Empagliflozin för No-reflow Phenomenon i PCI för STEMI (EMPA-PCI)

Hjärtinfarkt är fortfarande, i vår nuvarande tid, en ledande orsak till sjuklighet och dödlighet både inhemskt och globalt. En betydande bidragande orsak till detta problem är reperfusionsskada, som förstorar infarkten, försämrar ventrikulär funktion, leder till sämre resultat och har för närvarande ingen specifik behandling. Ursprungligen utvecklat som ett antidiabetiker, har empagliflozin visat betydande fördelar i andra organ och system. Under de senaste åren har dess cellulära och vaskulära effekter demonstrerats i djurmodeller, vilket potentiellt kan bidra till att minska reperfusionsskador. Men inga studier på människa har ännu bekräftat dessa effekter.

Följaktligen utformades denna dubbelblinda, randomiserade kliniska studie med parallella armar för att utvärdera effekten av empagliflozinbehandling, administrerad från perioden före intervention till 3 dagar efter intervention, på förekomsten av fenomenet no-reflow hos patienter med ST-segment elevation myokardinfarkt (STEMI) som genomgår koronar angioplastik jämfört med placebo.

Innan de går in i hemodynamikrummet kommer deltagarna i interventionsgruppen att få en laddningsdos på 25 mg empagliflozin eller placebo. Behandling på sjukhus kommer att fortsätta med 10 mg empagliflozin dagligen i 3 dagar för interventionsgruppen, medan kontrollgruppen får placebo. Patienterna kommer att övervakas varje vecka under den första månaden och varannan vecka under den andra och tredje månaden.

Det primära resultatet kommer att vara förekomsten av fenomenet utan återflöde, mätt genom flödesskalan Trombolys vid hjärtinfarkt (TIMI) i den kranskärlsangiografi som utförs för att behandla infarkten. Sekundära resultat kommer att inkludera minskningen av ST-segmentet på elektrokardiogrammet, troponinnivåer, skillnader i den longitudinella töjningen genom ekokardiogram och infarktstorlek genom magnetisk resonanstomografi.