- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06342206
Vurdering av akutt/kronisk fase hos pasienter med iskemisk hjerneslag ved bruk av TCM-diagnoseverktøy
26. mars 2024 oppdatert av: China Medical University Hospital
Behandlende lege, Institutt for kinesisk medisin
Hjerneinfarkt er den andre dødsårsaken og den tredje årsaken til funksjonshemming.
Mer enn 13,7 millioner pasienter over hele verden blir diagnostisert med hjerneslag hvert år, og antall dødsfall er 5,5 millioner, hvorav iskemisk hjerneslag er hovedtypen, og utgjør 87 %.
Følgetilstander etter hjerneslag er problemer som krever langvarig medisinsk behandling.
Hvis vi kan gripe inn og bistå med tradisjonell kinesisk medisin (TCM) på et tidlig stadium, vil det være en stor velsignelse for pasientene.
I klinisk praksis samler TCM inn data som grunnlag for diagnose gjennom de fire diagnostiske metodene - se, lytt, spør og føl pulsen.
Blant disse hører tungediagnose og pulsdiagnose til kategoriene se og føle på pulsen.
For tiden er de objektive undersøkelsesinstrumentene til TCM utviklet hovedsakelig tungediagnostiske instrumenter og pulsdiagnostiske instrumenter.
Derfor håper vi å bruke tunge- og pulsdiagnoser som hovedreferanse for å analysere endringene i iskemiske slagstadier.
Dataene i denne studien er samlet inn fra China Medical University Hospital og YuanRung Hospital - for videre statistisk analyse.
Iskemiske hjerneslagpasienter (ICD-10: I63) som ble innlagt innen 1 uke fra diagnostiseringsdato var kvalifisert til å delta i dette forskningsprosjektet.
Tunge- og pulsundersøkelser ble tatt en gang per uke innen 1 måned.
Totalt ble det samlet inn 4 tungepulsundersøkelser i hvert tilfelle, som ble kategorisert i akutt stadium (24 timer til 1 uke), subakutt stadium (1 til 3 uker) og kronisk stadium (mer enn 3 uker).
[30] Denne forskningen skal studere endringene i tunge- og pulsdiagnoser i akutte, subakutte og kroniske stadier blant iskemiske pasienter som får TCM-diagnose og behandling.
Gjennom å bruke objektiv evaluering av kinesiske og vestlige medisinske undersøkelsesinstrumenter, håper vi å etablere klare diagnostiske standarder for TCM-syndromtyper, for å evaluere effektiviteten av klinisk diagnose og behandling.
Målet er å forbedre kvaliteten på TCM-omsorgen og gi kinesisk og vestlig integrert behandling for slagpasienter i fremtiden.
Denne forskningen kan også tjene som en referanse for relatert TCM-forskning og utvikling.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
24
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Lun-Chien Lo, profession
- Telefonnummer: 3300 886-04-22053366
- E-post: cmulclo@gmail.com
Studer Kontakt Backup
- Navn: Yung-Sheng Huang, research assistant
- Telefonnummer: 886-0963239803
- E-post: sefiloscatdog@gmail.com
Studiesteder
-
-
-
Changhua, Taiwan, 510
- Rekruttering
- YuanRung Hospital
-
Ta kontakt med:
- LI-CHI TSAI
- Telefonnummer: 0919688481
-
Ta kontakt med:
- YEN-HUA YANG
- Telefonnummer: 0912587467
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
slagpasienter i akutt fase innen 1 uke vil bli inkludert, og fortsetter å samle inn data om 2~3 uker og 4 uker.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter eldre enn 40 år, som handlet i samsvar med den fullstendige undersøkelsen og svarte på spørreskjemaet.
- Deltakerne ble diagnostisert som iskemisk hjerneslag (ICD-10:I63) av nevrolog, og ble godkjent ved CT- eller MR-undersøkelse.
- De med stabilt vitaltegn etter å ha blitt undersøkt av indremedisinsk spesialist
- De som opplever en cerebral vaskulær ulykke innen 10 dager etter konsultasjonen
- Signering av avtaledokumentet for å bli med i forskningsprogrammet
Ekskluderingskriterier:
- De med et ustabilt vitaltegn
- Pasienter som ikke var i stand til å stikke ut tungen eller den utstående lengden var utilstrekkelig
- De med risiko for kjeveluksasjon
- De med en arteriovenøs shunt eller fistel
- De som opplever anfall
- De med dårlig kognisjon og kommunikasjon
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Forskjeller mellom tungediagnose og pulsdiagnose hos akutte og kroniske slagpasienter
Tidsramme: Fra september 2022 til oktober 2024
|
Å sammenligne forskjellene mellom tunge- og pulsdiagnose i akutte, subakutte og kroniske faser av slagpasienter ved bruk av statistiske metoder.
|
Fra september 2022 til oktober 2024
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
8. september 2022
Primær fullføring (Faktiske)
21. september 2022
Studiet fullført (Antatt)
7. september 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
26. mars 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
26. mars 2024
Først lagt ut (Faktiske)
2. april 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
2. april 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
26. mars 2024
Sist bekreftet
1. mars 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- CMUH111-REC2-144
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .