Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effektiviteten av digitala pedagogiska interventioner på föräldrars HPV-kunskap och attityd, och deras barns vaccinationsfrekvens

25 mars 2024 uppdaterad av: Yudisa Diaz Lutfi Sandi, Kaohsiung Medical University

Effektiviteten av digitala pedagogiska interventioner på föräldrars HPV-kunskap och attityd och deras barns HPV-vaccinationsfrekvens i Indonesien

Målet med denna kliniska prövning är att i föräldrarnas HPV-kunskap och attityd undersöka deras barns fullbordande i Indonesien. Huvudfrågorna som den syftar till att besvara är:

  • Är den digitala pedagogiska interventionen för att förbättra föräldrars HPV-kunskap i interventionsgruppen jämfört med kontrollgruppen?
  • Är den digitala pedagogiska interventionen för att förbättra föräldrars attityd till HPV-vaccin i interventionsgruppen jämfört med kontrollgruppen?
  • Är den digitala pedagogiska interventionen mer effektiv för att öka antalet fullbordande av HPV-vaccin för barn i interventionsgruppen jämfört med kontrollgruppen?

Deltagarna i interventionsgruppen kommer att:

  • titta på en 8 minuters video framför klassen på en gång.
  • efter videoutbildningsintervention, på 2 veckor, fick deltagarna 2 påminnelser före första respektive andra vaccinationstillfället.

Deltagarna i kontrollgruppen kommer att:

• Få sedvanligt besked om vaccin från personal

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Forskningsprocess startade efter att ha erhållit tillstånd rektor för grundskolan och primärvårdscentralen. Eftersom målpopulationen var föräldrar till flickor på 5-6:e nivån krävdes tillstånd från grundskolorna. Under tiden måste ytterligare ett tillstånd erhållas från Primärvårdscentralen, de har behörighet att administrera HPV-vaccinet till barn på skolan.

Alla deltagare (föräldrar) rekryterades från 10 grundskolor. Skolorna delades in i två armar (t.ex. Digital utbildningsgrupp, Vanlig informationstjänstgrupp) genom klusterrandomisering. Grupptilldelningen var dolt för deltagarna, grundlärare och primärvårdscentralen. Deltagarna var omedvetna om att det fanns någon annan grupp än den de fick. Enligt beräkningar av urvalsstorleken resulterar antalet adekvata urvalsstorlekar i denna studie baserat på beräkningar av urvalsstorlek vid slutförandegraden. Uppskattningen av bortfallet på 10 % enligt en tidigare studie av Reiter (2022), den totala urvalsstorleken ökade till 269 + (10 % x 269) = 296 deltagare.

Forskarna fick ett godkännande från skolor att bjuda in föräldrar att delta i skolan för evenemangsinbjudningar. Varje deltagare kom till skolan där deras barn gick. Föräldrar deltog i det ordinarie mötet på utsatt dag. Ofta har evenemangsinbjudningar blivit ett rutinprogram i grundskolan. Det var en rutinmässig agenda att umgås intressanta program relaterade till elever och föräldrar. Parallellt med ovanstående samordnade forskargruppen med Primärhälsocentralen som administratör av HPV-vaccinet i grundskolan. Således bestämde forskargruppen tiden för att ge den digitala utbildningsinsatsen och den uppföljande utvärderingen.

Under processen kontaktade forskarna potentiella deltagare och förklarade för dem syftet med denna studie, deltagarnas rättigheter, risker och fördelar. Sedan ombads potentiella deltagare att underteckna formuläret för informerat samtycke med serienummer. Resultatmätningsenkäterna delades ut till deltagarna, antingen interventionsgruppen eller kontrollgruppen.

Vid baslinjen ombads de kvalificerade deltagarna att fylla i frågeformulären. Efter avslutad spelades en 8 minuters video upp framför klassen. Sedan tog deltagarna ett eftertest direkt efter att interventionen avslutat sitt möte och även i kontrollgruppen. Eftertestet bedömde HPV-kunskaper och attityder till HPV-vaccinet. Före vaccinationstillfällen skickades påminnelsen till föräldrarnas mobiltelefon. I detta skede observerade forskaren den första dosen av HPV-vaccinupptag bland kvinnliga elever under administrationsprogrammet för HPV-vaccin i skolan. Forskaren samlade in data genom att observera kvinnliga studenter som fick den första och andra dosen av HPV-vaccin vid vaccinationstillfället, och bekräftade sedan forskarens observationer med journalen för Primary Health Center. All data rekapitulerades och lagrades i excel-format. Data hölls av forskaren för att upprätthålla konfidentialitet. Alla dataanalyser utfördes med SPSS-programvara från IBM Corp.

