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TCM診断ツールを用いた虚血性脳卒中患者の急性期/慢性期の評価

2025年3月27日 更新者:China Medical University Hospital

漢方内科 主治医

脳梗塞は死因の第2位、障害の原因の第3位となっています。 世界中で毎年1,370万人以上の患者が脳卒中と診断され、死亡者数は550万人に達しており、そのうち虚血性脳卒中が主要なタイプで87%を占めています。 脳卒中の後遺症は長期にわたる治療を必要とする問題です。 私たちが早期に中医学(TCM)に介入し、支援することができれば、患者にとって大きな恩恵となるでしょう。 臨床現場では、中医学は脈診、脈診、聞診、問診、触診の四診法により診断の基礎となるデータを収集します。 このうち、舌診と脈診は脈を見て触るというカテゴリーに属します。 現在、開発された中医学の客観的検査器具は主に舌診器具と脈診器具です。 したがって、舌診断と脈診を主な参考として虚血性脳卒中段階の変化を解析したいと考えています。 この研究のデータは、さらなる統計分析のために中国医科大学病院と元隆病院から収集されました。 診断日から 1 週間以内に入院した虚血性脳卒中患者 (ICD-10: I63) がこの研究プロジェクトに参加する資格がありました。 舌と脈の検査は、1 か月以内に週に 1 回収集されました。 各症例で合計 4 回の舌脈検査が収集され、急性期 (24 時間から 1 週間)、亜急性期 (1 週間から 3 週間)、慢性期 (3 週間以上) に分類されました。 [30] この研究は、中医学の診断と治療を受けた虚血患者の急性期、亜急性期、慢性期における舌診と脈診の変化を研究することを目的としています。 中国や西洋の医学検査機器の客観的評価を活用することで、中医学症候群のタイプに対する明確な診断基準を確立し、臨床診断と治療の有効性を評価したいと考えています。 目標は、中医学治療の質を向上させ、将来的には脳卒中患者に中国と西洋の統合治療を提供することです。 この研究は、関連する中医学の研究開発の参考としても役立ちます。

調査の概要

状態

募集

研究の種類

観察的

入学 (推定)

24

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

  • 名前:Lun-Chien Lo, profession
  • 電話番号:3300 886-04-22053366
  • メール:cmulclo@gmail.com

研究連絡先のバックアップ

研究場所

      • Changhua、台湾、510
        • 募集
        • YuanRung Hospital
        • コンタクト:
          • LI-CHI TSAI
          • 電話番号:0919688481
        • コンタクト:
          • YEN-HUA YANG
          • 電話番号:0912587467

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

1週間以内の急性期の脳卒中患者も含め、2~3週間、4週間と継続してデータを収集する。

説明

包含基準:

  1. 人間ドックに協力し、アンケートに答えた40歳以上の患者。
  2. 参加者は神経内科医により虚血性脳卒中(ICD-10:I63)と診断され、頭部CTまたはMRI検査により承認された。
  3. 内科専門医の診察を受けバイタルサインが安定している方
  4. 受診後10日以内に脳血管障害を起こした方
  5. 研究プログラムに参加するための同意書に署名する

除外基準:

  1. バイタルサインが不安定な方
  2. 舌が出ていない、または舌が出ている長さが足りない患者
  3. 顎脱臼の危険性がある方
  4. 動静脈シャントや瘻孔がある方
  5. 発作を起こした方
  6. 認知力やコミュニケーション能力が低い方

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
急性脳卒中患者と慢性脳卒中患者における舌診断と脈診の違い
時間枠:2022年9月から2024年10月まで
統計的手法を使用して、脳卒中患者の急性期、亜急性期および慢性期における舌診断と脈診の違いを比較する。
2022年9月から2024年10月まで

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年9月8日

一次修了 (実際)

2024年9月7日

研究の完了 (推定)

2025年3月27日

試験登録日

最初に提出

2024年3月26日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年3月26日

最初の投稿 (実際)

2024年4月2日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年4月2日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年3月27日

最終確認日

2025年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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