- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06342206
Оценка острой/хронической фазы у пациентов с ишемическим церебральным инсультом с использованием диагностических инструментов традиционной китайской медицины
27 марта 2025 г. обновлено: China Medical University Hospital
Лечащий врач отделения китайской медицины
Инфаркт головного мозга является второй причиной смерти и третьей причиной инвалидности.
Ежегодно у более чем 13,7 миллионов пациентов во всем мире диагностируется инсульт, а число смертей составляет 5,5 миллионов, из которых основным типом является ишемический инсульт, на долю которого приходится 87%.
Последствия инсульта – это проблемы, требующие длительного медицинского ухода.
Если мы сможем вмешаться и помочь с помощью традиционной китайской медицины (ТКМ) на ранней стадии, это станет большим благом для пациентов.
В клинической практике ТКМ собирает данные в качестве основы для диагностики с помощью четырех диагностических методов: смотреть, слушать, задавать вопросы и чувствовать пульс.
Среди них диагностика по языку и диагностика пульса относятся к категориям «смотри и чувствуй пульс».
В настоящее время разработанные инструменты объективного обследования ТКМ представляют собой в основном инструменты для диагностики языка и пульсовой диагностики.
Поэтому мы надеемся использовать диагностику языка и пульса в качестве основного ориентира для анализа изменений на стадиях ишемического инсульта.
Данные этого исследования собраны в больнице Китайского медицинского университета и больнице ЮаньРунг для дальнейшего статистического анализа.
К этому исследовательскому проекту имели право присоединиться пациенты с ишемическим инсультом (МКБ-10: I63), которые были госпитализированы в течение 1 недели с момента постановки диагноза.
Исследование языка и пульса проводилось один раз в неделю в течение 1 месяца.
В каждом случае было собрано в общей сложности 4 исследования пульса языка, которые были разделены на острую стадию (от 24 часов до 1 недели), подострую стадию (от 1 до 3 недель) и хроническую стадию (более 3 недель).
[30] Целью данного исследования является изучение изменений диагностики языка и пульса на острой, подострой и хронической стадиях среди пациентов с ишемией, получающих диагностику и лечение традиционной китайской медициной.
Используя объективную оценку китайских и западных инструментов медицинского обследования, мы надеемся установить четкие диагностические стандарты для типов синдрома традиционной китайской медицины, чтобы оценить эффективность клинической диагностики и лечения.
Цель состоит в том, чтобы улучшить качество медицинской помощи традиционной китайской медицины и обеспечить в будущем комплексное китайское и западное лечение пациентов с инсультом.
Это исследование также может служить справочным материалом для соответствующих исследований и разработок традиционной китайской медицины.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
24
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Lun-Chien Lo, profession
- Номер телефона: 3300 886-04-22053366
- Электронная почта: cmulclo@gmail.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Yung-Sheng Huang, research assistant
- Номер телефона: 886-0963239803
- Электронная почта: sefiloscatdog@gmail.com
Места учебы
-
-
-
Changhua, Тайвань, 510
- Рекрутинг
- YuanRung Hospital
-
Контакт:
- LI-CHI TSAI
- Номер телефона: 0919688481
-
Контакт:
- YEN-HUA YANG
- Номер телефона: 0912587467
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Будут включены пациенты с инсультом в острой фазе в течение 1 недели, и сбор данных продолжится через 2–3 недели и 4 недели.
Описание
Критерии включения:
- Пациенты старше 40 лет, прошедшие согласованное обследование и ответившие на вопросы анкеты.
- Невролог диагностировал у участников ишемический инсульт (МКБ-10:I63) и одобрил их с помощью КТ или МРТ головы.
- Лица со стабильными показателями жизнедеятельности после осмотра специалистом по внутренним болезням.
- Те, у кого произошло нарушение мозгового кровообращения в течение 10 дней после консультации.
- Подписание соглашения о присоединении к исследовательской программе
Критерий исключения:
- Те, у кого нестабильный жизненный показатель
- Пациенты, которые не могли высунуть язык или его длина была недостаточной.
- Те, кто рискует вывихнуть челюсть
- Те, у кого есть артериовенозный шунт или фистула.
- Те, кто испытывает судороги
- Те, у кого плохое познание и общение
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Различия между диагностикой по языку и диагностикой по пульсу у пациентов с острым и хроническим инсультом
Временное ограничение: С сентября 2022 г. по октябрь 2024 г.
|
С помощью статистических методов сравнить различия языковой и пульсовой диагностики в острой, подострой и хронической фазах инсульта.
|
С сентября 2022 г. по октябрь 2024 г.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
8 сентября 2022 г.
Первичное завершение (Действительный)
7 сентября 2024 г.
Завершение исследования (Оцененный)
27 марта 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
26 марта 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
26 марта 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
2 апреля 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
2 апреля 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
27 марта 2025 г.
Последняя проверка
1 марта 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CMUH111-REC2-144
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .