Empagliflozin for No-reflow-fenomen i PCI for STEMI (EMPA-PCI)

Hjerteinfarkt er fortsatt, i vår nåværende tidsalder, en ledende årsak til sykelighet og dødelighet både innenlands og globalt. En betydelig bidragsyter til dette problemet er reperfusjonsskade, som forstørrer infarktet, forringer ventrikkelfunksjonen, fører til dårligere resultater og har foreløpig ingen spesifikk behandling. Opprinnelig utviklet som et antidiabetiker, har empagliflozin vist betydelige fordeler i andre organer og systemer. De siste årene har det vært demonstrert cellulære og vaskulære effekter i dyremodeller, som potensielt kan bidra til å redusere reperfusjonsskader. Imidlertid har ingen studier på mennesker ennå bekreftet disse effektene.

Følgelig ble denne dobbeltblinde, randomiserte, parallellarmede kliniske studien designet for å evaluere effekten av empagliflozinbehandling, administrert fra pre-intervensjonsperioden til 3 dager etter intervensjon, på forekomsten av "no-reflow"-fenomenet hos pasienter med ST-segment elevation myokardinfarkt (STEMI) som gjennomgår koronar angioplastikk sammenlignet med placebo.

Før de går inn i hemodynamikkrommet vil deltakerne i intervensjonsgruppen få en startdose på 25 mg empagliflozin eller placebo. Sykehusbehandling vil fortsette med 10 mg empagliflozin daglig i 3 dager for intervensjonsgruppen, mens kontrollgruppen vil få placebo. Pasienter vil bli overvåket ukentlig i løpet av den første måneden og annenhver uke i løpet av den andre og tredje måneden.

Det primære utfallet vil være forekomsten av fenomenet uten reflow, målt gjennom Trombolyse ved hjerteinfarkt (TIMI) flowskala i koronarangiografien utført for å behandle infarktet. Sekundære utfall vil inkludere reduksjon av ST-segment på elektrokardiogrammet, troponinnivåer, forskjeller i langsgående belastning ved ekkokardiogram og infarktstørrelse ved magnetisk resonansavbildning.