Statistiska analyser nedan:

  1. Pearson Chi-Square-test eller Fishers exakta test användes för att analysera fullbordande av HPV-vaccin mellan grupperna.
  2. T-testet användes för att analysera HPV-kunskapen och attityden till HPV-vaccin mellan grupper;
  3. ANCOVA analyserade interventionens effektivitet på kunskap, attityd och fullbordande av HPV-vaccin mellan två grupper.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

374

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • East Java
      • Ngawi, East Java, Indonesien, 63271
        • Elementary school

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Föräldrar över 17 år
  • Föräldrar Föräldrar som har döttrar på nivå 5-6 i grundskolan
  • Föräldrar bor med sina barn i ett hus
  • Föräldrar har en mobiltelefon med WhatsApp-applikationsfunktioner
  • Föräldrar som har sina döttrar har registrerats i databasen för skolbaserade immuniseringsprogram
  • Föräldrar kan kommunicera flytande i Bahasa Indonesia
  • Föräldrar samtycker till att granska sitt barns journal över vaccination

Exklusions kriterier:

  • Föräldrar har diagnostiserats med psykiska, syn- och hörselnedsättningar/problem som diagnostiserats av läkare
  • Föräldrar vars barn har blivit HPV-vaccinerade
  • Föräldrar vars barn är över 14 år
  • Barn som tidigare haft allergier och/eller biverkningar i tidigare vaccinationsprogram

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: DIgital utbildningsgrupp
Interventionsgruppen kommer att få information om HPV och HPV-vaccinet från en 8-minuters video framför klassen, två elektroniska påminnelser skickas till deltagaren innan vaccinationsevenemangen
videoanimation på 8 minuter för att marknadsföra om HPV och HPV-vaccin. videon spelas upp framför klassen med hjälp av LCD-projektor.
Forskare skickar påminnelser två gånger per vaccinationshändelse (t.ex. 7 dagar och 1 dag före vaccinationshändelse), med totalt fyra gånger skicka påminnelser med appen på smartphonen.
Aktiv komparator: Vanlig informationstjänstgrupp
kontrollgruppen kommer endast att få sedvanlig informationstjänst från personal
denna vanliga information (t.ex. HPV-vaccinationshändelsen) levererades ansikte mot ansikte av personalen framför klassen

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Human Papillomavirus Knowledge Scale (HPV-KS)
Tidsram: mätt vid pre-test/baseline (före 8-minutersvideon) och post-test (direkt efter att ha sett 8-minutersvideon).
består av 33 objekt uppdelade i 3 faktorer med binärt svarsformat (sant/falskt). det korrekta svaret visade "1" poäng. Summan av poster är HPV-kunskapsnivå. Högt betyg tydde på hög kunskap om HPV
mätt vid pre-test/baseline (före 8-minutersvideon) och post-test (direkt efter att ha sett 8-minutersvideon).
Attityd till HPV-vaccinskalan av Carolina HPV Immunization Attitudes and Beliefs Scale (CHIAS)
Tidsram: mätt vid pre-test/baseline (före 8-minutersvideon) och post-test (direkt efter att ha sett 8-minutersvideon).
består av 14 poster uppdelade i 3 faktorer med 4-likert skala. En total attityd med hög medelpoäng tydde på en hög positiv attityd
mätt vid pre-test/baseline (före 8-minutersvideon) och post-test (direkt efter att ha sett 8-minutersvideon).
Färdigställandegrad av vaccin
Tidsram: Utvärderingen genomfördes två gånger, vecka 2 efter videointervention eller vid första vaccinationstillfället och 6 månader senare vid andra vaccinationstillfälle.
Mottagande av två doser anses vara färdigställd av vaccinserien enligt vaccinpolicyn i Indonesien
Utvärderingen genomfördes två gånger, vecka 2 efter videointervention eller vid första vaccinationstillfället och 6 månader senare vid andra vaccinationstillfälle.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Yudisa Diaz Lutfi Sandi, PhD, Kaohsiung Medical University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

5 juli 2023

Primärt slutförande (Faktisk)

1 februari 2024

Avslutad studie (Faktisk)

29 februari 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

15 mars 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

25 mars 2024

Första postat (Faktisk)

2 april 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

2 april 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

25 mars 2024

Senast verifierad

1 mars 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 421/215/404.102.28/VI/2023

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

på grund av konfidentialitetsprotokoll kan deltagardata inte delas.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera