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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06341738
L'efficacité des interventions éducatives numériques sur les connaissances et l'attitude des parents face au VPH, ainsi que les taux de vaccination de leurs enfants
L'efficacité des interventions éducatives numériques sur les connaissances et l'attitude des parents face au VPH, ainsi que les taux de vaccination de leurs enfants contre le VPH en Indonésie
Le but de cet essai clinique est d'examiner les connaissances et l'attitude des parents en matière de VPH, ainsi que les taux d'achèvement de leurs enfants en Indonésie. Les principales questions auxquelles elle vise à répondre sont :
- L'intervention éducative numérique améliore-t-elle les connaissances des parents sur le VPH dans le groupe d'intervention par rapport au groupe témoin ?
- L'intervention éducative numérique améliore-t-elle l'attitude des parents à l'égard du vaccin contre le VPH dans le groupe d'intervention par rapport au groupe témoin ?
- L'intervention éducative numérique est-elle plus efficace pour augmenter les taux d'achèvement du vaccin contre le VPH chez les enfants du groupe d'intervention par rapport au groupe témoin ?
Les participants au groupe d'intervention :
- regardez une vidéo de 8 minutes devant la classe en même temps.
- après une intervention d'éducation vidéo, en 2 semaines, les participants ont reçu 2 messages de rappel avant le premier et le deuxième événement de vaccination, respectivement.
Les participants du groupe témoin :
• Recevoir l'annonce habituelle concernant le vaccin par le personnel
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Le processus de recherche a commencé après avoir obtenu l'autorisation du directeur de l'école primaire et du centre de santé primaire. Étant donné que la population cible était constituée de parents de filles de niveau 5 à 6, l'autorisation des écoles élémentaires était requise. Entre-temps, une autre autorisation doit être obtenue auprès du centre de santé primaire, qui a le pouvoir d'administrer le vaccin contre le VPH aux enfants de l'école.
Tous les participants (parents) ont été recrutés dans 10 écoles primaires. Les écoles ont été divisées en 2 groupes (par exemple, groupe d'éducation numérique, groupe de services d'information habituels) par randomisation en grappes. La répartition des groupes a été cachée aux participants, aux enseignants du primaire et au centre de santé primaire. Les participants ignoraient l’existence d’un autre groupe que celui qu’ils avaient reçu. Selon les calculs de la taille de l'échantillon, le nombre de tailles d'échantillon adéquates dans cette étude est basé sur les résultats du calcul de la taille de l'échantillon au taux d'achèvement. L'estimation du taux d'abandon étant de 10 % selon une étude précédente de Reiter (2022), la taille totale de l'échantillon est passée à 269 + (10 % x 269) = 296 participants.
Les chercheurs ont obtenu l'approbation des écoles pour inviter les parents à assister à des invitations à des événements scolaires. Chaque participant s'est rendu à l'école où son enfant était scolarisé. Les parents ont assisté à la réunion ordinaire le jour fixé. Souvent, les invitations à des événements sont devenues un programme courant à l’école primaire. C'était un programme de routine pour socialiser des programmes intéressants liés aux étudiants et aux parents. Parallèlement à ce qui précède, l'équipe de recherche s'est coordonnée avec le Centre de santé primaire en tant qu'administrateur du vaccin contre le VPH dans les écoles primaires. Ainsi, l'équipe de recherche a déterminé le temps nécessaire pour effectuer l'intervention éducative numérique et l'évaluation de suivi.
Au cours du processus, les chercheurs ont approché des participants potentiels et leur ont expliqué le but de cette étude, les droits des participants, les risques et les avantages. Ensuite, les participants potentiels ont été invités à signer le formulaire de consentement éclairé avec un numéro de série. Les questionnaires de mesure des résultats ont été distribués aux participants, soit du groupe d'intervention, soit du groupe témoin.
Au départ, les participants éligibles ont été invités à remplir les questionnaires. Une fois terminé, une vidéo de 8 minutes a été diffusée devant la classe. Ensuite, les participants ont passé un post-test juste après la fin de l'intervention et également dans le groupe témoin. Le post-test a évalué les connaissances et les attitudes concernant le VPH à l’égard du vaccin contre le VPH. Lors d'événements de vaccination antérieurs, les messages de rappel étaient envoyés sur le téléphone portable des parents. À ce stade, le chercheur a observé la première dose de vaccin contre le VPH chez les étudiantes au cours du programme d’administration du vaccin contre le VPH à l’école. Le chercheur a collecté des données en observant les étudiantes qui ont reçu la première et la deuxième dose du vaccin contre le VPH lors de l'événement de vaccination, puis a confirmé les observations du chercheur avec le dossier du centre de santé primaire. Toutes les données ont été récapitulées et stockées au format Excel. Les données ont été conservées par le chercheur pour maintenir la confidentialité. Toutes les analyses de données ont été effectuées à l'aide du logiciel SPSS d'IBM Corp.
