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Effet du traitement de la lombalgie chronique sur le trouble temporomandibulaire"

2 avril 2024 mis à jour par: Ikra Cakici, Medipol University
Selon les informations obtenues à partir d'études cliniques, il a été établi que le trouble temporo-mandibulaire (TMD) est associé à des lombalgies chroniques (LBP). Dans cette étude, les participants seront divisés en deux groupes. Seuls les exercices de Rocabado seront donnés au groupe témoin (CG), et les exercices de Rocabado et lombaires thérapeutiques seront donnés au groupe de traitement (TG). Des exercices d'échauffement seront pratiqués avant de commencer les exercices avec le groupe de traitement, et des exercices de récupération seront pratiqués après les exercices avec le groupe de traitement. À la fin de la sixième semaine, l'effet des exercices thérapeutiques lombaires sur la douleur et la fonction du TMD sera évalué.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Des études indiquent que le TMD pourrait coexister avec des lombalgies. Il a été prouvé dans des études que la physiothérapie réduit l'inflammation, les douleurs articulaires et la limitation des mouvements mandibulaires chez les patients TMD. L'exercice le plus courant connu pour le TMD est défini comme l'exercice 6x6 de Rocabado. Chaque exercice est donné en 6 séries de 6 répétitions. Rocabado a décrit des techniques pour faciliter la stabilisation neuromusculaire à l'aide de mouvements de déviation latérale répétés. Cette technique peut être utilisée comme méthode d’exercice proprioceptif pour augmenter la fonctionnalité dans les zones où il n’y a pas de douleur. Pour les patients souffrant de lombalgies, notre objectif de traitement est de minimiser l’alitement et de restaurer la fonctionnalité le plus rapidement possible. La physiothérapie est recommandée pour les patients souffrant de lombalgies et un programme d'exercices est créé en fonction des raisons et des demandes des patients. Il existe de nombreuses options d'intervention différentes, telles que les exercices d'aérobic, les exercices d'étirement et le renforcement musculaire. Les exercices thérapeutiques montrent des résultats positifs dans les douleurs lombaires et cervicales. Dans les études menées dans le traitement du TMD, l’effet des exercices thérapeutiques sur la douleur n’est pas encore entièrement connu. Notre objectif dans notre étude est d'examiner l'effet du traitement de la lombalgie chronique sur le trouble temporo-mandibulaire. Les participants seront divisés en deux groupes : le groupe de traitement et le groupe témoin. Le groupe de traitement recevra des exercices lombaires thérapeutiques via vidéo en ligne à distance pendant 6 semaines et il sera en outre invité à faire l'exercice du Rocabado. Les exercices de Rocabado seront donnés au groupe témoin uniquement sous forme d'exercices à domicile. Afin de comparer les effets de ces techniques entre elles, des évaluations pré-traitement et post-traitement seront effectuées pour les deux groupes.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

40

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Entre 23 et 65 ans
  • Douleur dans la région de l'articulation temporomandibulaire depuis au moins 3 mois
  • Les participants souffraient de douleurs lombaires depuis au moins 6 mois et ont reçu un diagnostic de lombalgie chronique.

Critère d'exclusion:

