- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06342206
Ocena fazy ostrej/przewlekłej u pacjentów z niedokrwiennym udarem mózgu za pomocą narzędzi diagnostycznych TCM
27 marca 2025 zaktualizowane przez: China Medical University Hospital
Lekarz prowadzący, Katedra Medycyny Chińskiej
Zawał mózgu jest drugą przyczyną zgonów i trzecią przyczyną niepełnosprawności.
Co roku u ponad 13,7 miliona pacjentów na całym świecie diagnozuje się udar mózgu, a liczba zgonów wynosi 5,5 miliona, z czego głównym typem jest udar niedokrwienny mózgu, stanowiący 87%.
Następstwa udaru mózgu to schorzenia wymagające długotrwałej opieki medycznej.
Jeśli uda nam się zainterweniować i pomóc Tradycyjnej Medycynie Chińskiej (TCM) na wczesnym etapie, będzie to wielkim dobrodziejstwem dla pacjentów.
W praktyce klinicznej TCM gromadzi dane stanowiące podstawę do postawienia diagnozy za pomocą czterech metod diagnostycznych – patrz, słuchaj, pytaj i wyczuwaj puls.
Wśród nich diagnostyka języka i diagnoza pulsu należą do kategorii spojrzenia i wyczucia pulsu.
Obecnie opracowane obiektywne instrumenty badawcze TCM to głównie instrumenty do diagnostyki języka i instrumenty do diagnostyki pulsu.
Dlatego mamy nadzieję wykorzystać diagnozę języka i tętna jako główne odniesienie do analizy zmian w stadiach udaru niedokrwiennego.
Dane z tego badania zebrano ze Szpitala Chińskiego Uniwersytetu Medycznego i Szpitala YuanRung w celu dalszej analizy statystycznej.
Do udziału w projekcie badawczym kwalifikowali się pacjenci z udarem niedokrwiennym mózgu (ICD-10: I63), którzy byli hospitalizowani w ciągu tygodnia od daty rozpoznania.
Badania języka i tętna zbierano raz w tygodniu przez 1 miesiąc.
W każdym przypadku zebrano łącznie 4 badania pulsu języka, które podzielono na fazę ostrą (od 24 godzin do 1 tygodnia), fazę podostrą (od 1 do 3 tygodni) i fazę przewlekłą (ponad 3 tygodnie).
[30] Celem tego badania jest zbadanie zmian w rozpoznaniu języka i tętna w ostrych, podostrych i przewlekłych stadiach u pacjentów z niedokrwieniem, którzy są poddawani diagnostyce i leczeniu TCM.
Mamy nadzieję, że poprzez wykorzystanie obiektywnej oceny chińskich i zachodnich narzędzi badania lekarskiego ustalimy jasne standardy diagnostyczne dla typów zespołów TCM, aby ocenić skuteczność diagnostyki klinicznej i leczenia.
Celem jest poprawa jakości opieki TCM oraz zapewnienie w przyszłości zintegrowanego leczenia pacjentów po udarze w Chinach i na Zachodzie.
Badania te mogą również służyć jako punkt odniesienia dla powiązanych badań i rozwoju TCM.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
24
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Lun-Chien Lo, profession
- Numer telefonu: 3300 886-04-22053366
- E-mail: cmulclo@gmail.com
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Yung-Sheng Huang, research assistant
- Numer telefonu: 886-0963239803
- E-mail: sefiloscatdog@gmail.com
Lokalizacje studiów
-
-
-
Changhua, Tajwan, 510
- Rekrutacyjny
- YuanRung Hospital
-
Kontakt:
- LI-CHI TSAI
- Numer telefonu: 0919688481
-
Kontakt:
- YEN-HUA YANG
- Numer telefonu: 0912587467
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
uwzględnieni zostaną pacjenci z udarem w ostrej fazie w ciągu 1 tygodnia, a dane będą nadal zbierane w ciągu 2–3 tygodni i 4 tygodni.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci w wieku powyżej 40 lat, którzy przystąpili do pełnego badania i odpowiedzieli na pytania zawarte w kwestionariuszu.
- U uczestników neurolog zdiagnozował udar niedokrwienny mózgu (ICD-10:I63) i został zatwierdzony na podstawie badania CT lub MRI głowy.
- Osoby ze stabilnymi parametrami życiowymi po badaniu przez specjalistę chorób wewnętrznych
- Osoby, które w ciągu 10 dni od konsultacji przeżyją udar naczyniowo-mózgowy
- Podpisanie dokumentu umowy o przyłączenie się do programu badawczego
Kryteria wyłączenia:
- Osoby z niestabilnymi znakami życiowymi
- Pacjenci, którzy nie mogli wysunąć języka lub jego długość była niewystarczająca
- Osoby zagrożone zwichnięciem szczęki
- Osoby z zastawką tętniczo-żylną lub przetoką
- Ci, którzy doświadczają drgawek
- Osoby ze słabym poznaniem i komunikacją
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Różnice między diagnostyką języka a diagnostyką tętna u pacjentów z ostrym i przewlekłym udarem mózgu
Ramy czasowe: Od września 2022 r. do października 2024 r
|
Porównanie różnic pomiędzy diagnostyką języka i tętna w ostrej, podostrej i przewlekłej fazie udaru mózgu przy użyciu metod statystycznych.
|
Od września 2022 r. do października 2024 r
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
8 września 2022
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
7 września 2024
Ukończenie studiów (Szacowany)
27 marca 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
26 marca 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
26 marca 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
2 kwietnia 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
2 kwietnia 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
27 marca 2025
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- CMUH111-REC2-144
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .