顎関節症に対する慢性腰痛治療の効果」
2024年4月2日 更新者：Ikra Cakici、Medipol University
臨床研究から得られた情報によると、顎関節症 (TMD) は慢性腰痛 (LBP) と関連していると述べられています。
この研究では、参加者は 2 つのグループに分けられます。
対照群（CG）にはロカバドの運動のみが与えられ、治療群（TG）にはロカバドと治療用の腰部運動が与えられます。
治療グループとの演習を開始する前にウォームアップ演習が行われ、治療グループとの演習の後にクールダウン演習が行われます。
6週目の終わりに、顎関節症の痛みと機能に対する治療用の腰部運動の効果が評価されます。
調査の概要
詳細な説明
研究によると、顎関節症は腰痛と共存する可能性があります。
理学療法が顎関節症患者の炎症、関節痛、下顎の動きの制限を軽減することが研究で証明されています。
TMD で知られる最も一般的なエクササイズは、ロカバドのエクササイズ 6x6 として定義されています。
各エクササイズは 6 回繰り返して 6 セットで行われます。
Rocabado 氏は、反復的な側方偏向動作を使用して神経筋の安定化を促進するテクニックについて説明しました。
この技術は、痛みのない領域の機能を高める固有受容運動方法として使用できます。
腰痛のある患者様の治療目標は、床上安静を最小限に抑え、できるだけ早く機能を回復することです。
腰痛患者には理学療法が推奨されており、患者の理由や要望に応じて運動プログラムを作成します。
有酸素運動、ストレッチ運動、筋肉増強など、さまざまな介入オプションがあります。
治療的運動は、腰痛や首の痛みに良い結果をもたらします。
顎関節症の治療において行われた研究では、痛みに対する治療的運動の効果はまだ完全にはわかっていません。
私たちの研究の目的は、顎関節症に対する慢性腰痛治療の効果を調べることです。
参加者は、治療グループと対照グループの 2 つのグループに分けられます。
治療グループは、遠隔オンラインビデオを介して腰部の治療的エクササイズを6週間受け、さらにロカバドのエクササイズを行うよう求められます。
ロカバド氏のエクササイズは、自宅でのエクササイズとして対照群にのみ提供される。
これらの技術の効果を相互に比較するために、両方のグループに対して治療前と治療後の評価が行われます。
研究の種類
介入
入学 (推定)
40
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：İkra Çakıcı, MD
- 電話番号：+90 05426696487
- メール：ikrabayraktar951@gmail.com
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Gizem Ergezen Şahin, Asst. Prof.
- メール：gergezen@medipol.edu.tr
研究場所
-
-
-
Istanbul、七面鳥
- Istanbul Medipol University
-
コンタクト：
- İkra Çakıcı
- 電話番号：+90 05426696487
- メール：ikrabayraktar951@gmail.com
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 23歳から65歳まで
- 顎関節領域の痛みが少なくとも 3 か月間続いている
- 参加者は少なくとも6か月間腰痛の訴えがあり、慢性腰痛と診断されました。
除外基準:
- 外傷、解剖学的変形および骨折の病歴、
- 整形外科疾患またはリウマチ疾患と診断されている、
- 関連領域の急性外傷または感染症、
- 妊娠、
- 過去6か月以内に顎関節症の治療を受けた、または理学療法プログラムに参加している、
- 過去6か月以内に脊椎骨折の病歴がある、
- 腰部の手術歴のある方。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：治療的運動
参加者は、理学療法士とともに、週に 3 日、Zoom プラットフォームを介して午前と正午に 40 分間のセッションで 5 人グループの腰部治療エクササイズに 6 週間参加する予定です。
さらに、参加者は自宅でロカバドのエクササイズを行います。
すべての演習は最初のセッションで対面で教えられます。
理学療法士とのオンラインセッションは継続します。
5 分間のウォームアップとクールダウンの期間、および 30 分間の運動期間が計画されています。
患者には、このエクササイズを 10 ～ 15 回繰り返して 3 セット行うよう求められ、10 秒間の休憩が許可されます。
一方的に行われるすべての演習は双方向で行われます。
|
骨盤傾斜運動：参加者は床に仰向けになり、膝を曲げます。
腹筋を締めて骨盤をわずかに上に曲げて、背中を床に対して平らにします。
腰椎屈曲（片方の膝を胸につける）：参加者は仰向けになり、膝を曲げ、足を床に平らに置きます。
右膝を胸に近づけて手で押さえます。
腰椎屈曲（両膝を胸に付ける） : 参加者は仰向けになり、両脚を床に平らに置きます。
股関節と膝の一方を最初に胸に向けて曲げ、次にもう一方を胸に向けて曲げます。
膝は手で掴まれます。
ストレートレッグレイズ: 参加者は仰向けになり、腰と脚を床に快適に置きます。
大腿四頭筋を収縮させることでまっすぐな脚が固定されます。
ゆっくりと息を吸いながら、まっすぐな脚を床から6インチ持ち上げます。
背骨のひねり: 参加者は仰向けの姿勢で腰と膝をできるだけ片側に回転させます。
舌の静止位置: 「カチャカチャ」という音を出すと、舌が硬口蓋に対して適切な鼻呼吸と横隔膜呼吸ができる正しい静止位置に配置されます。
この活動を実践したら、患者は通常の活動を通じて適切な舌/顎の安静位置を維持するよう努めます。
肩を引く：背筋を伸ばして座り、肩甲骨を後ろに寄せて寄せます。
頭の姿勢を安定させる：両手を手の後ろに置き、指を組みます。手から優しく過剰な圧力をかけながら、ゆっくりと頭を前方に動かします。首の軸方向の伸展：姿勢を良くして、二重あごを作るようにあごを後ろに引きます。
顎関節の回転制御: 前歯のすぐ後ろの口の天井に舌を置き、あごの下に拳を置きます。
口を静かに拳の形に開き、数秒間押し続けます。
リズムの安定化: 患者は、安静位置にある顎の開閉、横方向の偏位に抵抗を加えます。
|
|
アクティブコンパレータ：ロカバドの練習
各エクササイズは 6 セットと 6 回の繰り返しで構成されます。
|
舌の静止位置: 「カチャカチャ」という音を出すと、舌が硬口蓋に対して適切な鼻呼吸と横隔膜呼吸ができる正しい静止位置に配置されます。
この活動を実践したら、患者は通常の活動を通じて適切な舌/顎の安静位置を維持するよう努めます。
肩を引く：背筋を伸ばして座り、肩甲骨を後ろに寄せて寄せます。
頭の姿勢を安定させる：両手を手の後ろに置き、指を組みます。手から優しく過剰な圧力をかけながら、ゆっくりと頭を前方に動かします。首の軸方向の伸展：姿勢を良くして、二重あごを作るようにあごを後ろに引きます。
顎関節の回転制御: 前歯のすぐ後ろの口の天井に舌を置き、あごの下に拳を置きます。
口を静かに拳の形に開き、数秒間押し続けます。
リズムの安定化: 患者は、安静位置にある顎の開閉、横方向の偏位に抵抗を加えます。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
顎関節可動域測定（ROM）
時間枠：6週間
|
痛みのない開口部 (PMO): 事前に測定した mm キャリパーを基準として各参加者の顎に取り付けました。
各参加者は、痛みを感じない程度に口をできるだけ大きく開くように指示されます。最大無援助口開口（MAO） 被験者が痛みを感じずに口を開けることができる最大距離として定義されます。
このように患者が口を大きく開けた後、口の開き具合が測定されます。最大補助口開き(MAO): 患者がこのように開いたら、研究者は患者の上下の中切歯に指を置き、力を入れます。患者の口を大きく開けます。
右側方運動 (RML)-左側方運動 (LLM): 側方左右運動: 側方左右運動: これらの測定では、正中線に近い上顎と下顎の 2 つの基準点の境界を設定することをお勧めします。
|
6週間
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
顎機能制限スケール 20 (JFLS-20)
時間枠：6週間
|
顎機能制限スケール 20 (JFLS-20) は、機能障害の変化を測定するために使用されます。
JFLS には、咀嚼、顎の垂直可動性、感情的および言語的表現の 3 つのサブコンポーネントがあります。
顎機能制限スケール 20 (JFLS20) のスコア範囲は 1 ～ 200 で、スコアが高いほど顎機能の悪化を示します。
|
6週間
|
|
口腔健康影響プロファイル - 14 (OHIP-14)
時間枠：6週間
|
生活の質は、7つの異なる領域（機能制限、身体的苦痛、心理的不快感、心理的障害、身体的障害、社会的障害、ハンディキャップ）からなる14項目のOHIP-14を用いて測定された[10]。
各ドメインは 2 つの質問によって評価され、5 点のリッカート スケール (0 = まったくない、4 = 非常に頻繁) を使用して採点されました。
合計 OHIP-14 スコアは、ドメイン スコアの合計によって導出されます。
スコアが高いほど、生活の質が低いことを示します
|
6週間
|
その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
短い形式のマギル疼痛アンケート (SF-MPQ)
時間枠：6週間
|
短い形式のマギル疼痛アンケート (SF-MPQ)。
記述子 1 ～ 11 は痛みの経験の感覚的側面を表し、12 ～ 15 は感情的側面を表します。
各記述子は、0=なし、1=軽度、2=中度、3=重度の強度スケールでランク付けされます。
全体的な強度スコアを提供するために、標準的な長形式のマギル疼痛アンケートの現在の痛みの強度と視覚的な類似物も含まれています。
|
6週間
|
|
段階的慢性疼痛スケール 2.0 合計 (GCPS 2.0)
時間枠：6週間
|
GCPS 2.0 は、痛みの強さと障害レベルの両方を決定しながら、痛みの持続に関する情報を提供できる多次元測定機器です。
このスケールでは、過去 6 か月間の痛みの強さを尋ねます。
痛みの持続性を測定するために、過去 6 か月間で経験した痛みの日について尋ねる最初の項目が追加されました。
その他の項目は、1か月間の状況を尋ねます。
変換後のフォームには 8 つの項目があります。
項目 2、3、4 は痛みの強さを測定し、項目 5、6、7、8 は障害レベルを測定します。
|
6週間
|
|
ビジュアルアナログスケール
時間枠：6週間
|
Visual Analogue Scale (VAS) は腰痛の強度を測定します。
VAS は 10cm の線で構成され、2 つの終点は 0 (「痛みなし」) と 10 (「可能な限りひどい痛み」) を表します。
線の上にマークを付けて、患者に現在の痛みのレベルを評価してもらいます。
定規を使用して、「痛みのないマーカー」（またはゼロ）から現在の痛みのマークまでの距離をセンチメートル単位で測定します。
|
6週間
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：İkra Çakıcı, MD、Medipol University
- スタディディレクター：Gizem Ergezen Şahin, Asst. Prof.、Medipol University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2024年4月11日
一次修了 (推定)
2024年5月27日
研究の完了 (推定)
2024年6月3日
試験登録日
最初に提出
2024年3月27日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年3月27日
最初の投稿 (実際)
2024年4月2日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年4月3日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年4月2日
最終確認日
2024年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。