- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06342206
Die Beurteilung der akuten/chronischen Phase bei Patienten mit ischämischem Hirnschlag mithilfe von TCM-Diagnoseinstrumenten
27. März 2025 aktualisiert von: China Medical University Hospital
Oberarzt, Abteilung für Chinesische Medizin
Ein Hirninfarkt ist die zweithäufigste Todesursache und die dritte Ursache für eine Behinderung.
Jedes Jahr wird bei mehr als 13,7 Millionen Patienten weltweit ein Schlaganfall diagnostiziert, und die Zahl der Todesfälle liegt bei 5,5 Millionen, wobei der ischämische Schlaganfall mit 87 % die häufigste Form darstellt.
Folgen eines Schlaganfalls sind Probleme, die eine langfristige medizinische Betreuung erfordern.
Wenn wir mit der Traditionellen Chinesischen Medizin (TCM) frühzeitig eingreifen und unterstützen können, wird das ein großer Segen für die Patienten sein.
In der klinischen Praxis sammelt die TCM Daten als Grundlage für die Diagnose mithilfe der vier Diagnosemethoden: Schauen, Zuhören, Fragen und Fühlen des Pulses.
Zu den Kategorien „Sehen und Fühlen des Pulses“ gehören unter anderem die Zungendiagnose und die Pulsdiagnose.
Als objektive Untersuchungsinstrumente der TCM werden derzeit vor allem Zungendiagnostikinstrumente und Pulsdiagnostikinstrumente entwickelt.
Daher hoffen wir, Zungen- und Pulsdiagnosen als Hauptreferenz für die Analyse der Veränderungen in ischämischen Schlaganfallstadien nutzen zu können.
Die Daten dieser Studie werden vom China Medical University Hospital und dem YuanRung Hospital zur weiteren statistischen Analyse gesammelt.
Patienten mit ischämischem Schlaganfall (ICD-10: I63), die innerhalb einer Woche nach dem Datum der Diagnose ins Krankenhaus eingeliefert wurden, waren zur Teilnahme an diesem Forschungsprojekt berechtigt.
Zungen- und Pulsuntersuchungen wurden einmal pro Woche innerhalb eines Monats durchgeführt.
Insgesamt wurden jeweils 4 Zungenpulsuntersuchungen erhoben, die in akutes Stadium (24 Stunden bis 1 Woche), subakutes Stadium (1 bis 3 Wochen) und chronisches Stadium (mehr als 3 Wochen) eingeteilt wurden.
[30] Ziel dieser Forschung ist es, die Veränderungen der Zungen- und Pulsdiagnose im akuten, subakuten und chronischen Stadium bei ischämischen Patienten zu untersuchen, die eine TCM-Diagnose und -Behandlung erhalten.
Durch die objektive Bewertung chinesischer und westlicher medizinischer Untersuchungsinstrumente hoffen wir, klare diagnostische Standards für TCM-Syndromtypen festzulegen, um die Wirksamkeit der klinischen Diagnose und Behandlung zu bewerten.
Ziel ist es, die Qualität der TCM-Versorgung zu verbessern und Schlaganfallpatienten künftig eine integrierte chinesische und westliche Behandlung anzubieten.
Diese Forschung kann auch als Referenz für verwandte TCM-Forschung und -Entwicklung dienen.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Geschätzt)
24
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Lun-Chien Lo, profession
- Telefonnummer: 3300 886-04-22053366
- E-Mail: cmulclo@gmail.com
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Yung-Sheng Huang, research assistant
- Telefonnummer: 886-0963239803
- E-Mail: sefiloscatdog@gmail.com
Studienorte
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-
-
Changhua, Taiwan, 510
- Rekrutierung
- YuanRung Hospital
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Kontakt:
- LI-CHI TSAI
- Telefonnummer: 0919688481
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Kontakt:
- YEN-HUA YANG
- Telefonnummer: 0912587467
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Schlaganfallpatienten in der akuten Phase innerhalb einer Woche werden eingeschlossen und sammeln ihre Daten weiterhin in 2 bis 3 Wochen und 4 Wochen.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten älter als 40 Jahre, die mit der vollständigen Untersuchung einverstanden waren und den Fragebogen beantworteten.
- Bei den Teilnehmern wurde von einem Neurologen ein ischämischer Schlaganfall (ICD-10:I63) diagnostiziert und die Teilnahme wurde durch eine Kopf-CT- oder MRT-Untersuchung genehmigt.
- Personen mit stabilen Vitalzeichen nach Untersuchung durch einen Facharzt für Innere Medizin
- Diejenigen, die innerhalb von 10 Tagen nach der Konsultation einen Hirngefäßunfall erleiden
- Unterzeichnung des Vertragsdokuments zur Teilnahme am Forschungsprogramm
Ausschlusskriterien:
- Diejenigen mit einem instabilen Vitalzeichen
- Patienten, die ihre Zunge nicht herausstrecken konnten oder deren Länge nicht ausreichte
- Personen, bei denen das Risiko einer Kieferluxation besteht
- Personen mit einem arteriovenösen Shunt oder einer Fistel
- Diejenigen, die Anfälle erleben
- Diejenigen mit schlechter Kognition und Kommunikation
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Unterschiede zwischen Zungendiagnose und Pulsdiagnose bei Patienten mit akutem und chronischem Schlaganfall
Zeitfenster: Von September 2022 bis Oktober 2024
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Vergleich der Unterschiede zwischen Zungen- und Pulsdiagnose in akuten, subakuten und chronischen Phasen von Schlaganfallpatienten mithilfe statistischer Methoden.
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Von September 2022 bis Oktober 2024
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
8. September 2022
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
7. September 2024
Studienabschluss (Geschätzt)
27. März 2025
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
26. März 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
26. März 2024
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
2. April 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
2. April 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
27. März 2025
Zuletzt verifiziert
1. März 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- CMUH111-REC2-144
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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