  • Antécédents de traumatismes, de déformations anatomiques et de fractures,
  • Maladies orthopédiques ou rhumatologiques diagnostiquées,
  • Traumatisme aigu ou infection dans les zones concernées,
  • Grossesse,
  • Avoir reçu un traitement TMD ou avoir été inclus dans un programme de physiothérapie au cours des 6 derniers mois,
  • Antécédents de fracture vertébrale au cours des 6 derniers mois,
  • Personnes ayant des antécédents de chirurgie dans la région lombaire.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Exercices thérapeutiques
Il sera prévu que les participants participent à des exercices thérapeutiques lombaires par groupes de 5, le matin et à midi, via la plateforme Zoom en séances de 40 minutes, 3 jours par semaine, avec un kinésithérapeute, pendant 6 semaines. De plus, les participants feront l'exercice de Rocabado à la maison. Tous les exercices seront enseignés en face à face lors de la première séance. Les séances en ligne avec le physiothérapeute se poursuivront. Une période d'échauffement et de récupération de 5 minutes ainsi qu'une période d'exercice de 30 minutes sont prévues. Les patients seront invités à effectuer les exercices en 3 séries de 10 à 15 répétitions et seront autorisés à se reposer pendant 10 secondes. Chaque exercice effectué unilatéralement sera réalisé bilatéralement.
Autre: Groupe Thérapeutique
Exercice d'inclinaison pelvienne : le participant sera en position couchée sur le sol, les genoux pliés. Aplatissez votre dos contre le sol en resserrant vos muscles abdominaux et en pliant légèrement votre bassin. Flexion lombaire (un seul genou vers la poitrine) : les participants seront en décubitus dorsal avec les genoux pliés et les pieds à plat sur le sol. Le genou droit sera rapproché de votre poitrine et tenu avec les mains. Flexion lombaire (double genou vers la poitrine) : Les participants seront en décubitus dorsal avec les deux jambes à plat sur le sol. Une hanche et un genou seront d'abord pliés vers la poitrine, puis l'autre vers la poitrine. Les genoux seront saisis avec les mains. Élévation des jambes droites : les participants seront en position couchée avec les hanches et les jambes confortablement sur le sol. En contractant le muscle quadriceps la jambe droite sera fixée. En inspirant lentement, la jambe droite sera soulevée à six pouces du sol. Torsion de la colonne vertébrale : les participants tourneront leurs hanches et leurs genoux d'un côté autant que possible en position couchée.
Autre: Groupe Rocabado
Position de repos de la langue : émettre un « gloussement » positionne la langue contre le palais dur dans la position de repos correcte pour une respiration nasale et diaphragmatique appropriée. Une fois l’activité pratiquée, le patient doit tenter de maintenir une position de repos appropriée de la langue et de la mâchoire tout au long de l’activité normale. Rétraction des épaules : Assis bien droit, serrez vos omoplates vers l'arrière et ensemble. Posture de tête stabilisée : Placez vos mains derrière votre main, les doigts entrecroisés. Amenez doucement la tête vers l'avant en exerçant une légère surpression des mains. Extension axiale du cou : Asseyez-vous bien et ramenez votre menton vers l'arrière comme si vous essayiez de faire un double menton. Contrôle de la rotation de l'articulation temporo-mandibulaire : placez la langue sur le toit de votre bouche, juste derrière vos dents de devant et placez le poing sous le menton. Ouvrez doucement la bouche en formant le poing et maintenez-le pendant quelques secondes. Stabilisation rythmique : les patients appliquent une résistance à l’ouverture, à la fermeture et à la déviation latérale avec la mâchoire en position de repos.
Comparateur actif: Exercices de Rocabado
Chaque exercice comprendra 6 séries et 6 répétitions.
Autre: Groupe Rocabado
Position de repos de la langue : émettre un « gloussement » positionne la langue contre le palais dur dans la position de repos correcte pour une respiration nasale et diaphragmatique appropriée. Une fois l’activité pratiquée, le patient doit tenter de maintenir une position de repos appropriée de la langue et de la mâchoire tout au long de l’activité normale. Rétraction des épaules : Assis bien droit, serrez vos omoplates vers l'arrière et ensemble. Posture de tête stabilisée : Placez vos mains derrière votre main, les doigts entrecroisés. Amenez doucement la tête vers l'avant en exerçant une légère surpression des mains. Extension axiale du cou : Asseyez-vous bien et ramenez votre menton vers l'arrière comme si vous essayiez de faire un double menton. Contrôle de la rotation de l'articulation temporo-mandibulaire : placez la langue sur le toit de votre bouche, juste derrière vos dents de devant et placez le poing sous le menton. Ouvrez doucement la bouche en formant le poing et maintenez-le pendant quelques secondes. Stabilisation rythmique : les patients appliquent une résistance à l’ouverture, à la fermeture et à la déviation latérale avec la mâchoire en position de repos.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Mesure de l'amplitude de mouvement de l'articulation temporo-mandibulaire (ROM)
Délai: six semaines
Ouverture de la bouche sans douleur (PMO) : un pied à coulisse prémesuré en mm a été fixé au menton de chaque participant à titre de référence. Chaque participant sera invité à ouvrir la bouche aussi grand que possible jusqu'à ce qu'il n'y ait pas de douleur. Ouverture maximale de la bouche sans assistance (MAO) Elle sera définie comme la distance maximale à laquelle un sujet peut ouvrir la bouche sans ressentir de douleur. Une fois que le patient ouvre grand la bouche de cette manière, l'ouverture de la bouche sera mesurée. Ouverture maximale de la bouche assistée (MAO) : une fois que le patient est aussi ouvert, l'enquêteur placera ses doigts sur les incisives centrales supérieures et inférieures du patient, forçant la bouche du patient à s'ouvrir plus largement. Mouvement Latéral Droit (RML)-Mouvement Latéral Gauche (LLM) : Mouvements latéraux droit et gauche : Mouvements latéraux droit et gauche : Pour ces mesures, il est recommandé de délimiter deux points de référence, sur le maxillaire et la mandibule, près de la ligne médiane.
six semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
L'échelle 20 des limitations fonctionnelles de la mâchoire (JFLS-20)
Délai: six semaines
L'échelle de limitation fonctionnelle de la mâchoire 20 (JFLS-20) sera utilisée pour mesurer les changements dans l'incapacité fonctionnelle. Le JFLS comprend 3 sous-composantes : la mastication, la mobilité verticale de la mâchoire et l'expression émotionnelle et verbale. L'échelle de limitation fonctionnelle de la mâchoire 20 (JFLS20) a une plage de scores de 1 à 200, les scores plus élevés indiquant une détérioration de la fonction de la mâchoire.
six semaines
Profil d'impact sur la santé bucco-dentaire - 14 (OHIP-14)
Délai: six semaines
La qualité de vie a été mesurée à l'aide de 14 items OHIP-14 comprenant 7 domaines différents (limitation fonctionnelle, douleur physique, inconfort psychologique, handicap psychologique, handicap physique, handicap social et handicap) [10]. Chaque domaine a été évalué au moyen de deux questions, notées à l'aide d'une échelle de Likert à 5 points (0 = jamais à 4 = très souvent). Le score total OHIP-14 a été obtenu en additionnant les scores du domaine. Un score plus élevé indique une moins bonne qualité de vie
six semaines

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Le questionnaire abrégé de McGill sur la douleur (SF-MPQ)
Délai: six semaines
Le questionnaire abrégé de McGill sur la douleur (SF-MPQ). Les descripteurs 1 à 11 représentent la dimension sensorielle de l'expérience douloureuse et 12 à 15 représentent la dimension affective. Chaque descripteur est classé sur une échelle d’intensité de 0=aucun, 1=léger, 2=modéré, 3=sévère. L'intensité actuelle de la douleur du questionnaire long standard sur la douleur de McGill et l'analogue visuel sont également inclus pour fournir des scores d'intensité globaux.
six semaines
Échelle de douleur chronique notée 2.0 total (GCPS 2.0)
Délai: six semaines
GCPS 2.0 est un instrument de mesure multidimensionnel qui peut fournir des informations sur la persistance de la douleur tout en déterminant à la fois l'intensité de la douleur et le niveau d'incapacité. L'échelle porte sur l'intensité de la douleur sur une période des 6 derniers mois. Pour mesurer la persistance de la douleur, le premier élément a été ajouté, qui demande les jours de douleur ressentis au cours des 6 derniers mois. D'autres éléments portent sur la situation sur une période d'un mois. Sous la forme convertie, il y a 8 éléments. Les éléments 2, 3, 4 mesurent l'intensité de la douleur et les éléments 5, 6, 7, 8 mesurent le niveau d'incapacité.
six semaines
Échelle visuelle analogique
Délai: six semaines
L'échelle visuelle analogique (EVA) sera mesurée l'intensité de la lombalgie. L'EVA se compose d'une ligne de 10 cm, avec deux points terminaux représentant 0 (« pas de douleur ») et 10 (« douleur aussi intense qu'elle pourrait l'être »). Demandez au patient d'évaluer son niveau actuel de douleur en plaçant une marque sur la ligne. Utilisez une règle pour mesurer la distance en centimètres entre le « marqueur d'absence de douleur » (ou zéro) et la marque de douleur actuelle.
six semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Medipol University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: İkra Çakıcı, MD, Medipol University
  • Directeur d'études: Gizem Ergezen Şahin, Asst. Prof., Medipol University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

11 avril 2024

Achèvement primaire (Estimé)

27 mai 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

3 juin 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

27 mars 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

27 mars 2024

Première publication (Réel)

2 avril 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

3 avril 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

2 avril 2024

Dernière vérification

1 avril 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • E-10840098-202.3.02-235

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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