Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ leczenia przewlekłego bólu krzyża na schorzenie skroniowo-żuchwowe”

2 kwietnia 2024 zaktualizowane przez: Ikra Cakici, Medipol University
Zgodnie z informacjami uzyskanymi z badań klinicznych stwierdzono, że zaburzenia skroniowo-żuchwowe (TMD) są powiązane z przewlekłym bólem krzyża (LBP). W tym badaniu uczestnicy zostaną podzieleni na dwie grupy. Grupie kontrolnej (CG) zostaną przekazane wyłącznie ćwiczenia Rocabado, a grupie terapeutycznej (TG) ćwiczenia Rocabado i terapeutyczne ćwiczenia odcinka lędźwiowego. Przed rozpoczęciem ćwiczeń z grupą zabiegową zostaną przeprowadzone ćwiczenia rozgrzewkowe, a po ćwiczeniach z grupą leczoną zostaną podane ćwiczenia wyciszające. Pod koniec szóstego tygodnia zostanie oceniony wpływ terapeutycznych ćwiczeń lędźwiowych na ból i funkcję TMD.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Badania wskazują, że TMD może współistnieć z bólem krzyża. W badaniach udowodniono, że fizjoterapia zmniejsza stany zapalne, bóle stawów i ograniczenia ruchomości żuchwy u pacjentów z TMD. Najpopularniejszym ćwiczeniem znanym z TMD jest ćwiczenie Rocabado 6x6. Każde ćwiczenie wykonujemy w 6 seriach po 6 powtórzeń. Opisane przez Rocabado techniki ułatwiające stabilizację nerwowo-mięśniową za pomocą powtarzanych ruchów odchylenia bocznego. Technikę tę można stosować jako metodę ćwiczeń proprioceptywnych w celu zwiększenia funkcjonalności w obszarach, w których nie występuje ból. W przypadku pacjentów z bólem krzyża naszym celem leczenia jest zminimalizowanie konieczności leżenia w łóżku i jak najszybsze przywrócenie funkcjonalności. U pacjentów z bólami krzyża zaleca się fizjoterapię, a program ćwiczeń tworzony jest w oparciu o przyczyny i potrzeby pacjentów. Istnieje wiele różnych opcji interwencyjnych, takich jak ćwiczenia aerobowe, ćwiczenia rozciągające i budowanie mięśni. Ćwiczenia terapeutyczne wykazują pozytywne skutki w przypadku bólu krzyża i szyi. W badaniach prowadzonych w leczeniu TMD wpływ ćwiczeń terapeutycznych na ból nie jest w pełni poznany. Celem naszego badania jest zbadanie wpływu leczenia przewlekłego bólu krzyża na schorzenie skroniowo-żuchwowe. Uczestnicy zostaną podzieleni na dwie grupy: grupę terapeutyczną i grupę kontrolną. Grupa leczona będzie przez 6 tygodni otrzymywać terapeutyczne ćwiczenia odcinka lędźwiowego za pośrednictwem zdalnego wideo online i dodatkowo zostanie poproszona o wykonanie ćwiczenia Rocabado. Ćwiczenia Rocabado zostaną przekazane grupie kontrolnej wyłącznie jako ćwiczenia domowe. W celu porównania efektów tych technik ze sobą, dla obu grup zostaną przeprowadzone oceny przed i po leczeniu.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

40

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • W wieku 23-65 lat
  • Ból w okolicy stawu skroniowo-żuchwowego przez co najmniej 3 miesiące
  • Uczestnicy skarżyli się na ból krzyża przez co najmniej 6 miesięcy i zdiagnozowano u nich przewlekły ból krzyża.

Kryteria wyłączenia:

  • Historia urazów, deformacji anatomicznych i złamań,
  • Zdiagnozowane choroby ortopedyczne lub reumatologiczne,
  • Ostry uraz lub infekcja w odpowiednich obszarach,
  • Ciąża,
  • po leczeniu TMD lub objęciu programem fizjoterapii w ciągu ostatnich 6 miesięcy,
  • Historia złamań kręgów w ciągu ostatnich 6 miesięcy,
  • Osoby po przebytych operacjach odcinka lędźwiowego.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Ćwiczenia terapeutyczne
Planowane jest uczestnictwo uczestników w terapeutycznych ćwiczeniach odcinka lędźwiowego w grupach 5 osobowych, rano i w południe, za pośrednictwem Platformy Zoom, w 40-minutowych sesjach, 3 dni w tygodniu, z fizjoterapeutą, przez 6 tygodni. Dodatkowo uczestnicy wykonają ćwiczenie Rocabado w domu. Wszystkie ćwiczenia będą omawiane twarzą w twarz na pierwszych zajęciach. Sesje online z fizjoterapeutą będą kontynuowane. Planuje się 5-minutową rozgrzewkę i okres odpoczynku oraz 30-minutowy okres ćwiczeń. Pacjenci zostaną poproszeni o wykonanie ćwiczeń w 3 seriach po 10-15 powtórzeń i będą mogli odpocząć przez 10 sekund. Każde ćwiczenie wykonywane jednostronnie będzie wykonywane obustronnie.
Inny: Grupa Terapeutyczna
Ćwiczenie pochylenia miednicy: Uczestnik będzie leżał na podłodze z ugiętymi kolanami. Przyciśnij plecy do podłogi, napinając mięśnie brzucha i lekko uginając miednicę do góry. Zgięcie lędźwiowe (pojedyncze kolano do klatki piersiowej): Uczestnicy będą w pozycji leżącej z ugiętymi kolanami i stopami płasko na podłodze. Prawe kolano zostanie przybliżone do klatki piersiowej i przytrzymane rękami. Zgięcie lędźwiowe (podwójne kolano do klatki piersiowej): Uczestnicy będą w pozycji leżącej z obiema nogami płasko na podłodze. Jedno biodro i kolano będą najpierw zgięte w stronę klatki piersiowej, a następnie drugie w stronę klatki piersiowej. Kolana będą chwycone rękami. Unoszenie prostych nóg: Uczestnicy będą w pozycji leżącej, z biodrami i nogami wygodnie opartymi na podłodze. Napinając mięsień czworogłowy uda, prosta noga zostanie unieruchomiona. Wykonując powolny wdech, prosta noga zostanie uniesiona sześć cali nad podłogę. Skręt kręgosłupa: Uczestnicy obracają biodra i kolana w jedną stronę tak bardzo, jak to możliwe, w pozycji leżącej.
Inny: Grupa Rocabado
Pozycja spoczynkowa języka: Wydawanie dźwięku „gdakania” ustawia język na podniebieniu twardym w prawidłowej pozycji spoczynkowej, umożliwiającej prawidłowe oddychanie przez nos i przeponę. Po przećwiczeniu danej czynności pacjent powinien starać się utrzymać odpowiednią pozycję spoczynkową języka/szczęki podczas całej normalnej aktywności. Cofanie barków: Siedząc wygodnie i wysoko, ściśnij łopatki do tyłu i razem. Stabilna pozycja głowy: Połóż ręce za dłonią, splatając palce. Delikatnie przesuń głowę do przodu, wywierając delikatny nacisk rękami. Osiowe wyprostowanie szyi: Siedź wygodnie i odchyl brodę do tyłu, jakbyś próbował zrobić podwójny podbródek. Kontrola rotacji stawu skroniowo-żuchwowego: Umieść język pod podniebieniem, tuż za przednimi zębami, a pięść pod brodą. Delikatnie otwórz usta w pięść i przytrzymaj przez kilka sekund. Stabilizacja rytmiczna: Pacjenci stawiają opór otwieraniu, zamykaniu i odchyleniom bocznym, gdy szczęka znajduje się w pozycji spoczynkowej.
Aktywny komparator: Ćwiczenia Rocabado
Każde ćwiczenie będzie składać się z 6 serii i 6 powtórzeń.
Inny: Grupa Rocabado
Pozycja spoczynkowa języka: Wydawanie dźwięku „gdakania” ustawia język na podniebieniu twardym w prawidłowej pozycji spoczynkowej, umożliwiającej prawidłowe oddychanie przez nos i przeponę. Po przećwiczeniu danej czynności pacjent powinien starać się utrzymać odpowiednią pozycję spoczynkową języka/szczęki podczas całej normalnej aktywności. Cofanie barków: Siedząc wygodnie i wysoko, ściśnij łopatki do tyłu i razem. Stabilna pozycja głowy: Połóż ręce za dłonią, splatając palce. Delikatnie przesuń głowę do przodu, wywierając delikatny nacisk rękami. Osiowe wyprostowanie szyi: Siedź wygodnie i odchyl brodę do tyłu, jakbyś próbował zrobić podwójny podbródek. Kontrola rotacji stawu skroniowo-żuchwowego: Umieść język pod podniebieniem, tuż za przednimi zębami, a pięść pod brodą. Delikatnie otwórz usta w pięść i przytrzymaj przez kilka sekund. Stabilizacja rytmiczna: Pacjenci stawiają opór otwieraniu, zamykaniu i odchyleniom bocznym, gdy szczęka znajduje się w pozycji spoczynkowej.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Pomiar zakresu ruchu stawu skroniowo-żuchwowego (ROM)
Ramy czasowe: sześć tygodni
Bezbolesne otwieranie ust (PMO): Do brody każdego uczestnika przymocowano wstępnie zmierzoną milimetrową suwmiarkę jako punkt odniesienia. Każdy uczestnik zostanie poinstruowany, aby otworzyć usta tak szeroko, jak to możliwe, aż do momentu, w którym nie będzie odczuwać bólu. Maksymalne otwarcie ust bez wspomagania (MAO) Będzie ono zdefiniowane jako maksymalna odległość, na jaką osoba badana może otworzyć usta bez odczuwania bólu. Po tym, jak pacjent szeroko otworzy usta w ten sposób, zostanie zmierzone otwarcie ust. Maksymalne wspomagane otwieranie ust (MAO): Kiedy pacjent jest już tak otwarty, badacz kładzie palce na górnych i dolnych środkowych siekaczach pacjenta, wymuszając usta pacjenta, aby otworzyć je szerzej. Ruch boczny w prawo (RML) - Ruch boczny w lewo (LLM): Ruchy boczne w prawo i w lewo: Ruchy boczne w prawo i w lewo: W przypadku tych pomiarów zaleca się rozgraniczenie dwóch punktów odniesienia, na szczęce i żuchwie, blisko linii środkowej
sześć tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala ograniczeń funkcjonalnych szczęki 20 (JFLS-20)
Ramy czasowe: sześć tygodni
Do pomiaru zmian w zakresie niepełnosprawności funkcjonalnej zostanie wykorzystana Skala Ograniczeń Funkcjonalnych Szczęki 20 (JFLS-20). JFLS składa się z 3 elementów składowych: żucia, pionowej ruchomości szczęki oraz ekspresji emocjonalnej i werbalnej. Skala ograniczeń funkcjonalnych szczęki 20 (JFLS20) ma zakres wyników od 1 do 200, przy czym wyższe wyniki wskazują na pogorszenie funkcji szczęki.
sześć tygodni
Profil wpływu na zdrowie jamy ustnej - 14 (OHIP-14)
Ramy czasowe: sześć tygodni
Jakość życia mierzono za pomocą 14 pozycji OHIP-14 obejmujących 7 różnych domen (ograniczenia funkcjonalne, ból fizyczny, dyskomfort psychiczny, niepełnosprawność psychiczna, niepełnosprawność fizyczna, niepełnosprawność społeczna i niepełnosprawność) [10]. Każdą domenę oceniano za pomocą dwóch pytań, ocenianych w 5-punktowej skali Likerta (0 = nigdy do 4 = bardzo często). Całkowity wynik OHIP-14 uzyskano poprzez zsumowanie wyników dziedzin. Wyższy wynik wskazuje na gorszą jakość życia
sześć tygodni

