- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06342206
Bedömningen av akut/kronisk fas hos patienter med ischemisk cerebral stroke med hjälp av TCM diagnostiska verktyg
27 mars 2025 uppdaterad av: China Medical University Hospital
Behandlande läkare, Institutionen för kinesisk medicin
Cerebral infarkt är den andra dödsorsaken och den tredje orsaken till funktionsnedsättning.
Mer än 13,7 miljoner patienter världen över diagnostiseras med stroke varje år, och antalet dödsfall är 5,5 miljoner, varav ischemisk stroke är huvudtypen och står för 87%.
Följdtillstånd av stroke är problem som kräver långvarig medicinsk vård.
Om vi kan ingripa och hjälpa till med traditionell kinesisk medicin (TCM) i ett tidigt skede kommer det att vara en stor välsignelse för patienterna.
I klinisk praxis samlar TCM in data som grund för diagnos genom de fyra diagnostiska metoderna - titta, lyssna, ifrågasätta och känna pulsen.
Bland dessa hör tungdiagnostik och pulsdiagnos till kategorierna titta och känna pulsen.
För närvarande är de objektiva undersökningsinstrumenten för TCM som utvecklats främst tungdiagnostiska instrument och pulsdiagnostiska instrument.
Därför hoppas vi kunna använda tung- och pulsdiagnoser som huvudreferens för att analysera förändringar i stadier av ischemisk stroke.
Data från denna studie samlas in från China Medical University Hospital och YuanRung Hospital - för ytterligare statistisk analys.
Patienter med ischemisk stroke (ICD-10: I63) som lades in på sjukhus inom 1 vecka från datumet för diagnosen var berättigade att gå med i detta forskningsprojekt.
Tunga- och pulsundersökningar samlades in en gång per vecka inom 1 månad.
Totalt 4 tungpulsundersökningar samlades in i varje fall, vilka kategoriserades i akut stadium (24 timmar till 1 vecka), subakut stadium (1 till 3 veckor) och kroniskt stadium (mer än 3 veckor).
[30] Denna forskning ska studera förändringar av tung- och pulsdiagnoser i akuta, subakuta och kroniska stadier bland ischemiska patienter som får TCM-diagnos och behandling.
Genom att använda objektiv utvärdering av kinesiska och västerländska medicinska undersökningsinstrument hoppas vi kunna fastställa tydliga diagnostiska standarder för typer av TCM-syndrom, för att utvärdera effektiviteten av klinisk diagnos och behandling.
Målet är att förbättra kvaliteten på TCM-vård och att tillhandahålla kinesisk och västerländsk integrerad behandling för strokepatienter i framtiden.
Denna forskning kan också fungera som en referens för relaterad TCM-forskning och utveckling.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Beräknad)
24
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Lun-Chien Lo, profession
- Telefonnummer: 3300 886-04-22053366
- E-post: cmulclo@gmail.com
Studera Kontakt Backup
- Namn: Yung-Sheng Huang, research assistant
- Telefonnummer: 886-0963239803
- E-post: sefiloscatdog@gmail.com
Studieorter
-
-
-
Changhua, Taiwan, 510
- Rekrytering
- YuanRung Hospital
-
Kontakt:
- LI-CHI TSAI
- Telefonnummer: 0919688481
-
Kontakt:
- YEN-HUA YANG
- Telefonnummer: 0912587467
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
strokepatienter i akut fas inom 1 vecka kommer att inkluderas och fortsätter att samla in sina data om 2~3 veckor och 4 veckor.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter äldre än 40 år, som agerade i samklang med den fullständiga undersökningen och svarade på frågeformuläret.
- Deltagarna diagnostiserades som ischemisk stroke (ICD-10:I63) av neurolog och godkändes genom CT- eller MRI-undersökning.
- De med stabilt vitala tecken efter att ha undersökts av en internmedicinsk specialist
- De som upplever en cerebral vaskulär olycka inom 10 dagar efter konsultationen
- Underteckna avtalsdokumentet för att gå med i forskningsprogrammet
Exklusions kriterier:
- De med ett instabilt vitalt tecken
- Patienter som inte kunde sticka ut sin tunga eller den utskjutande längden var otillräcklig
- De som riskerar käkluxation
- De med en arteriovenös shunt eller fistel
- De som upplever anfall
- De med dålig kognition och kommunikation
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Skillnader mellan tungdiagnos och pulsdiagnos hos patienter med akut och kronisk stroke
Tidsram: Från september 2022 till oktober 2024
|
Att jämföra skillnaderna mellan tung- och pulsdiagnos i akuta, subakuta och kroniska faser av strokepatienter med hjälp av statistiska metoder.
|
Från september 2022 till oktober 2024
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
8 september 2022
Primärt slutförande (Faktisk)
7 september 2024
Avslutad studie (Beräknad)
27 mars 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
26 mars 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
26 mars 2024
Första postat (Faktisk)
2 april 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
2 april 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
27 mars 2025
Senast verifierad
1 mars 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- CMUH111-REC2-144
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .