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부모의 HPV 지식 및 태도와 자녀의 예방접종률에 대한 디지털 교육 중재의 효과

2024년 3월 25일 업데이트: Yudisa Diaz Lutfi Sandi, Kaohsiung Medical University

부모의 HPV 지식 및 태도와 자녀의 인도네시아 HPV 예방접종률에 대한 디지털 교육 개입의 효과

본 임상시험의 목표는 부모의 HPV 지식과 태도, 그리고 인도네시아 내 자녀의 완료율을 조사하는 것입니다. 대답하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.

  • 디지털 교육 중재가 대조군에 비해 중재군에서 부모의 HPV 지식을 향상시키는 데 도움이 됩니까?
  • 디지털 교육 중재가 대조군에 비해 중재군에서 HPV 백신에 대한 부모의 태도를 향상시키는 데 도움이 됩니까?
  • 디지털 교육 중재가 대조군에 비해 중재군에서 어린이의 HPV 백신 완료율을 높이는 데 더 효과적입니까?

개입 그룹의 참가자는 다음을 수행합니다.

  • 수업 앞에서 8분짜리 영상을 한 번에 시청하세요.
  • 비디오 교육 개입 후 2주 만에 참가자들은 첫 번째 백신 접종과 두 번째 백신 접종 전에 각각 2개의 알림 메시지를 받았습니다.

통제 그룹의 참가자는 다음을 수행합니다.

• 직원으로부터 백신에 관한 일반적인 공지를 받습니다.

연구 개요

상세 설명

연구 과정은 초등학교 및 초등학교 보건소의 교장 허가를 얻은 후 시작되었습니다. 대상은 초등학교 5~6급 여아의 부모였기 때문에 초등학교의 허가가 필요했다. 한편, 1차 보건 센터로부터 또 다른 허가를 받아야 하며, 이 센터는 학교에서 어린이들에게 HPV 백신을 투여할 권한이 있습니다.

모든 참가자(부모)는 10개 초등학교에서 모집되었습니다. 군집 무작위화를 통해 학교를 2개 부문(예: 디지털 교육 그룹, 일상 정보 서비스 그룹)으로 나누었습니다. 그룹 할당은 참가자, 초등학교 교사 및 1차 보건 센터로부터 숨겨졌습니다. 참가자들은 자신이 받은 그룹 외에 다른 그룹의 존재를 알지 못했습니다. 표본 크기 계산에 따르면 본 연구에서 적절한 표본 크기의 수는 완료율에서의 표본 크기 계산 결과를 기반으로 합니다. Reiter(2022)의 이전 연구에 따르면 탈락률을 10%로 추정하면 전체 표본 크기가 269 + (10% x 269) = 296명의 참가자로 증가했습니다.

연구진은 학교 행사 초청으로 학부모를 학교에 초대하는 것에 대해 학교로부터 승인을 받았습니다. 각 참가자는 자녀가 다니는 학교를 방문했습니다. 학부모님들은 지정된 날 정기회의에 참석하셨습니다. 초등학교에서는 행사 초대가 일상적인 프로그램이 된 경우가 많습니다. 학생과 학부모가 함께 참여하는 흥미로운 프로그램을 사회화하기 위한 일상적인 의제였습니다. 위와 병행하여 연구팀은 초등학교 HPV 백신 관리자로서 1차 보건소와 협력했습니다. 이에 연구팀은 디지털 교육 개입 시기와 후속 평가를 결정했다.

이 과정에서 연구자들은 잠재적인 참가자에게 접근하여 이 연구의 목적, 참가자의 권리, 위험 및 이점을 설명했습니다. 그런 다음 잠재적 참가자에게 일련번호가 포함된 사전 동의서에 서명하도록 요청했습니다. 결과 측정 설문지는 중재 그룹 또는 통제 그룹의 참가자에게 배포되었습니다.

기준선에서 적격 참가자에게 설문지를 작성하도록 요청했습니다. 완료 후, 교실 앞에서 8분 분량의 비디오가 재생되었습니다. 그런 다음 참가자들은 중재가 회의를 마친 직후와 대조군에서도 사후 테스트를 받았습니다. 사후 테스트에서는 HPV 백신에 대한 HPV 지식과 태도를 평가했습니다. 사전 예방접종 행사 시, 알림 메시지가 부모님의 휴대폰으로 전송되었습니다. 이 단계에서 연구원은 학교에서 HPV 백신 접종 프로그램을 진행하는 동안 여학생들 사이에서 HPV 백신의 첫 번째 접종을 관찰했습니다. 연구자는 접종 행사에서 HPV 백신 1차, 2차 접종을 받은 여학생들을 관찰해 자료를 수집한 뒤, 일차보건소 기록으로 연구자의 관찰 내용을 확인했다. 모든 데이터는 요약되어 Excel 형식으로 저장되었습니다. 데이터는 기밀 유지를 위해 연구자가 보관했습니다. 모든 데이터 분석은 IBM Corp.의 SPSS 소프트웨어를 사용하여 수행되었습니다.

