STEMI 用 PCI のノーリフロー現象に対するエンパグリフロジン (EMPA-PCI)

心筋梗塞は、現代においても、依然として国内的にも世界的にも罹患率と死亡率の主な原因となっています。 この問題の大きな原因は再灌流障害であり、これにより梗塞が拡大し、心室機能が低下し、予後が悪化するが、現在、特別な治療法はない。 エンパグリフロジンはもともと抗糖尿病薬として開発されましたが、他の臓器や系にも大きな効果を示しています。 近年、動物モデルにおける細胞および血管への影響が実証されており、再灌流損傷の軽減に貢献する可能性があります。 ただし、これらの影響を人体で確認した研究はまだありません。

したがって、この二重盲検無作為化並行群臨床試験は、介入前期間から介入後 3 日間まで投与されたエンパグリフロジン治療が患者のノーリフロー現象の発生率に与える影響を評価するように設計されました。 ST上昇型心筋梗塞（STEMI）で冠動脈形成術を受けた患者とプラセボを比較した患者。

血行動態室に入る前に、介入グループの参加者は負荷用量のエンパグリフロジン 25 mg またはプラセボを投与されます。 介入群ではエンパグリフロジン10mgを毎日3日間継続し、対照群にはプラセボを投与する院内治療が行われる。 患者は、最初の 1 か月は毎週、2 か月目と 3 か月目は隔週でモニタリングされます。

主な結果は、梗塞を治療するために行われる冠状動脈造影における心筋梗塞における血栓溶解（TIMI）フロースケールを通じて測定される、非リフロー現象の発生率です。 副次的結果には、心電図上の ST セグメントの減少、トロポニンレベル、心エコー図による縦方向のひずみの違い、および磁気共鳴画像法による梗塞サイズが含まれます。