Analyses statistiques, ci-dessous :
- Le test du chi carré de Pearson ou le test exact de Fisher a été utilisé pour analyser le taux d'achèvement du vaccin contre le VPH entre les groupes.
- Le test T a été utilisé pour analyser les connaissances et les attitudes en matière de VPH à l'égard du vaccin contre le VPH entre les groupes ;
- ANCOVA a analysé l'efficacité de l'intervention sur les connaissances, l'attitude et le taux d'achèvement du vaccin contre le VPH entre deux groupes.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
East Java
-
Ngawi, East Java, Indonésie, 63271
- Elementary school
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Parents de plus de 17 ans
- Parents Parents qui ont des filles du niveau 5-6 à l'école primaire
- Les parents vivent avec leurs enfants dans une même maison
- Les parents disposent d'un téléphone mobile doté des capacités de l'application WhatsApp
- Les parents de leurs filles ont été inscrits dans la base de données du programme de vaccination en milieu scolaire
- Parents capables de communiquer couramment en bahasa indonésien
- Les parents s'engagent à consulter le dossier médical de vaccination de leur enfant
Critère d'exclusion:
- Les parents ont reçu un diagnostic de déficience mentale, visuelle et auditive/problèmes diagnostiqués par les médecins
- Parents dont les enfants ont été vaccinés contre le VPH
- Parents dont les enfants ont plus de 14 ans
- Enfants ayant des antécédents d’allergies et/ou d’effets secondaires lors de programmes de vaccination antérieurs
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe d'éducation numérique
Le groupe d'intervention recevra des informations sur le VPH et le vaccin contre le VPH à partir d'une vidéo de 8 minutes devant la classe, deux messages de rappel électroniques envoyés au participant avant les événements de vaccination.
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animation vidéo en 8 minutes pour promouvoir le VPH et le vaccin contre le VPH.
la vidéo est diffusée devant la classe à l'aide d'un projecteur LCD.
Les chercheurs envoient des messages de rappel deux fois par événement de vaccination (par exemple, 7 jours et 1 jour avant l'événement de vaccination), avec un total de quatre fois en envoyant des messages de rappel à l'aide de l'application sur le smartphone.
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Comparateur actif: Groupe de service d'informations habituelles
le groupe témoin ne recevra que le service d'information habituel de la part du personnel
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ces informations habituelles (par exemple, l'événement de vaccination contre le VPH) ont été transmises en face à face par le personnel devant la classe
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle de connaissances sur le virus du papillome humain (HPV-KS)
Délai: mesuré au pré-test/ligne de base (avant la vidéo de 8 minutes) et au post-test (immédiatement après avoir regardé la vidéo de 8 minutes).
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se composent de 33 items répartis en 3 facteurs avec un format de réponse binaire (vrai/faux).
la bonne réponse indiquait « 1 » point.
La somme des éléments correspond au niveau de connaissance sur le VPH.
Un score élevé indique une connaissance élevée du VPH
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mesuré au pré-test/ligne de base (avant la vidéo de 8 minutes) et au post-test (immédiatement après avoir regardé la vidéo de 8 minutes).
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Échelle d'attitude à l'égard du vaccin contre le VPH selon l'échelle d'attitudes et de croyances en matière de vaccination contre le VPH de Caroline (CHIAS)
Délai: mesuré au pré-test/ligne de base (avant la vidéo de 8 minutes) et au post-test (immédiatement après avoir regardé la vidéo de 8 minutes).
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se composent de 14 éléments divisés en 3 facteurs avec une échelle de 4-Likert.
Un score total d'attitude moyen élevé indique une attitude positive élevée.
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mesuré au pré-test/ligne de base (avant la vidéo de 8 minutes) et au post-test (immédiatement après avoir regardé la vidéo de 8 minutes).
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Taux d'achèvement du vaccin
Délai: L'évaluation a été réalisée deux fois, la semaine 2 après l'intervention vidéo ou lors du premier événement de vaccination et 6 mois plus tard lors du deuxième événement de vaccination.
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La réception de deux doses est considérée comme l'achèvement de la série vaccinale, conformément à la politique vaccinale en Indonésie
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L'évaluation a été réalisée deux fois, la semaine 2 après l'intervention vidéo ou lors du premier événement de vaccination et 6 mois plus tard lors du deuxième événement de vaccination.
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Yudisa Diaz Lutfi Sandi, PhD, Kaohsiung Medical University
Publications et liens utiles
Publications générales
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Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 421/215/404.102.28/VI/2023
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
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