母乳の概日特性が乳児の成長パラメーターと栄養素の吸収に及ぼす影響 (The)
母乳の概日特性が早産児の乳児の成長パラメーターと栄養吸収に及ぼす影響
母乳を供給する最も理想的な方法は母乳育児です。 ただし、新生児が集中治療室にいる、母親が何らかの理由で入院している、母親が働き始めているなどの理由で、母乳をさく乳する必要がある場合があります。 母乳の含有量は在胎週数や授乳段階によって異なります。 ただし、赤ちゃんのニーズに応じてその日によって異なります。 最近の文献では、母乳の含有量（炭水化物、脂肪、タンパク質、ビタミン、微量元素など）が概日変動に従って変化することが強調されています。 文献レビューでは、母乳の概日特性が乳児の成長パラメーターに影響を与えるかどうかを示す国内または国際的な研究は見つかりませんでした。 この研究は、乳児の発育パラメータおよび早産児の乳児による栄養素の吸収レベルに対する母乳の概日特性の影響を決定するためのランダム化対照実験研究として設計されました。
乳児の成長パラメータや乳児による栄養吸収レベルには影響しません。
仮説 1 (H1): 概日リズムに従って早産児に母乳を与えることは、乳児の体重に影響を与えます。
仮説 2 (H2): 概日リズムに従って早産児に母乳を与えることは、乳児の身長に影響を与えます。
仮説 3 (H3): 早産児に概日リズムに従って母乳を与えることは、乳児の頭囲に影響を与えます。
仮説 4 (H4): 早産児に概日リズムに従って母乳を与えることは、乳児の母乳で測定されるビタミンと微量元素の吸収レベルに影響を与えます。
調査の概要
詳細な説明
母乳は、正期産児と早産児の両方の健康な成長と発育に優れた成分を含む、理想的でユニークな食品です。 正期産および早産児の栄養の「ゴールドスタンダード」とみなされている母乳は、複雑で生き生きとしたダイナミックな構造を持っています。 母乳の含有量は、在胎週数、授乳段階、赤ちゃんのニーズに応じて日によって異なります。 これらの違いは、母乳が独特の食品であることを示しています。
母乳には多くの複雑な栄養素が含まれており、一部の栄養素の量は母親の食事、授乳日、期間によって異なりますが、一部の栄養素は比較的一定のレベルに保たれます。 母乳には、多量栄養素（炭水化物、タンパク質、脂肪）、微量栄養素（ビタミン、微量元素、電解質）、生理活性因子（さまざまなホルモン、免疫因子、その他の生理活性因子）が含まれています。 近年、日内変動による母乳の含有量の違いが評価されています。 日内変動に従って母乳の含有量を調べた研究では、総炭水化物濃度は日内変動を示さないと述べられています。赤ちゃんの成長と発育に必要な母乳中の脂肪濃度は、日内変動を示していることが判明しています。日内変動の存在。 ただし、元素とビタミンの研究では異なる結果があります。 さく乳して母乳を与える必要がある場合、概日リズムに従ってミルクを与えないと、赤ちゃんの発達中の概日リズムが乱れ、睡眠障害や両親/環境との生理学的調和の低下を引き起こす可能性があります。 この状況は赤ちゃんの成長と発達に悪影響を及ぼし、健康を危険にさらす可能性があります。 この情報を踏まえると、この研究は、早産児の赤ちゃんの成長パラメータと赤ちゃんによる栄養素の吸収レベルに対する母乳の概日特性の影響を調べるために計画されました。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Nejla Canbulat Şahiner, Prof.Dr.
- 電話番号：4275 +90 (338) 226 20 00
- メール：ncanbulat@kmu.edu.tr
研究場所
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Karaman、七面鳥
- 募集
- Karamanoğlu Mehmet Bey University
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コンタクト：
- Nejla CANBULAT ŞAHİNER, Prof. Dr.
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 母親は健康です（子癇前症、高血圧、糖尿病、B型またはC型肝炎、HIV、結核、乳房炎、腫瘍性疾患の病歴がない）
- 母親の出生年齢は妊娠週数間で 32 ～ 34 歳である
- 母親は特別な食事療法を行っていない
- 母親はベジタリアンではありません
- 母親はタバコを吸いません
- 母親の BMI は正常範囲内である必要があります (BMI = 18.50 ～ 24.99)。 (WHO、2022b)
- 収入が月々の最低賃金以上でなければなりません
- 母親は赤ちゃんに母乳を与えることができず、日常的に 3 時間ごとに母乳をさく乳します。
- 母親は搾乳機を使って母乳を搾ります（搾乳は同じブランドの装置と同じレベルの吸引力で行われます）。
- 赤ちゃんは新生児集中治療室にいる
胃管栄養法および経口法による乳児への栄養補給
*早産児に効果的かつ安全に経口栄養を与えるためには、早産児が吸啜と嚥下の動作、および呼吸を調整できる必要がある(Tian et al., 2015)。 この調整機能を備えた赤ちゃんでは強制経口栄養が優先されます（TND、2018）。 吸う、飲み込む、呼吸が調整できる赤ちゃんでは、経口哺乳の準備が整っているかどうかの評価が行われた後に、経口哺乳が開始されます。
- 完全経腸栄養の赤ちゃん
- 乳児には外科的治療が必要な健康上の問題はない
- 乳児の在胎期間に応じた 10 ～ 90 パーセンタイル曲線。 パーセンタイル (在胎期間の正常出生体重を持つ人: 在胎期間 - AGA に適切)
除外基準:
- 母親が薬物療法（抗生物質など）を受けている
- 勤務期間中の母乳の中断
- 子宮内発育曲線による赤ちゃんの低出生体重
- 赤ちゃんに粉ミルクを与える
- 非経口栄養を与えられた乳児の合計
- 赤ちゃんの出生体重が在胎期間に対して小さい場合 (在胎期間に対して小さい - SGA)、赤ちゃんの出生体重が在胎期間に対して大きい場合 (LGA) があります。
研究からの除外基準;
- 母親はデータ収集の過程で薬（抗生物質など）を投与されました。
- 母親は続けたくない
- 早産児の呼吸器疾患、低血糖、高ビリルビン血症など。 さまざまな問題の発生
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：実験グループ
母親の赤ちゃんが新生児集中治療室にいる間、概日リズムグループの赤ちゃんは日付と昼夜の練習を考慮して授乳されます。
母親が夜間に搾乳したミルクは夜間に赤ちゃんに与えられ、日中に搾乳したミルクは日中の授乳に使用されます。
1日24時間さく乳されたミルクは、4つの時間帯（06:00～12:00、12:00～18:00、18:00～24:00、24:00～06:00）に分けて連携して赤ちゃんに届けられます。それが表現される時間とともに。
与えられる予定です (Italianer et al., 2020)。たとえば、2023 年 8 月 15 日の深夜 2 時に搾乳され、2023 年 8 月 16 日の深夜 5 時に搾乳されます。
最初に、前日の 2023 年 8 月 15 日のミルクを、24:00 から夜の 06:00 までの時間帯に赤ちゃんに与えます。
母乳は日付と昼夜ミルクの両方の概念に従って与えられます。
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これは、新生児集中治療室で新生児の母親が搾乳時間に応じて搾乳することです。
母乳は概日リズムに従います。つまり、母親が夜間にさく乳した乳は夜間に乳児に与えられ、母親が日中にさく乳した乳は日中に乳児に与えられます。
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実験的：コントロールグループ
対照群では、さく乳した母乳の昼夜特性に関係なく、日常診療で使用されている「さく乳した母乳を先に与える」という条件が満たされます。
クリニックの通常業務は継続していきます。
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対照群の新生児には、診療所の日常業務に従って、最初にさく乳したミルクが与えられます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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研究グループと対照グループの新生児の体重の評価 研究グループと対照グループの新生児の体重の評価 研究グループと対照グループの新生児の体重の評価
時間枠：塗布前初回測定時（出生時）と退院時体重測定（生後1ヶ月平均）の差
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乳児の体重測定には、10グラムまで正確に計量できる校正済みの体重計が使用されます。
この際、測定対象のスケールに使い捨てカバーをかぶせ、スケールを「0」にセットします。
赤ちゃんの服は脱がされ、乾いたおむつ以外は裸で測定されます。
乾いたおむつが残っている場合、おむつの重量がお子様の体重から差し引かれます。
測定は 2 日に 1 回、4 週間にわたって行われます。
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塗布前初回測定時（出生時）と退院時体重測定（生後1ヶ月平均）の差
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研究グループと対照グループにおける赤ちゃんの身長測定値の評価
時間枠：塗布前の初回測定時（出生時）と退院時身長測定時（生後1ヶ月平均）の差
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赤ちゃんの身長を測るには身長計を使います。
赤ちゃんの身長測定は仰向けの姿勢で行います。
赤ちゃんが長靴、靴、帽子を着用している場合は、それらを脱いで測定が行われます。
測定を行う地面が硬くて水平であることを確認するように注意してください。
赤ちゃんの頭は固定板に当てた状態で、もう一方は可動部を赤ちゃんの足裏にスライドさせて測定します。
測定は 2 日に 1 回、4 週間にわたって行われます。
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塗布前の初回測定時（出生時）と退院時身長測定時（生後1ヶ月平均）の差
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研究グループと対照グループにおける赤ちゃんの頭囲の評価
時間枠：塗布前初回測定（出生時）と退院時頭囲測定（生後1ヶ月平均）の差
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巻尺を使用して赤ちゃんの頭囲を測定します。
赤ちゃんの頭囲の測定;柔軟性のない巻尺を後頭部の最も突き出ている後頭骨の上、横の耳の上、正面の眉の上に通すことによって測定されます。
測定は 2 日に 1 回、4 週間にわたって行われます。
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塗布前初回測定（出生時）と退院時頭囲測定（生後1ヶ月平均）の差
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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研究グループと対照グループにおける乳児の栄養吸収の評価