아래의 통계 분석:

  1. 그룹 간 HPV 백신 완료율을 분석하기 위해 Pearson Chi-Square 테스트 또는 Fisher의 정확 테스트를 사용했습니다.
  2. T-테스트는 그룹 간 HPV 백신에 대한 HPV 지식과 태도를 분석하는 데 사용되었습니다.
  3. ANCOVA는 두 그룹 간의 지식, 태도, HPV 백신 완료율에 대한 개입 효능을 분석했습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

374

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • East Java
      • Ngawi, East Java, 인도네시아, 63271
        • Elementary school

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 17세 이상의 부모
  • 학부모 초등학교 5~6급 딸을 둔 학부모
  • 부모는 자녀와 함께 한 집에 산다
  • 부모는 WhatsApp 애플리케이션 기능이 있는 휴대폰을 가지고 있습니다.
  • 딸이 있는 부모는 학교 기반 예방접종 프로그램 데이터베이스에 등록되어 있습니다.
  • 인도네시아어를 유창하게 구사할 수 있는 부모
  • 부모는 자녀의 예방접종 의료 기록을 검토하는 데 동의합니다.

제외 기준:

  • 부모가 정신, 시각, 청각 장애/문제가 있다고 진단받은 경우
  • HPV 예방접종을 받은 자녀의 부모
  • 14세 이상의 자녀를 둔 부모
  • 이전 예방접종 프로그램에서 알레르기 및/또는 부작용 이력이 있는 어린이

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 건강 서비스 연구
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 디지털교육그룹
개입 그룹은 수업 전 8분짜리 비디오를 통해 HPV 및 HPV 백신에 대한 정보를 받게 되며, 예방 접종 행사 전에 참가자에게 전자 알림 메시지 2개가 전송됩니다.
HPV 및 HPV 백신에 대해 홍보하는 8분 분량의 비디오 애니메이션입니다. LCD 프로젝터를 이용해 교실 앞에서 영상을 재생합니다.
연구자들은 예방접종 행사당 2번(예: 예방접종 행사 7일 전과 1일 전) 알림 메시지를 보내며, 스마트폰의 앱을 사용하여 총 4번 알림 메시지를 보냅니다.
활성 비교기: 평소정보서비스그룹
통제 그룹은 직원으로부터 일반적인 정보 서비스만 받습니다.
이러한 일반적인 정보(예: HPV 예방접종 이벤트)는 수업 앞에서 직원이 직접 대면하여 전달했습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
인유두종바이러스 지식 척도(HPV-KS)
기간: 테스트 전/기준(8분 동영상 시청 전) 및 테스트 후(8분 동영상 시청 직후)에서 측정되었습니다.
이진 응답 형식(참/거짓)으로 3가지 요인으로 나누어진 33개 항목으로 구성됩니다. 정답은 "1"점을 나타냅니다. 항목의 합은 HPV 지식 수준입니다. 높은 점수는 HPV에 대한 높은 지식을 나타냅니다.
테스트 전/기준(8분 동영상 시청 전) 및 테스트 후(8분 동영상 시청 직후)에서 측정되었습니다.
Carolina HPV Immunization Attitudes and Beliefs Scale(CHIAS)에 따른 HPV 백신 규모에 대한 태도
기간: 테스트 전/기준(8분 동영상 시청 전) 및 테스트 후(8분 동영상 시청 직후)에서 측정되었습니다.
4-Likert 척도로 3가지 요인으로 나누어진 14개 항목으로 구성되어 있다. 높은 평균 점수 총 태도는 높은 긍정적 태도를 나타냅니다.
테스트 전/기준(8분 동영상 시청 전) 및 테스트 후(8분 동영상 시청 직후)에서 측정되었습니다.
백신 접종 완료율
기간: 평가는 비디오 개입 후 2주차 또는 첫 번째 백신 접종 시와 6개월 후 두 번째 백신 접종 시 두 번 수행되었습니다.
인도네시아의 백신 정책에 따라 2회 접종을 받은 것은 백신 시리즈 완료로 간주됩니다.
평가는 비디오 개입 후 2주차 또는 첫 번째 백신 접종 시와 6개월 후 두 번째 백신 접종 시 두 번 수행되었습니다.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Yudisa Diaz Lutfi Sandi, PhD, Kaohsiung Medical University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 7월 5일

기본 완료 (실제)

2024년 2월 1일

연구 완료 (실제)

2024년 2월 29일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 3월 15일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 3월 25일

처음 게시됨 (실제)

2024년 4월 2일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 4월 2일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 3월 25일

마지막으로 확인됨

2024년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 421/215/404.102.28/VI/2023

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

기밀 유지 프로토콜로 인해 참가자 데이터를 공유할 수 없습니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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