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Krótki kwestionariusz McGilla dotyczący bólu (SF-MPQ)
Ramy czasowe: sześć tygodni
Skrócony kwestionariusz McGilla dotyczący bólu (SF-MPQ). Deskryptory 1-11 reprezentują zmysłowy wymiar doświadczenia bólu, a 12-15 reprezentują wymiar afektywny. Każdy deskryptor jest uszeregowany w skali intensywności: 0=brak, 1=łagodny, 2=umiarkowany, 3=ciężki. Aktualne natężenie bólu ze standardowego, długiego kwestionariusza bólu McGilla i jego analogu wizualnego jest również zawarte w celu zapewnienia ogólnych wyników w zakresie natężenia bólu.
sześć tygodni
Łączna skala stopniowanego bólu przewlekłego 2.0 (GCPS 2.0)
Ramy czasowe: sześć tygodni
GCPS 2.0 to wielowymiarowy instrument pomiarowy, który może dostarczyć informacji o utrzymywaniu się bólu, określając zarówno natężenie bólu, jak i stopień niepełnosprawności. Skala pyta o intensywność bólu w okresie ostatnich 6 miesięcy. Do pomiaru utrzymywania się bólu dodano pierwszą pozycję dotyczącą dni bólowych występujących w ciągu ostatnich 6 miesięcy. Pozostałe pozycje dotyczą sytuacji w okresie jednego miesiąca. W przeliczonej formie jest 8 pozycji. Pozycje 2, 3, 4 mierzą intensywność bólu, a pozycje 5, 6, 7, 8 mierzą stopień niepełnosprawności.
sześć tygodni
Wizualna skala analogowa
Ramy czasowe: sześć tygodni
Intensywność bólu krzyża będzie mierzona za pomocą wizualno-analogowej skali (VAS). Skala VAS składa się z linii o długości 10 cm, której dwa punkty końcowe reprezentują 0 („brak bólu”) i 10 („ból tak silny, jak to tylko możliwe”). Poproś pacjenta, aby ocenił swój aktualny poziom bólu, umieszczając znak na linii. Za pomocą linijki zmierz odległość w centymetrach od znacznika braku bólu (lub zera) do bieżącego znaku bólu.
sześć tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Medipol University

Śledczy

  • Główny śledczy: İkra Çakıcı, MD, Medipol University
  • Dyrektor Studium: Gizem Ergezen Şahin, Asst. Prof., Medipol University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

11 kwietnia 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

27 maja 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

3 czerwca 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 marca 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 marca 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

2 kwietnia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

3 kwietnia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 kwietnia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • E-10840098-202.3.02-235

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Grupa Terapeutyczna

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Ecuador

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj