- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06342206
De beoordeling van de acute/chronische fase bij patiënten met een ischemische hersenberoerte met behulp van TCM-diagnostische hulpmiddelen
26 maart 2024 bijgewerkt door: China Medical University Hospital
Behandelend arts, afdeling Chinese geneeskunde
Een herseninfarct is de tweede doodsoorzaak en de derde oorzaak van invaliditeit.
Jaarlijks wordt bij meer dan 13,7 miljoen patiënten wereldwijd de diagnose beroerte gesteld, en het aantal sterfgevallen bedraagt 5,5 miljoen, waarvan ischemische beroerte de belangrijkste vorm is, goed voor 87%.
Gevolgen van een beroerte zijn problemen die langdurige medische zorg vereisen.
Als we in een vroeg stadium kunnen ingrijpen en helpen met Traditionele Chinese Geneeskunde (TCM), zal dat een grote zegen zijn voor patiënten.
In de klinische praktijk verzamelt TCM gegevens als basis voor de diagnose via de vier diagnostische methoden: kijken, luisteren, vragen stellen en de pols voelen.
Hiervan behoren tongdiagnose en polsdiagnose tot de categorieën 'kijk en voel de pols'.
De momenteel ontwikkelde objectieve onderzoeksinstrumenten van TCM zijn voornamelijk tongdiagnostische instrumenten en polsdiagnostische instrumenten.
Daarom hopen we tong- en polsdiagnoses te gebruiken als de belangrijkste referentie om de veranderingen in ischemische beroertestadia te analyseren.
De gegevens van deze studie zijn verzameld van het China Medical University Hospital en het YuanRung Hospital voor verdere statistische analyse.
Patiënten met een ischemische beroerte (ICD-10: I63) die binnen 1 week na de diagnosedatum in het ziekenhuis waren opgenomen, kwamen in aanmerking voor deelname aan dit onderzoeksproject.
Tong- en polsonderzoeken werden eenmaal per week binnen 1 maand afgenomen.
Er werden in totaal vier tongpolsonderzoeken afgenomen, die werden onderverdeeld in acute fase (24 uur tot 1 week), subacute fase (1 tot 3 weken) en chronische fase (meer dan 3 weken).
[30] Dit onderzoek is bedoeld om de veranderingen in tong- en polsdiagnoses in acute, subacute en chronische stadia te bestuderen bij ischemische patiënten die TCM-diagnose en -behandeling krijgen.
Door gebruik te maken van objectieve evaluatie van Chinese en westerse medische onderzoeksinstrumenten hopen we duidelijke diagnostische standaarden voor TCM-syndroomtypes vast te stellen, om zo de effectiviteit van klinische diagnose en behandeling te evalueren.
Het doel is om de kwaliteit van de TCM-zorg te verbeteren en in de toekomst Chinese en westerse geïntegreerde behandelingen voor patiënten met een beroerte te bieden.
Dit onderzoek kan ook dienen als referentie voor gerelateerd TCM-onderzoek en -ontwikkeling.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
24
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Lun-Chien Lo, profession
- Telefoonnummer: 3300 886-04-22053366
- E-mail: cmulclo@gmail.com
Studie Contact Back-up
- Naam: Yung-Sheng Huang, research assistant
- Telefoonnummer: 886-0963239803
- E-mail: sefiloscatdog@gmail.com
Studie Locaties
-
-
-
Changhua, Taiwan, 510
- Werving
- YuanRung Hospital
-
Contact:
- LI-CHI TSAI
- Telefoonnummer: 0919688481
-
Contact:
- YEN-HUA YANG
- Telefoonnummer: 0912587467
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten met een beroerte die zich binnen 1 week in de acute fase bevinden, worden geïncludeerd en blijven hun gegevens verzamelen in 2-3 weken en 4 weken.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten ouder dan 40 jaar, die meewerkten aan het volledige onderzoek en de vragenlijst beantwoordden.
- Bij de deelnemers werd door een neuroloog de diagnose ischemische beroerte (ICD-10:I63) gesteld en deze werden goedgekeurd door een CT- of MRI-onderzoek van het hoofd.
- Degenen met een stabiele vitale functie na onderzoek door een specialist in interne geneeskunde
- Degenen die binnen 10 dagen na het consult een cerebraal vasculair accident ervaren
- Ondertekening van het overeenkomstdocument om deel te nemen aan het onderzoeksprogramma
Uitsluitingscriteria:
- Degenen met een onstabiel vitale teken
- Patiënten die hun tong niet konden uitsteken of de uitstekende lengte was onvoldoende
- Degenen die het risico lopen op kaakdislocatie
- Degenen met een arterioveneuze shunt of fistel
- Degenen die epileptische aanvallen ervaren
- Mensen met slechte cognitie en communicatie
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Verschillen tussen tongdiagnose en polsdiagnose bij patiënten met een acute en chronische beroerte
Tijdsspanne: Begin september 2022 tot en met oktober 2024
|
Vergelijken van de verschillen tussen tong- en polsdiagnose in de acute, subacute en chronische fase van patiënten met een beroerte met behulp van statistische methoden.
|
Begin september 2022 tot en met oktober 2024
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
8 september 2022
Primaire voltooiing (Werkelijk)
21 september 2022
Studie voltooiing (Geschat)
7 september 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
26 maart 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
26 maart 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
2 april 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
2 april 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
26 maart 2024
Laatst geverifieerd
1 maart 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- CMUH111-REC2-144
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Beroerte, ischemisch
-
Stanford UniversityVoltooidISCHEMIC CARDIOMYOPATHIEVerenigde Staten
-
Stanford UniversityGeneral ElectricVoltooidISCHEMIC CARDIOMYOPATHIEVerenigde Staten