母乳昼夜节律特性对婴儿生长参数和营养吸收的影响 (The)
2024年4月30日 更新者：dilek menekşe、Sakarya University
母乳昼夜节律特性对早产儿婴儿生长参数和营养吸收的影响
提供母乳的最理想方法是母乳喂养。 然而，由于诸如新生儿在重症监护室、母亲因任何原因住院或母亲开始工作等原因，可能需要吸出母乳。 母乳的含量根据胎龄和哺乳阶段的不同而变化。 然而，它每天都会根据婴儿的需要而变化。 最近的文献强调母乳的含量（碳水化合物、脂肪、蛋白质、维生素、微量元素等）根据昼夜节律变化而变化。 在文献综述中，没有发现任何国家或国际研究表明母乳的昼夜节律特性是否对婴儿的生长参数有影响。 本研究被设计为一项随机对照实验研究，旨在确定母乳的昼夜节律特性对早产新生儿婴儿生长参数和营养吸收水平的影响。
对婴儿的生长参数和婴儿的营养吸收水平没有影响。
假设1（H1）：根据昼夜节律母乳喂养早产儿对婴儿体重有影响。
假设2（H2）：按昼夜节律母乳喂养早产儿对婴儿身高有影响。
假设3（H3）：按昼夜节律母乳喂养早产儿对婴儿头围有影响。
假设4（H4）：根据昼夜节律用母乳喂养早产儿会影响婴儿母乳中维生素和微量元素的吸收水平。
研究概览
详细说明
母乳是一种理想而独特的食品，其含量丰富，有利于足月儿和早产儿的健康成长和发育。 母乳被认为是足月和早产儿营养的“黄金标准”，具有复杂、活泼和动态的结构。 母乳的含量每天都会有所不同，具体取决于胎龄、哺乳阶段和婴儿的需要。 这些差异表明母乳是一种独特的食物。
母乳含有许多复杂的营养素，虽然某些营养素的含量因母亲的饮食、哺乳天数和持续时间而异，但某些营养素仍保持在相对恒定的水平。 母乳含有大量营养素（碳水化合物、蛋白质、脂肪）、微量营养素（维生素、微量元素和电解质）和生物活性因子（各种激素、免疫因子和其他生物活性因子）。 近年来，人们对母乳含量随昼夜节律变化的差异进行了评估。 在根据昼夜节律变化检查母乳含量的研究中，表明总碳水化合物浓度没有显示昼夜节律变化。已确定母乳中的脂肪浓度是婴儿生长和发育所必需的，表明昼夜节律变化的存在。 然而，元素和维生素研究却有不同的结果。 如果母乳应该通过吸奶来喂，不按照昼夜节律喂奶可能会扰乱婴儿发育中的昼夜节律，可能导致睡眠问题并降低与父母/环境的生理和谐。 这种情况可能会对婴儿的生长发育产生负面影响并危害其健康。 根据这些信息；该研究计划确定母乳的昼夜节律特性对早产新生儿婴儿生长参数和营养吸收水平的影响。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
44
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Nejla Canbulat Şahiner, Prof.Dr.
- 电话号码：4275 +90 (338) 226 20 00
- 邮箱：ncanbulat@kmu.edu.tr
学习地点
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Karaman、火鸡
- 招聘中
- Karamanoğlu Mehmet Bey University
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接触：
- Nejla CANBULAT ŞAHİNER, Prof. Dr.
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 母亲身体健康（无先兆子痫、高血压、糖尿病、乙型或丙型肝炎、艾滋病毒、结核病、乳腺炎或肿瘤疾病史）
- 母亲的分娩是在怀孕周数32-34之间
- 母亲没有遵循特殊饮食习惯
- 妈妈不是素食主义者
- 妈妈不抽烟
- 母亲的体重指数必须在正常范围内（BMI = 18.50-24.99） （世界卫生组织，2022b）
- 收入必须等于或高于每月最低工资
- 母亲无法母乳喂养婴儿，通常每三个小时吸一次奶。
- 母亲用挤奶机挤奶（挤奶将使用相同品牌的设备和相同水平的吸力）。
- 婴儿在新生儿重症监护室
通过灌胃法和口服法喂养婴儿
*为了让早产儿能够有效、安全地经口喂养，早产儿必须能够协调吸吮、吞咽和呼吸（Tian et al., 2015）。 对于具有这种协调能力的婴儿，强饲喂养是首要任务（TND，2018）。 对于吸吮、吞咽和呼吸协调的婴儿，在评估经口喂养的准备情况后，将开始经口喂养。
- 全肠喂养婴儿
- 婴儿没有需要手术治疗的健康问题
- 根据婴儿胎龄的第 10-90 个百分位数曲线。 百分位（出生体重正常胎龄者：适合胎龄 -AGA）
排除标准：
- 母亲接受药物（抗生素等）治疗
- 工作期间母乳中断
- 根据宫内生长曲线判断胎儿低出生体重
- 用配方奶喂养婴儿
- 肠外喂养婴儿总数
- 婴儿出生体重小于胎龄（小胎龄 - SGA）和出生体重大于胎龄（LGA）。
排除研究的标准；
- 母亲在数据收集过程中接受了药物治疗（抗生素等）。
- 妈妈不想再继续了
- 早产儿呼吸系统问题、低血糖、高胆红素血症等。 各种问题的发生
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：实验组
当母亲的婴儿在新生儿重症监护室时，昼夜节律组的婴儿将根据日期和昼夜习惯进行喂养。
妈妈晚上挤出的乳汁会在晚上喂给宝宝，白天挤出的乳汁会用于白天的喂养。
全天24小时吸奶，分4个时间段（06:00-12:00、12:00-18:00、18:00-24:00、24:00-06:00）协调输送给宝宝随着它表达的时间。
计划给予（Italianer et al., 2020）。例如，2023年8月15日晚上02:00和2023年8月16日晚上05:00挤奶
晚上24:00-06:00期间，先给宝宝喂前一天2023年8月15日的奶。
母乳将根据日期和日/夜奶概念提供。
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是新生儿妈妈在新生儿重症监护病房期间，按照挤奶时间，挤出的乳汁。
母乳遵循昼夜节律，即母亲晚上挤出的乳汁会在晚上喂给婴儿，白天挤出的乳汁会在白天喂给婴儿。
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实验性的：对照组
对照组则满足常规实践中“先吸出母乳”的条件，无论吸出母乳的昼夜特性如何。
诊所的常规诊疗将继续进行。
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对照组的新生儿将先吸出母乳，符合诊所的常规做法
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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研究组和对照组新生儿体重评估 研究组和对照组新生儿体重评估 研究组和对照组新生儿体重评估
大体时间：使用前的第一次测量（出生时）与出院时的体重测量（出生后一个月的平均值）之间的差异
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能够精确称重至 10 克的校准秤将用于测量婴儿的体重。
在此过程中，将一次性盖子放在待测量的秤上，并将秤设置为“0”。
婴儿的衣服会被脱掉，除了干尿布外，婴儿会赤身裸体地进行测量。
如果留下干尿布，尿布的重量将从孩子的体重中扣除。
测量将每两天进行一次，持续四个星期。
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使用前的第一次测量（出生时）与出院时的体重测量（出生后一个月的平均值）之间的差异
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研究组和对照组婴儿身高测量的评估
大体时间：使用前的第一次测量（出生时）与出院时的身高测量（出生后一个月的平均值）之间的差异
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身高计将用于测量婴儿的身高。
婴儿身高测量将在仰卧位进行。
如果婴儿有任何靴子、鞋子或帽子，我们将把它们脱掉并进行测量。
必须注意确保进行测量的地面坚硬且水平。
将婴儿的头部与固定板保持接触，另一部分通过将活动部分滑动到婴儿的脚底来测量。
测量将每两天进行一次，持续四个星期。
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使用前的第一次测量（出生时）与出院时的身高测量（出生后一个月的平均值）之间的差异
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研究组和对照组婴儿头围的评估
大体时间：使用前的第一次测量（出生时）与出院时的头围测量（出生后一个月的平均值）之间的差异
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将使用卷尺测量婴儿的头围。
测量宝宝头围；将非柔性卷尺穿过后脑勺最突出的枕骨、侧面的耳朵和前面的眉毛来测量。
测量将每两天进行一次，持续四个星期
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使用前的第一次测量（出生时）与出院时的头围测量（出生后一个月的平均值）之间的差异
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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研究组和对照组婴儿营养吸收情况评价
大体时间：第一次测量（产后）（出生时）和第二次测量（出院时）之间的差异（出生后一个月的平均值）
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所有乳汁分析将使用 25-30 毫升母乳。
取 50 µl 母乳，使用 ELISA 试剂盒，通过酶标仪分析母乳褪黑激素水平。将评估母亲和新生儿的血清含量参数。
在诊所的常规实践中，将在出生后（第一次）和出院时（大约 1 个月后）采集母亲和婴儿的血液样本。
血液样本按照诊所的要求用于实验室分析后，将剩余的样本从实验室取出（1毫升），单独取样进行血清、维生素和微量元素分析，并用移液器转移至储存瓶中。
营养成分分析将通过电感耦合等离子体发射光谱法和高效液相色谱法进行
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第一次测量（产后）（出生时）和第二次测量（出院时）之间的差异（出生后一个月的平均值）
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Nejla Canbulat Şahiner, Prof.Dr.、Karamanoğlu Mehmet Bey University
- 首席研究员：Ayşe Sonay Türkmen, Prof. Dr.、Karamanoğlu Mehmet Bey University
- 首席研究员：Dilek Menekşe, Asst. prof.、Sakarya University
- 首席研究员：Hacer Sibel Karapınar, Assoc. Prof.、Karamanoğlu Mehmet Bey University
- 首席研究员：Murat Konak, Assoc. Prof.、Selcuk University
- 首席研究员：Havvanur Bayam, Nutritionist、Selcuk University
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Gidrewicz DA, Fenton TR. A systematic review and meta-analysis of the nutrient content of preterm and term breast milk. BMC Pediatr. 2014 Aug 30;14:216. doi: 10.1186/1471-2431-14-216.
- Hampel D, Shahab-Ferdows S, Islam MM, Peerson JM, Allen LH. Vitamin Concentrations in Human Milk Vary with Time within Feed, Circadian Rhythm, and Single-Dose Supplementation. J Nutr. 2017 Apr;147(4):603-611. doi: 10.3945/jn.116.242941. Epub 2017 Feb 15.
- Menekşe, D., Çınar, N.2017. "Çoğul Bebeklerde Emzirme", Turkiye Klinikleri J Pediatr Nurs-Special Topics. 3,2, 91-103.
- Italianer MF, Naninck EFG, Roelants JA, van der Horst GTJ, Reiss IKM, Goudoever JBV, Joosten KFM, Chaves I, Vermeulen MJ. Circadian Variation in Human Milk Composition, a Systematic Review. Nutrients. 2020 Aug 4;12(8):2328. doi: 10.3390/nu12082328.
- Sahin S, Ozdemir T, Katipoglu N, Akcan AB, Kaynak Turkmen M. Comparison of Changes in Breast Milk Macronutrient Content During the First Month in Preterm and Term Infants. Breastfeed Med. 2020 Jan;15(1):56-62. doi: 10.1089/bfm.2019.0141. Epub 2019 Nov 25.
- Ovalı, F. 2018. "0-1 yaş bebeklerde vitamin, mineral ve eser element desteği", Klinik Tıp Pediatri Dergisi, 10,1, 1-6.
- McNaughton L, Davies P. The effects of a 16 week aerobic conditioning program on serum lipids, lipoproteins and coronary risk factors. J Sports Med Phys Fitness. 1987 Sep;27(3):296-302. No abstract available.
- Moran-Lev H, Mimouni FB, Ovental A, Mangel L, Mandel D, Lubetzky R. Circadian Macronutrients Variations over the First 7 Weeks of Human Milk Feeding of Preterm Infants. Breastfeed Med. 2015 Sep;10(7):366-70. doi: 10.1089/bfm.2015.0053. Epub 2015 Jul 29.
- Hollanders JJ, Kouwenhoven SMP, van der Voorn B, van Goudoever JB, Rotteveel J, Finken MJJ. The Association between Breastmilk Glucocorticoid Concentrations and Macronutrient Contents Throughout the Day. Nutrients. 2019 Jan 24;11(2):259. doi: 10.3390/nu11020259.
- Hahn-Holbrook J, Saxbe D, Bixby C, Steele C, Glynn L. Human milk as "chrononutrition": implications for child health and development. Pediatr Res. 2019 Jun;85(7):936-942. doi: 10.1038/s41390-019-0368-x. Epub 2019 Mar 11.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年1月25日
初级完成 (估计的)
2025年4月1日
研究完成 (估计的)
2025年7月31日
研究注册日期
首次提交
2024年1月20日
首先提交符合 QC 标准的
2024年3月25日
首次发布 (实际的)
2024年4月2日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年5月1日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年4月30日
最后验证
2024年4月1日
更多信息
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