時間枠：1回目（産後）（出生時）と2回目（退院時）の測定の差（生後1ヶ月の平均）
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すべての乳の分析には 25 ～ 30 ml の母乳が使用されます。
母乳のメラトニン ホルモン レベルは、50 μl の母乳を採取し、ELISA キットを使用して酵素プレート リーダーで分析されます。母親と新生児の血清内容パラメーターが評価されます。
クリニックの日常診療では、出産後（初めて）と退院時（約1か月後）に母親と赤ちゃんの血液サンプルが採取されます。
クリニックの要求に従って血液サンプルが臨床検査に使用された後、残りのサンプル (1 ml) が検査室から採取され、血清、ビタミン、微量元素の分析のために個別にサンプリングされ、ピペットで保存ボトルに移されます。 。
栄養素分析は、誘導結合プラズマ発光分析法と高速液体クロマトグラフィーによって実行されます。
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1回目（産後）（出生時）と2回目（退院時）の測定の差（生後1ヶ月の平均）
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協力者と研究者
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捜査官
- スタディディレクター：Nejla Canbulat Şahiner, Prof.Dr.、Karamanoğlu Mehmet Bey University
- 主任研究者：Ayşe Sonay Türkmen, Prof. Dr.、Karamanoğlu Mehmet Bey University
- 主任研究者：Dilek Menekşe, Asst. prof.、Sakarya University
- 主任研究者：Hacer Sibel Karapınar, Assoc. Prof.、Karamanoğlu Mehmet Bey University
- 主任研究者：Murat Konak, Assoc. Prof.、Selcuk University
- 主任研究者：Havvanur Bayam, Nutritionist、Selcuk University
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Gidrewicz DA, Fenton TR. A systematic review and meta-analysis of the nutrient content of preterm and term breast milk. BMC Pediatr. 2014 Aug 30;14:216. doi: 10.1186/1471-2431-14-216.
- Hampel D, Shahab-Ferdows S, Islam MM, Peerson JM, Allen LH. Vitamin Concentrations in Human Milk Vary with Time within Feed, Circadian Rhythm, and Single-Dose Supplementation. J Nutr. 2017 Apr;147(4):603-611. doi: 10.3945/jn.116.242941. Epub 2017 Feb 15.
- Menekşe, D., Çınar, N.2017. "Çoğul Bebeklerde Emzirme", Turkiye Klinikleri J Pediatr Nurs-Special Topics. 3,2, 91-103.
- Italianer MF, Naninck EFG, Roelants JA, van der Horst GTJ, Reiss IKM, Goudoever JBV, Joosten KFM, Chaves I, Vermeulen MJ. Circadian Variation in Human Milk Composition, a Systematic Review. Nutrients. 2020 Aug 4;12(8):2328. doi: 10.3390/nu12082328.
- Sahin S, Ozdemir T, Katipoglu N, Akcan AB, Kaynak Turkmen M. Comparison of Changes in Breast Milk Macronutrient Content During the First Month in Preterm and Term Infants. Breastfeed Med. 2020 Jan;15(1):56-62. doi: 10.1089/bfm.2019.0141. Epub 2019 Nov 25.
- Ovalı, F. 2018. "0-1 yaş bebeklerde vitamin, mineral ve eser element desteği", Klinik Tıp Pediatri Dergisi, 10,1, 1-6.
- McNaughton L, Davies P. The effects of a 16 week aerobic conditioning program on serum lipids, lipoproteins and coronary risk factors. J Sports Med Phys Fitness. 1987 Sep;27(3):296-302. No abstract available.
- Moran-Lev H, Mimouni FB, Ovental A, Mangel L, Mandel D, Lubetzky R. Circadian Macronutrients Variations over the First 7 Weeks of Human Milk Feeding of Preterm Infants. Breastfeed Med. 2015 Sep;10(7):366-70. doi: 10.1089/bfm.2015.0053. Epub 2015 Jul 29.
- Hollanders JJ, Kouwenhoven SMP, van der Voorn B, van Goudoever JB, Rotteveel J, Finken MJJ. The Association between Breastmilk Glucocorticoid Concentrations and Macronutrient Contents Throughout the Day. Nutrients. 2019 Jan 24;11(2):259. doi: 10.3390/nu11020259.
- Hahn-Holbrook J, Saxbe D, Bixby C, Steele C, Glynn L. Human milk as "chrononutrition": implications for child health and development. Pediatr Res. 2019 Jun;85(7):936-942. doi: 10.1038/s41390-019-0368-x. Epub 2019 Mar 11.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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