- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06342206
A avaliação da fase aguda/crônica em pacientes com acidente vascular cerebral isquêmico usando ferramentas de diagnóstico da MTC
27 de março de 2025 atualizado por: China Medical University Hospital
Médico Assistente, Departamento de Medicina Chinesa
O infarto cerebral é a segunda causa de morte e a terceira causa de incapacidade.
Mais de 13,7 milhões de pacientes em todo o mundo são diagnosticados com AVC todos os anos, e o número de mortes é de 5,5 milhões, dos quais o AVC isquêmico é o tipo principal, responsável por 87%.
As sequelas do acidente vascular cerebral são problemas que requerem cuidados médicos de longo prazo.
Se pudermos intervir e ajudar com a Medicina Tradicional Chinesa (MTC) numa fase inicial, será um grande benefício para os pacientes.
Na prática clínica, a MTC coleta dados como base para o diagnóstico por meio de quatro métodos diagnósticos: olhar, ouvir, questionar e sentir o pulso.
Entre estes, o diagnóstico da língua e o diagnóstico do pulso pertencem às categorias de ver e sentir o pulso.
Atualmente, os instrumentos de exame objetivo da MTC desenvolvidos são principalmente instrumentos de diagnóstico de língua e instrumentos de diagnóstico de pulso.
Portanto, esperamos utilizar os diagnósticos de língua e pulso como principal referência para analisar as alterações nos estágios do AVC isquêmico.
Os dados deste estudo são coletados do China Medical University Hospital e do YuanRung Hospital - para posterior análise estatística.
Pacientes com AVC isquêmico (CID-10: I63) que foram hospitalizados dentro de 1 semana a partir da data do diagnóstico foram elegíveis para participar deste projeto de pesquisa.
Os exames de língua e pulso foram coletados uma vez por semana dentro de 1 mês.
Um total de 4 exames de pulso lingual foram coletados em cada caso, que foram categorizados em estágio agudo (24 horas a 1 semana), estágio subagudo (1 a 3 semanas) e estágio crônico (mais de 3 semanas).
[30] Esta pesquisa tem como objetivo estudar as alterações no diagnóstico da língua e do pulso nos estágios agudo, subagudo e crônico entre pacientes isquêmicos que recebem diagnóstico e tratamento da MTC.
Através da utilização da avaliação objetiva de instrumentos de exame médico chineses e ocidentais, esperamos estabelecer padrões claros de diagnóstico para os tipos de síndrome da MTC, de modo a avaliar a eficácia do diagnóstico clínico e do tratamento.
O objetivo é melhorar a qualidade dos cuidados da MTC e fornecer tratamento integrado chinês e ocidental para pacientes com AVC no futuro.
Esta pesquisa também pode servir como referência para pesquisa e desenvolvimento relacionados à MTC.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
24
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Lun-Chien Lo, profession
- Número de telefone: 3300 886-04-22053366
- E-mail: cmulclo@gmail.com
Estude backup de contato
- Nome: Yung-Sheng Huang, research assistant
- Número de telefone: 886-0963239803
- E-mail: sefiloscatdog@gmail.com
Locais de estudo
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Changhua, Taiwan, 510
- Recrutamento
- YuanRung Hospital
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Contato:
- LI-CHI TSAI
- Número de telefone: 0919688481
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Contato:
- YEN-HUA YANG
- Número de telefone: 0912587467
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
pacientes com AVC em fase aguda dentro de 1 semana serão incluídos e continuarão a coletar seus dados em 2 a 3 semanas e 4 semanas.
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com idade superior a 40 anos, que realizaram o exame completo e responderam ao questionário.
- Os participantes foram diagnosticados como AVC isquêmico (CID-10:I63) pelo neurologista e foram aprovados por exame de tomografia computadorizada ou ressonância magnética de crânio.
- Aqueles com sinal vital estável após serem examinados por um especialista em medicina interna
- Aqueles que sofreram acidente vascular cerebral até 10 dias após a consulta
- Assinatura do documento de convênio para adesão ao programa de pesquisa
Critério de exclusão:
- Aqueles com sinal vital instável
- Pacientes que não conseguiram projetar a língua ou que o comprimento da protrusão era insuficiente
- Aqueles em risco de deslocamento da mandíbula
- Aqueles com shunt arteriovenoso ou fístula
- Aqueles que sofrem convulsões
- Aqueles com má cognição e comunicação
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Diferenças entre o diagnóstico da língua e o diagnóstico do pulso em pacientes com AVC agudo e crônico
Prazo: De setembro de 2022 a outubro de 2024
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Comparar as diferenças entre o diagnóstico da língua e do pulso nas fases aguda, subaguda e crônica de pacientes com AVC utilizando métodos estatísticos.
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De setembro de 2022 a outubro de 2024
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
8 de setembro de 2022
Conclusão Primária (Real)
7 de setembro de 2024
Conclusão do estudo (Estimado)
27 de março de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
26 de março de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
26 de março de 2024
Primeira postagem (Real)
2 de abril de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
2 de abril de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
27 de março de 2025
Última verificação
1 de março de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CMUH111-REC2-144
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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