sendt til deltaker før vaksinasjonsarrangementene
videoanimasjon på 8 minutter for å promotere om HPV- og HPV-vaksine. videoen spilles av foran klassen ved hjelp av LCD-projektor.
Forskere sender påminnelsesmeldinger to ganger per vaksinasjonshendelse (f.eks. 7 dager og 1 dag før vaksinasjonshendelse), med totalt fire ganger å sende påminnelsesmeldinger ved hjelp av appen på smarttelefonen.
Aktiv komparator: Vanlig informasjonstjenestegruppe
kontrollgruppen vil kun motta vanlig informasjonstjeneste fra personalet
denne vanlige informasjonen (f.eks. HPV-vaksinasjonshendelsen) ble levert ansikt til ansikt av personalet foran klassen

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Human Papillomavirus Knowledge Scale (HPV-KS)
Tidsramme: målt ved pre-test/baseline (før 8-minutters video) og post-test (umiddelbart etter å ha sett 8-minutters video).
består av 33 elementer fordelt på 3 faktorer med binært svarformat (true/false). det riktige svaret indikerte "1" poeng. Summen av elementer er HPV kunnskapsnivå. Høy score indikerte høy kunnskap om HPV
målt ved pre-test/baseline (før 8-minutters video) og post-test (umiddelbart etter å ha sett 8-minutters video).
Holdning til HPV-vaksineskala av Carolina HPV Immunization Attitudes and Beliefs Scale (CHIAS)
Tidsramme: målt ved pre-test/baseline (før 8-minutters video) og post-test (umiddelbart etter å ha sett 8-minutters video).
består av 14 elementer fordelt på 3 faktorer med 4-likert skala. En høy gjennomsnittlig totalholdning indikerte høye positive holdninger
målt ved pre-test/baseline (før 8-minutters video) og post-test (umiddelbart etter å ha sett 8-minutters video).
Fullføringsgrad av vaksiner
Tidsramme: Evalueringen ble utført to ganger, ved uke 2 etter videointervensjon eller ved første vaksinasjonshendelse og 6 måneder senere ved andre vaksinasjonshendelse.
Mottak av to doser regnes som fullføring av vaksineserier i henhold til vaksinepolicy i Indonesia
Evalueringen ble utført to ganger, ved uke 2 etter videointervensjon eller ved første vaksinasjonshendelse og 6 måneder senere ved andre vaksinasjonshendelse.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Yudisa Diaz Lutfi Sandi, PhD, Kaohsiung Medical University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

5. juli 2023

Primær fullføring (Faktiske)

1. februar 2024

Studiet fullført (Faktiske)

29. februar 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

15. mars 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

25. mars 2024

Først lagt ut (Faktiske)

2. april 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

2. april 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

25. mars 2024

Sist bekreftet

1. mars 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 421/215/404.102.28/VI/2023

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

på grunn av konfidensialitetsprotokoller kan ikke deltakerdata deles.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere