- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06342206
L'évaluation de la phase aiguë/chronique chez les patients présentant un accident vasculaire cérébral ischémique à l'aide des outils de diagnostic de MTC
27 mars 2025 mis à jour par: China Medical University Hospital
Médecin traitant, Département de médecine chinoise
L'infarctus cérébral est la deuxième cause de décès et la troisième cause d'invalidité.
Plus de 13,7 millions de patients dans le monde reçoivent un diagnostic d'accident vasculaire cérébral chaque année et le nombre de décès s'élève à 5,5 millions, dont l'accident vasculaire cérébral ischémique est le type principal, représentant 87 %.
Les séquelles d’un accident vasculaire cérébral sont des problèmes qui nécessitent des soins médicaux à long terme.
Si nous pouvons intervenir et aider la médecine traditionnelle chinoise (MTC) à un stade précoce, ce sera une grande aubaine pour les patients.
Dans la pratique clinique, la MTC collecte des données comme base du diagnostic à travers les quatre méthodes de diagnostic : regarder, écouter, interroger et sentir le pouls.
Parmi ceux-ci, le diagnostic de la langue et le diagnostic du pouls appartiennent aux catégories de l'observation et de la sensation du pouls.
À l'heure actuelle, les instruments d'examen objectifs développés en MTC sont principalement des instruments de diagnostic de la langue et des instruments de diagnostic du pouls.
Par conséquent, nous espérons utiliser les diagnostics de la langue et du pouls comme référence principale pour analyser les changements dans les stades de l'AVC ischémique.
Les données de cette étude sont collectées auprès de l'hôpital universitaire médical de Chine et de l'hôpital YuanRung pour une analyse statistique plus approfondie.
Les patients victimes d'un AVC ischémique (ICD-10 : I63) hospitalisés dans la semaine suivant la date du diagnostic étaient éligibles pour rejoindre ce projet de recherche.
Des examens de la langue et du pouls ont été effectués une fois par semaine pendant un mois.
Au total, 4 examens du pouls de la langue ont été collectés dans chaque cas, classés en stade aigu (24 heures à 1 semaine), stade subaigu (1 à 3 semaines) et stade chronique (plus de 3 semaines).
[30] Cette recherche vise à étudier les changements dans les diagnostics de langue et de pouls aux stades aigus, subaigus et chroniques chez les patients ischémiques qui reçoivent un diagnostic et un traitement de MTC.
En utilisant une évaluation objective des instruments d'examen médical chinois et occidentaux, nous espérons établir des normes de diagnostic claires pour les types de syndromes de MTC, afin d'évaluer l'efficacité du diagnostic clinique et du traitement.
L’objectif est d’améliorer la qualité des soins de MTC et de fournir à l’avenir un traitement intégré chinois et occidental aux patients victimes d’un AVC.
Cette recherche peut également servir de référence pour la recherche et le développement en MTC.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
24
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Lun-Chien Lo, profession
- Numéro de téléphone: 3300 886-04-22053366
- E-mail: cmulclo@gmail.com
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Yung-Sheng Huang, research assistant
- Numéro de téléphone: 886-0963239803
- E-mail: sefiloscatdog@gmail.com
Lieux d'étude
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Changhua, Taïwan, 510
- Recrutement
- YuanRung Hospital
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Contact:
- LI-CHI TSAI
- Numéro de téléphone: 0919688481
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Contact:
- YEN-HUA YANG
- Numéro de téléphone: 0912587467
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
les patients victimes d'un AVC en phase aiguë dans un délai d'une semaine seront inclus et continueront à collecter leurs données en 2 à 3 semaines et 4 semaines.
La description
Critère d'intégration:
- Patients âgés de plus de 40 ans, ayant agi de concert avec l'examen complet et répondu au questionnaire.
- Les participants ont été diagnostiqués comme un accident vasculaire cérébral ischémique (ICD-10 : I63) par un neurologue et ont été approuvés par un examen tomodensitométrique ou IRM de la tête.
- Ceux dont le signe vital est stable après avoir été examinés par un spécialiste en médecine interne
- Ceux qui subissent un accident vasculaire cérébral dans les 10 jours suivant la consultation
- Signature du document d'accord pour rejoindre le programme de recherche
Critère d'exclusion:
- Ceux qui ont un signe vital instable
- Patients incapables de faire sortir la langue ou dont la longueur était insuffisante
- Ceux qui risquent de luxer la mâchoire
- Ceux qui ont un shunt artério-veineux ou une fistule
- Ceux qui ont des convulsions
- Ceux qui ont une mauvaise cognition et une mauvaise communication
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Différences entre le diagnostic de la langue et le diagnostic du pouls chez les patients victimes d'un AVC aigu et chronique
Délai: De septembre 2022 à octobre 2024
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Comparer les différences entre le diagnostic de la langue et du pouls dans les phases aiguës, subaiguës et chroniques des patients victimes d'un AVC à l'aide de méthodes statistiques.
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De septembre 2022 à octobre 2024
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
8 septembre 2022
Achèvement primaire (Réel)
7 septembre 2024
Achèvement de l'étude (Estimé)
27 mars 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
26 mars 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
26 mars 2024
Première publication (Réel)
2 avril 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
2 avril 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
27 mars 2025
Dernière vérification
1 mars 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CMUH111-REC2-144
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .