- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06342206
La evaluación de la fase aguda/crónica en pacientes con accidente cerebrovascular isquémico mediante herramientas de diagnóstico de la MTC
27 de marzo de 2025 actualizado por: China Medical University Hospital
Médico tratante, Departamento de Medicina China
El infarto cerebral es la segunda causa de muerte y la tercera causa de discapacidad.
Cada año se diagnostica un accidente cerebrovascular a más de 13,7 millones de pacientes en todo el mundo y el número de muertes es de 5,5 millones, de los cuales el accidente cerebrovascular isquémico es el tipo principal y representa el 87%.
Las secuelas del accidente cerebrovascular son problemas que requieren atención médica a largo plazo.
Si podemos intervenir y ayudar con la Medicina Tradicional China (MTC) en una etapa temprana, será de gran ayuda para los pacientes.
En la práctica clínica, la MTC recopila datos como base para el diagnóstico a través de cuatro métodos de diagnóstico: mirar, escuchar, preguntar y sentir el pulso.
Entre estos, el diagnóstico de la lengua y el diagnóstico del pulso pertenecen a las categorías de ver y sentir el pulso.
En la actualidad, los instrumentos de examen objetivo desarrollados en la MTC son principalmente instrumentos de diagnóstico de lengua e instrumentos de diagnóstico de pulso.
Por lo tanto, esperamos utilizar el diagnóstico de lengua y pulso como principal referencia para analizar los cambios en las etapas del ictus isquémico.
Los datos de este estudio se recopilan del Hospital Universitario Médico de China y del Hospital YuanRung para su posterior análisis estadístico.
Los pacientes con accidente cerebrovascular isquémico (CIE-10: I63) que fueron hospitalizados dentro de la semana siguiente a la fecha del diagnóstico fueron elegibles para unirse a este proyecto de investigación.
Los exámenes de lengua y pulso se realizaron una vez por semana durante 1 mes.
En cada caso se recogieron un total de 4 exámenes de pulso de lengua, que se clasificaron en estadio agudo (de 24 horas a 1 semana), estadio subagudo (de 1 a 3 semanas) y estadio crónico (más de 3 semanas).
[30] Esta investigación tiene como objetivo estudiar los cambios en los diagnósticos de lengua y pulso en etapas agudas, subagudas y crónicas entre pacientes isquémicos que reciben diagnóstico y tratamiento de MTC.
Mediante la utilización de una evaluación objetiva de instrumentos de examen médico chinos y occidentales, esperamos establecer estándares de diagnóstico claros para los tipos de síndrome de la MTC, a fin de evaluar la eficacia del diagnóstico y tratamiento clínico.
El objetivo es mejorar la calidad de la atención de la medicina tradicional china y proporcionar en el futuro un tratamiento integrado chino y occidental a los pacientes con accidente cerebrovascular.
Esta investigación también puede servir como referencia para la investigación y el desarrollo relacionados con la MTC.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
24
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Lun-Chien Lo, profession
- Número de teléfono: 3300 886-04-22053366
- Correo electrónico: cmulclo@gmail.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Yung-Sheng Huang, research assistant
- Número de teléfono: 886-0963239803
- Correo electrónico: sefiloscatdog@gmail.com
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Changhua, Taiwán, 510
- Reclutamiento
- YuanRung Hospital
-
Contacto:
- LI-CHI TSAI
- Número de teléfono: 0919688481
-
Contacto:
- YEN-HUA YANG
- Número de teléfono: 0912587467
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Se incluirán pacientes con accidente cerebrovascular en fase aguda dentro de 1 semana y continúa recopilando sus datos en 2 a 3 semanas y 4 semanas.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes mayores de 40 años, que actuaron de forma concertada con el examen completo y respondieron el cuestionario.
- Los participantes fueron diagnosticados como accidente cerebrovascular isquémico (ICD-10:I63) por un neurólogo y fueron aprobados mediante un examen de tomografía computarizada o resonancia magnética de la cabeza.
- Aquellos con signos vitales estables luego de ser examinados por un especialista en medicina interna.
- Quienes sufran un accidente vascular cerebral dentro de los 10 días siguientes a la consulta.
- Firma del documento de acuerdo para incorporarse al programa de investigación.
Criterio de exclusión:
- Aquellos con un signo vital inestable.
- Pacientes que no podían sacar la lengua o la longitud que sobresalía era insuficiente
- Aquellos en riesgo de dislocación de la mandíbula.
- Aquellos con una derivación arteriovenosa o una fístula
- Quienes experimentan convulsiones
- Aquellos con mala cognición y comunicación.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Diferencias entre el diagnóstico de lengua y el diagnóstico de pulso en pacientes con ictus agudo y crónico
Periodo de tiempo: Desde septiembre de 2022 hasta octubre de 2024
|
Comparar las diferencias entre el diagnóstico de lengua y pulso en las fases aguda, subaguda y crónica de pacientes con ictus mediante métodos estadísticos.
|
Desde septiembre de 2022 hasta octubre de 2024
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
8 de septiembre de 2022
Finalización primaria (Actual)
7 de septiembre de 2024
Finalización del estudio (Estimado)
27 de marzo de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
26 de marzo de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de marzo de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
2 de abril de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
2 de abril de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de marzo de 2025
Última verificación
1 de marzo de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CMUH111-REC2-144
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .