- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06342206
Az akut/krónikus fázis értékelése ischaemiás agyi stroke-ban szenvedő betegeknél TCM diagnosztikai eszközökkel
2024. március 26. frissítette: China Medical University Hospital
Kezelőorvos, Kínai Orvostudományi Osztály
Az agyi infarktus a második halálok és a harmadik a rokkantság oka.
Évente világszerte több mint 13,7 millió betegnél diagnosztizálnak stroke-ot, a halálozások száma pedig 5,5 millió, ebből az ischaemiás stroke a fő típus, ami 87%-ot tesz ki.
A stroke következményei olyan problémák, amelyek hosszú távú orvosi ellátást igényelnek.
Ha már a korai szakaszban beavatkozhatunk és segíthetünk a hagyományos kínai orvoslásban (TCM), az nagy áldás lesz a betegek számára.
A klinikai gyakorlatban a TCM adatokat gyűjt a diagnózis alapjául a négy diagnosztikai módszerrel – nézd, hallgasd, kérdezd meg és érezd a pulzust.
Ezek közül a nyelvdiagnosztika és a pulzusdiagnosztika a pulzus megjelenése és tapintása kategóriájába tartozik.
A jelenleg kifejlesztett TCM objektív vizsgálóeszközei elsősorban a nyelvdiagnosztikai műszerek és a pulzusdiagnosztikai műszerek.
Ezért reméljük, hogy a nyelv- és pulzusdiagnózist használhatjuk fő referenciaként az ischaemiás stroke-stádiumok változásainak elemzéséhez.
Ennek a tanulmánynak az adatait a Kínai Orvosi Egyetemi Kórházból és a YuanRung Kórházból gyűjtöttük össze további statisztikai elemzés céljából.
Az ischaemiás stroke betegek (ICD-10: I63), akik a diagnózis felállításától számított 1 héten belül kórházba kerültek, csatlakozhattak ehhez a kutatási projekthez.
Nyelv- és pulzusvizsgálatot 1 hónapon belül hetente egyszer végeztünk.
Minden esetben összesen 4 nyelvpulzus vizsgálatot gyűjtöttünk össze, melyeket akut (24 óra-1 hét), szubakut (1-3 hét) és krónikus (több mint 3 hét) stádiumra osztottak.
[30] Ez a kutatás a nyelv és pulzus diagnózisának változásait vizsgálja akut, szubakut és krónikus stádiumban olyan ischaemiás betegeknél, akiknél TCM diagnózist és kezelést kapnak.
A kínai és nyugati orvosi vizsgálati eszközök objektív értékelésével reméljük, hogy egyértelmű diagnosztikai standardokat állítunk fel a TCM szindróma típusaira, hogy értékelni tudjuk a klinikai diagnózis és kezelés hatékonyságát.
A cél a TCM-ellátás minőségének javítása, valamint a stroke-betegek kínai és nyugati integrált kezelése a jövőben.
Ez a kutatás referenciaként szolgálhat a kapcsolódó TCM kutatáshoz és fejlesztéshez.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Becsült)
24
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Lun-Chien Lo, profession
- Telefonszám: 3300 886-04-22053366
- E-mail: cmulclo@gmail.com
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Yung-Sheng Huang, research assistant
- Telefonszám: 886-0963239803
- E-mail: sefiloscatdog@gmail.com
Tanulmányi helyek
-
-
-
Changhua, Tajvan, 510
- Toborzás
- YuanRung Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- LI-CHI TSAI
- Telefonszám: 0919688481
-
Kapcsolatba lépni:
- YEN-HUA YANG
- Telefonszám: 0912587467
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Az 1 héten belül akut fázisban lévő stroke-betegek is szerepelnek, és 2–3 hét és 4 hét múlva folytatja az adatok gyűjtését.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 40 év feletti betegek, akik a teljes vizsgálattal összhangban jártak el és válaszoltak a kérdőívre.
- A résztvevőknél ischaemiás stroke-ot (ICD-10:I63) diagnosztizáltak a neurológusok, és a fej CT vagy MRI vizsgálata jóváhagyta őket.
- Stabil életjellel rendelkezők belgyógyász szakorvosi vizsgálat után
- Akik a konzultációt követő 10 napon belül agyi érbalesetet szenvednek
- A kutatási programhoz való csatlakozásról szóló megállapodás aláírása
Kizárási kritériumok:
- Instabil életjellel rendelkezők
- Azok a betegek, akik nem tudták kinyújtani a nyelvüket, vagy a kiálló hossza nem volt elegendő
- Azok, akiknél fennáll az állkapocs elmozdulásának veszélye
- Azok, akiknek arteriovenosus söntje vagy fisztula van
- Akik rohamokat tapasztalnak
- Azok, akiknek gyenge a kognitív képessége és a kommunikációja
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A nyelv diagnózisa és a pulzusdiagnózis közötti különbségek akut és krónikus stroke betegekben
Időkeret: 2022 szeptemberétől 2024 októberéig
|
Statisztikai módszerekkel összehasonlítani a nyelv- és pulzusdiagnózis különbségeit stroke betegek akut, szubakut és krónikus fázisaiban.
|
2022 szeptemberétől 2024 októberéig
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2022. szeptember 8.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2022. szeptember 21.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2024. szeptember 7.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2024. március 26.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. március 26.
Első közzététel (Tényleges)
2024. április 2.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2024. április 2.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. március 26.
Utolsó ellenőrzés
2024. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- CMUH111-REC2-144
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Stroke, ischaemiás
-
Institut National de la Santé Et de la Recherche...Befejezve