Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv léčby chronické bolesti dolní části zad na temporomandibulární poruchu"

2. dubna 2024 aktualizováno: Ikra Cakici, Medipol University
Podle informací získaných z klinických studií bylo konstatováno, že temporomandibulární porucha (TMD) je spojena s chronickou bolestí dolní části zad (LBP). V této studii budou účastníci rozděleni do dvou skupin. Kontrolní skupině (CG) bude poskytnuto pouze cvičení Rocabado a léčebné skupině (TG) bude poskytnuto cvičení Rocabado a terapeutické bederní cvičení. Před zahájením cvičení s léčebnou skupinou budou prováděna zahřívací cvičení a po cvičení s léčebnou skupinou budou prováděna cvičení na uvolnění. Na konci šestinedělí bude zhodnocen vliv léčebných bederních cvičení na bolest a funkci TMD.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Studie naznačují, že TMD může koexistovat s bolestí dolní části zad. Studiemi bylo prokázáno, že fyzioterapie snižuje zánět, bolesti kloubů a omezení pohybu dolní čelisti u pacientů s TMD. Nejběžnější cvik známý pro TMD je definován jako Rocabadův cvik 6x6. Každé cvičení se podává v 6 sadách po 6 opakováních. Rocabadem popsané techniky k usnadnění neuromuskulární stabilizace pomocí opakovaných pohybů laterální deviace. Tato technika může být použita jako proprioceptivní cvičební metoda ke zvýšení funkčnosti v oblastech, kde není bolest. U pacientů s bolestmi v kříži je naším cílem léčby minimalizovat odpočinek na lůžku a co nejdříve obnovit funkčnost. U pacientů s bolestmi kříže je doporučována fyzioterapie, cvičební program je sestaven dle důvodů a nároků pacientů. Existuje mnoho různých možností intervence, jako jsou aerobní cvičení, protahovací cvičení a budování svalů. Terapeutická cvičení vykazují pozitivní výsledky při bolestech kříže a šíje. Ve studiích provedených v léčbě TMD není účinek terapeutických cvičení na bolest stále zcela znám. Naším cílem v naší studii je prozkoumat účinek léčby chronické bolesti dolní části zad na temporomandibulární poruchu. Účastníci budou rozděleni do dvou skupin: léčebná skupina a kontrolní skupina. Léčebná skupina bude dostávat terapeutická bederní cvičení prostřednictvím vzdáleného online videa po dobu 6 týdnů a navíc bude požádána, aby provedla cvičení Rocabado. Cvičení Rocabada bude kontrolní skupině zadáno pouze jako domácí cvičení. Aby bylo možné vzájemně porovnat účinky těchto technik, bude provedeno hodnocení před léčbou a po léčbě pro obě skupiny.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

40

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Ve věku 23-65 let
  • Bolest v oblasti temporomandibulárního kloubu po dobu nejméně 3 měsíců
  • Účastníci měli stížnosti na bolesti dolní části zad po dobu nejméně 6 měsíců a byla jim diagnostikována chronická bolest dolní části zad.

Kritéria vyloučení:

  • Historie traumatu, anatomických deformací a zlomenin,
  • diagnostikovaná ortopedická nebo revmatologická onemocnění,
  • Akutní trauma nebo infekce v příslušných oblastech,
  • Těhotenství,
  • poté, co jste podstoupili léčbu TMD nebo jste byli zařazeni do fyzioterapeutického programu v posledních 6 měsících,
  • Anamnéza zlomenin obratlů za posledních 6 měsíců,
  • Jedinci s anamnézou operace v bederní oblasti.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Terapeutická cvičení
Účastníci budou plánovat účast na terapeutických bederních cvičeních ve skupinách po 5, ráno a v poledne, prostřednictvím platformy Zoom ve 40minutových sezeních, 3 dny v týdnu, s fyzioterapeutem po dobu 6 týdnů. Kromě toho budou účastníci provádět cvičení Rocabado doma. Všechna cvičení budou vyučována tváří v tvář na prvním sezení. Online sezení s fyzioterapeutem budou pokračovat. Naplánováno je 5minutové zahřátí a ochlazení a 30minutové cvičení. Pacienti budou požádáni, aby provedli cviky ve 3 sériích po 10-15 opakováních a budou mít 10 sekund klid. Každý cvik prováděný jednostranně bude proveden oboustranně.
Jiný: Terapeutická skupina
Cvičení naklonění pánve: Účastník bude v poloze na zádech na podlaze s pokrčenými koleny. Srovnejte záda proti podlaze tak, že zatnete břišní svaly a mírně pokrčíte pánev. Bederní flexe (jedno koleno k hrudníku): Účastníci budou v poloze na zádech s pokrčenými koleny a chodidly na podlaze. Pravé koleno se přiblíží k hrudi a přidrží se rukama. Bederní flexe (dvojité koleno k hrudníku): Účastníci budou v poloze na zádech s oběma nohama na podlaze. Jedna kyčel a koleno budou ohnuté nejprve k hrudníku, poté druhé k hrudníku. Kolena budou uchopena rukama. Rovné zvedání nohou: Účastníci budou v poloze na zádech s boky a nohama pohodlně na podlaze. Stažením čtyřhlavého svalu se rovná noha zafixuje. Pomalým nádechem se rovná noha zvedne o šest palců nad podlahu. Točení páteře: Účastníci budou v poloze na zádech natáčet kyčle a kolena co nejvíce na jednu stranu.
Jiný: Rocabado's Group
Klidová poloha jazyka: Vydání „klakání“ umístí jazyk proti tvrdému patru do správné klidové polohy pro vhodné nazální a brániční dýchání. Jakmile je aktivita nacvičena, pacient se pokusí udržet vhodnou polohu jazyka / čelisti během normální aktivity. Zatažení ramen: Posaďte se pěkně a vysoko, stlačte lopatky dozadu a k sobě. Stabilizované držení hlavy: Položte ruce za ruku se spřaženými prsty. Jemně zvedněte hlavu dopředu jemným přetlakem rukou. Axiální prodloužení krku: hezky se posaďte a bradu dejte dozadu, jako byste se snažili vytvořit dvojitou bradu. Ovládání rotace temporomandibulárního kloubu: Umístěte jazyk na horní část úst těsně za přední zuby a položte pěst pod bradu. Jemně otevřete ústa v pěst a několik sekund vydržte. Rytmická stabilizace: Pacienti kladou odpor při otevírání, zavírání a boční odchylce s čelistí v klidové poloze.
Aktivní komparátor: Rocabadova cvičení
Každý cvik se bude skládat ze 6 sérií a 6 opakování.
Jiný: Rocabado's Group
Klidová poloha jazyka: Vydání „klakání“ umístí jazyk proti tvrdému patru do správné klidové polohy pro vhodné nazální a brániční dýchání. Jakmile je aktivita nacvičena, pacient se pokusí udržet vhodnou polohu jazyka / čelisti během normální aktivity. Zatažení ramen: Posaďte se pěkně a vysoko, stlačte lopatky dozadu a k sobě. Stabilizované držení hlavy: Položte ruce za ruku se spřaženými prsty. Jemně zvedněte hlavu dopředu jemným přetlakem rukou. Axiální prodloužení krku: hezky se posaďte a bradu dejte dozadu, jako byste se snažili vytvořit dvojitou bradu. Ovládání rotace temporomandibulárního kloubu: Umístěte jazyk na horní část úst těsně za přední zuby a položte pěst pod bradu. Jemně otevřete ústa v pěst a několik sekund vydržte. Rytmická stabilizace: Pacienti kladou odpor při otevírání, zavírání a boční odchylce s čelistí v klidové poloze.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Měření rozsahu pohybu temporomandibulárního kloubu (ROM)
Časové okno: šest týdnů
Bezbolestné otevírání úst (PMO): Předem změřené mm posuvné měřítko bylo připevněno k bradě každého účastníka jako reference. Každý účastník bude instruován, aby otevřel ústa tak široce, jak je to jen možné, do bodu, kdy necítí žádnou bolest. Maximální otevření úst bez pomoci (MAO) Bude definováno jako maximální vzdálenost, na kterou může subjekt otevřít ústa, aniž by cítil jakoukoli bolest. Poté, co pacient tímto způsobem široce otevře ústa, bude změřeno otevření úst. Maximální asistované otevření úst (MAO): Jakmile je pacient takto otevřený, položí vyšetřovatel své prsty na pacientovy horní a dolní centrální řezáky a přitlačí aby se ústa pacienta otevřela více. Pravý laterální pohyb (RML)-Levý laterální pohyb (LLM): Laterální pohyby vpravo a vlevo: Laterální pohyby vpravo a vlevo: Pro tato měření se doporučuje vymezit dva referenční body, na maxile a mandibule, blízko středové linie
šest týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Stupnice funkčního omezení čelisti 20 (JFLS-20)
Časové okno: šest týdnů
K měření změn funkčního postižení bude použita stupnice omezení funkce čelisti 20 (JFLS-20). JFLS má 3 dílčí složky: žvýkání, vertikální pohyblivost čelistí a emocionální a verbální projev. Stupnice funkčního omezení čelisti 20 (JFLS20) má rozsah skóre 1 až 200, přičemž vyšší skóre ukazuje na zhoršení funkce čelisti.
šest týdnů
Profil dopadu na orální zdraví – 14 (OHIP-14)
Časové okno: šest týdnů
Kvalita života byla měřena pomocí 14 položek OHIP-14 zahrnujících 7 různých domén (funkční omezení, fyzická bolest, psychický diskomfort, psychické postižení, fyzické postižení, sociální postižení a handicap) [10]. Každá doména byla hodnocena dvěma otázkami, hodnocenými pomocí 5bodové Likertovy škály (0 = nikdy až 4 = velmi často). Celkové skóre OHIP-14 bylo odvozeno součtem skóre domény. Vyšší skóre ukazuje na horší kvalitu života
šest týdnů

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Krátký dotazník McGill Pain Questionnaire (SF-MPQ)
Časové okno: šest týdnů
Krátký dotazník McGill Pain Questionnaire (SF-MPQ). Deskriptory 1-11 představují smyslovou dimenzi prožívání bolesti a 12-15 reprezentují afektivní dimenzi. Každý deskriptor je řazen na stupnici intenzity 0=žádná, 1=mírná, 2=střední, 3=závažná. Současná intenzita bolesti standardního dlouhého dotazníku McGill Pain Questionnaire a vizuální analog jsou také zahrnuty, aby poskytovaly skóre celkové intenzity.
šest týdnů
Stupnice chronické bolesti 2.0 celkem (GCPS 2.0)
Časové okno: šest týdnů
GCPS 2.0 je multidimenzionální měřicí přístroj, který může poskytnout informace o perzistenci bolesti a zároveň určit intenzitu bolesti i úroveň postižení. Škála se ptá na intenzitu bolesti za období posledních 6 měsíců. Pro měření perzistence bolesti byla přidána první položka, která se ptá na dny bolesti za posledních 6 měsíců. Další položky se ptají na situaci v období jednoho měsíce. V převedeném formuláři je 8 položek. Položky 2, 3, 4 měří intenzitu bolesti a položky 5, 6, 7, 8 měří úroveň postižení.
šest týdnů
Vizuální analogová stupnice
Časové okno: šest týdnů
Intenzita bolesti v dolní části zad bude měřena pomocí vizuální analogové stupnice (VAS). VAS se skládá z 10cm čáry se dvěma koncovými body představujícími 0 („žádná bolest“) a 10 („bolest tak silná, jak jen může být“). Požádejte pacienta, aby ohodnotil svou aktuální úroveň bolesti umístěním značky na čáru. Pomocí pravítka změřte vzdálenost v centimetrech od „značky žádné bolesti“ (neboli nuly) k aktuální značce bolesti.
šest týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Medipol University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: İkra Çakıcı, MD, Medipol University
  • Ředitel studie: Gizem Ergezen Şahin, Asst. Prof., Medipol University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

11. dubna 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

27. května 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

3. června 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. března 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. března 2024

První zveřejněno (Aktuální)

2. dubna 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

3. dubna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. dubna 2024

Naposledy ověřeno

1. dubna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • E-10840098-202.3.02-235

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Chronická bolest dolní části zad

Klinické studie na Terapeutická skupina

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Mauritius

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit