- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06342206
Akuutin/kroonisen vaiheen arviointi potilailla, joilla on iskeeminen aivohalvaus TCM-diagnostiikkatyökaluilla
torstai 27. maaliskuuta 2025 päivittänyt: China Medical University Hospital
Hoitava lääkäri, kiinalaisen lääketieteen laitos
Aivoinfarkti on toinen kuolinsyy ja kolmas työkyvyttömyyden syy.
Yli 13,7 miljoonalla potilaalla maailmanlaajuisesti diagnosoidaan vuosittain aivohalvaus, ja kuolemien määrä on 5,5 miljoonaa, joista iskeeminen aivohalvaus on tärkein tyyppi, joka on 87 prosenttia.
Aivohalvauksen seuraukset ovat ongelmia, jotka vaativat pitkäaikaista lääketieteellistä hoitoa.
Jos voimme puuttua asiaan ja auttaa perinteisen kiinalaisen lääketieteen (TCM) kanssa varhaisessa vaiheessa, se on suuri siunaus potilaille.
Kliinisessä käytännössä TCM kerää tietoa diagnoosin perustaksi neljän diagnostisen menetelmän avulla: katso, kuuntele, kysele ja tunne pulssia.
Näistä kielidiagnoosi ja pulssidiagnoosi kuuluvat pulssin ulkonäön ja tuntuman luokkiin.
Tällä hetkellä kehitetyt TCM:n objektiiviset tutkimuslaitteet ovat pääasiassa kielen diagnostisia instrumentteja ja pulssidiagnostiikkalaitteita.
Siksi toivomme hyödyntävämme kieli- ja pulssidiagnooseja pääasiallisena referenssinä iskeemisen aivohalvauksen vaiheiden muutosten analysoinnissa.
Tämän tutkimuksen tiedot on kerätty Kiinan lääketieteellisestä yliopistollisesta sairaalasta ja YuanRung Hospitalista - lisätilastollista analyysiä varten.
Iskeemiset aivohalvauspotilaat (ICD-10: I63), jotka joutuivat sairaalaan viikon sisällä diagnoosin päivämäärästä, olivat oikeutettuja mukaan tähän tutkimusprojektiin.
Kielen ja pulssin tutkimukset kerättiin kerran viikossa 1 kuukauden sisällä.
Jokaisessa tapauksessa kerättiin yhteensä 4 kielipulssitutkimusta, jotka luokiteltiin akuuttiin vaiheeseen (24 tuntia - 1 viikko), subakuuttiin (1 - 3 viikkoa) ja krooniseen vaiheeseen (yli 3 viikkoa).
[30] Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia kielen ja pulssidiagnoosien muutoksia akuutissa, subakuuteissa ja kroonisessa vaiheessa iskeemisillä potilailla, jotka saavat TCM-diagnoosia ja -hoitoa.
Hyödyntämällä kiinalaisten ja länsimaisten lääketieteellisten tutkimuslaitteiden objektiivista arviointia, toivomme voivamme luoda selkeät diagnostiset standardit TCM-oireyhtymätyypeille, jotta voimme arvioida kliinisen diagnoosin ja hoidon tehokkuutta.
Tavoitteena on parantaa TCM-hoidon laatua ja tarjota kiinalaista ja länsimaista integroitua hoitoa aivohalvauspotilaille tulevaisuudessa.
Tämä tutkimus voi toimia myös referenssinä asiaan liittyvässä TCM-tutkimuksessa ja -kehityksessä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
24
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Lun-Chien Lo, profession
- Puhelinnumero: 3300 886-04-22053366
- Sähköposti: cmulclo@gmail.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Yung-Sheng Huang, research assistant
- Puhelinnumero: 886-0963239803
- Sähköposti: sefiloscatdog@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Changhua, Taiwan, 510
- Rekrytointi
- YuanRung Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- LI-CHI TSAI
- Puhelinnumero: 0919688481
-
Ottaa yhteyttä:
- YEN-HUA YANG
- Puhelinnumero: 0912587467
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Aivohalvauspotilaat, jotka ovat akuutissa vaiheessa 1 viikon sisällä, otetaan mukaan ja jatkavat tietojen keräämistä 2–3 viikon ja 4 viikon kuluttua.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yli 40-vuotiaat potilaat, jotka toimivat yhdessä täydellisen tutkimuksen kanssa ja vastasivat kyselyyn.
- Neurologi diagnosoi osallistujilla iskeemisen aivohalvauksen (ICD-10:I63), ja heidät hyväksyttiin pään CT- tai MRI-tutkimuksella.
- Ne, joilla on vakaa elintoiminto sisätautilääkärin tarkastuksen jälkeen
- Ne, jotka kokevat aivoverisuonionnettomuuden 10 päivän kuluessa konsultaatiosta
- Sopimusasiakirjan allekirjoittaminen tutkimusohjelmaan liittymisestä
Poissulkemiskriteerit:
- Ne, joilla on epävakaa elintoiminto
- Potilaat, jotka eivät kyenneet työntämään kieltään tai ulkoneva pituus oli riittämätön
- Ne, joilla on leuan sijoiltaanmenon vaara
- Ne, joilla on arteriovenoottinen shuntti tai fisteli
- Ne, jotka kokevat kohtauksia
- He, joilla on huono kognitio ja viestintä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Erot kielen diagnoosin ja pulssidiagnoosin välillä akuutissa ja kroonisessa aivohalvauspotilaissa
Aikaikkuna: Alkaen syyskuusta 2022 lokakuuhun 2024
|
Vertaa kielen ja pulssin diagnoosin eroja aivohalvauspotilaiden akuutissa, subakuuteissa ja kroonisessa vaiheessa tilastollisin menetelmin.
|
Alkaen syyskuusta 2022 lokakuuhun 2024
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 8. syyskuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 7. syyskuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 27. maaliskuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 26. maaliskuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 26. maaliskuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 2. huhtikuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 2. huhtikuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 27. maaliskuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. maaliskuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CMUH111-REC2-144
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .