- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06342206
La valutazione della fase acuta/cronica nei pazienti con ictus cerebrale ischemico utilizzando strumenti diagnostici della MTC
27 marzo 2025 aggiornato da: China Medical University Hospital
Medico curante, Dipartimento di Medicina Cinese
L’infarto cerebrale è la seconda causa di morte e la terza causa di disabilità.
Ogni anno a più di 13,7 milioni di pazienti in tutto il mondo viene diagnosticato un ictus e il numero di decessi è di 5,5 milioni, di cui l’ictus ischemico è il tipo principale, pari all’87%.
Le conseguenze dell’ictus sono problemi che richiedono cure mediche a lungo termine.
Se potessimo intervenire e fornire assistenza con la Medicina Tradizionale Cinese (MTC) nelle fasi iniziali, sarebbe un grande vantaggio per i pazienti.
Nella pratica clinica, la MTC raccoglie dati come base per la diagnosi attraverso i quattro metodi diagnostici: guardare, ascoltare, interrogare e sentire il polso.
Tra queste, la diagnosi della lingua e la diagnosi del polso appartengono alle categorie Guardare e sentire il polso.
Attualmente, gli strumenti di esame obiettivo della MTC sviluppati sono principalmente strumenti diagnostici della lingua e strumenti diagnostici del polso.
Pertanto, speriamo di utilizzare la diagnosi della lingua e del polso come riferimento principale per analizzare i cambiamenti negli stadi dell'ictus ischemico.
I dati di questo studio sono raccolti dal China Medical University Hospital e dallo YuanRung Hospital per ulteriori analisi statistiche.
Erano idonei a partecipare a questo progetto di ricerca i pazienti con ictus ischemico (ICD-10: I63) ricoverati in ospedale entro 1 settimana dalla data della diagnosi.
Gli esami della lingua e del polso sono stati raccolti una volta alla settimana entro 1 mese.
In ciascun caso sono stati raccolti complessivamente 4 esami del polso linguale, classificati in stadio acuto (da 24 ore a 1 settimana), stadio subacuto (da 1 a 3 settimane) e stadio cronico (più di 3 settimane).
[30] Questa ricerca ha lo scopo di studiare i cambiamenti delle diagnosi della lingua e del polso negli stadi acuti, subacuti e cronici tra i pazienti ischemici che ricevono diagnosi e trattamento MTC.
Utilizzando la valutazione obiettiva degli strumenti di esame medico cinesi e occidentali, speriamo di stabilire standard diagnostici chiari per i tipi di sindrome della MTC, in modo da valutare l'efficacia della diagnosi e del trattamento clinici.
L’obiettivo è migliorare la qualità delle cure della MTC e fornire in futuro un trattamento integrato cinese e occidentale per i pazienti colpiti da ictus.
Questa ricerca può anche servire da riferimento per la ricerca e lo sviluppo correlati della MTC.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
24
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Lun-Chien Lo, profession
- Numero di telefono: 3300 886-04-22053366
- Email: cmulclo@gmail.com
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Yung-Sheng Huang, research assistant
- Numero di telefono: 886-0963239803
- Email: sefiloscatdog@gmail.com
Luoghi di studio
-
-
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Changhua, Taiwan, 510
- Reclutamento
- YuanRung Hospital
-
Contatto:
- LI-CHI TSAI
- Numero di telefono: 0919688481
-
Contatto:
- YEN-HUA YANG
- Numero di telefono: 0912587467
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
verranno inclusi i pazienti con ictus in fase acuta entro 1 settimana e si continuerà a raccogliere i dati in 2~3 settimane e 4 settimane.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti di età superiore a 40 anni, che hanno agito in concomitanza con l'esame completo e hanno risposto al questionario.
- Ai partecipanti è stato diagnosticato un ictus ischemico (ICD-10:I63) dal neurologo e sono stati approvati mediante esame TC o MRI della testa.
- Quelli con un segno vitale stabile dopo essere stati esaminati da uno specialista di medicina interna
- Coloro che subiscono un incidente vascolare cerebrale entro 10 giorni dalla consultazione
- Firma del documento di accordo per aderire al programma di ricerca
Criteri di esclusione:
- Quelli con un segno vitale instabile
- Pazienti che non erano in grado di sporgere la lingua o che la lunghezza di sporgenza era insufficiente
- Quelli a rischio di lussazione della mascella
- Quelli con uno shunt artero-venoso o una fistola
- Coloro che soffrono di convulsioni
- Quelli con scarsa cognizione e comunicazione
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Differenze tra diagnosi della lingua e diagnosi del polso nei pazienti con ictus acuto e cronico
Lasso di tempo: Da settembre 2022 a ottobre 2024
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Confrontare le differenze tra la diagnosi della lingua e del polso nelle fasi acuta, subacuta e cronica dei pazienti con ictus utilizzando metodi statistici.
|
Da settembre 2022 a ottobre 2024
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
8 settembre 2022
Completamento primario (Effettivo)
7 settembre 2024
Completamento dello studio (Stimato)
27 marzo 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
26 marzo 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
26 marzo 2024
Primo Inserito (Effettivo)
2 aprile 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
2 aprile 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
27 marzo 2025
Ultimo verificato
1 marzo 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- CMUH111-REC2-144
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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