만성요통 치료가 측두하악장애에 미치는 효과"
2024년 4월 2일 업데이트: Ikra Cakici, Medipol University
임상 연구에서 얻은 정보에 따르면 측두하악장애(TMD)는 만성 요통(LBP)과 관련이 있는 것으로 나타났습니다.
본 연구에서 참가자는 두 그룹으로 나뉩니다.
대조군(CG)에는 로카바도 운동만 실시하고, 치료군(TG)에는 로카바도 운동과 요추 치료 운동을 실시한다.
치료군은 운동 시작 전 준비운동을 하고, 치료군은 운동 후 정리운동을 실시한다.
6주차 말에는 TMD 통증 및 기능에 대한 요추 치료 운동의 효과가 평가됩니다.
연구 개요
상세 설명
연구에 따르면 TMD는 요통과 공존할 수 있습니다.
물리치료가 TMD 환자의 염증, 관절통, 하악 운동 제한을 감소시킨다는 것이 연구를 통해 입증되었습니다.
TMD에 대해 알려진 가장 일반적인 운동은 Rocabado의 6x6 운동으로 정의됩니다.
각 운동은 6회 반복으로 6세트로 진행됩니다.
Rocabado는 반복적인 측면 이탈 운동을 사용하여 신경근 안정화를 촉진하는 기술을 설명했습니다.
이 기술은 통증이 없는 부위의 기능성을 향상시키는 고유감각 운동 방법으로 사용될 수 있습니다.
요통 환자의 경우, 침상 안정을 최소화하고 가능한 한 빨리 기능을 회복하는 것이 치료 목표입니다.
요통 환자에게는 물리치료를 권장하며, 환자의 이유와 요구에 따라 운동 프로그램을 구성합니다.
유산소 운동, 스트레칭 운동, 근육 강화 등 다양한 개입 옵션이 있습니다.
치료 운동은 허리와 목 통증에 긍정적인 결과를 보여줍니다.
TMD 치료에 대한 연구에서 치료 운동이 통증에 미치는 영향은 아직 완전히 알려져 있지 않습니다.
본 연구의 목표는 만성 요통 치료가 측두하악 장애에 미치는 영향을 조사하는 것입니다.
참가자는 치료 그룹과 통제 그룹의 두 그룹으로 나뉩니다.
치료 그룹은 6주 동안 원격 온라인 영상을 통해 요추 치료 운동을 받고 추가적으로 로카바도 운동을 하게 된다.
Rocabado의 운동은 통제 그룹에게 가정 운동으로만 제공됩니다.
이러한 기술의 효과를 서로 비교하기 위해 두 그룹 모두에 대해 치료 전 및 치료 후 평가가 이루어집니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
40
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: İkra Çakıcı, MD
- 전화번호: +90 05426696487
- 이메일: ikrabayraktar951@gmail.com
연구 연락처 백업
- 이름: Gizem Ergezen Şahin, Asst. Prof.
- 이메일: gergezen@medipol.edu.tr
연구 장소
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Istanbul, 칠면조
- İstanbul Medipol University
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연락하다:
- İkra Çakıcı
- 전화번호: +90 05426696487
- 이메일: ikrabayraktar951@gmail.com
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 23~65세
- 최소 3개월 동안 측두하악관절 부위의 통증
- 참가자들은 최소 6개월 동안 요통을 호소했으며 만성 요통 진단을 받았습니다.
제외 기준:
- 외상, 해부학적 기형 및 골절의 병력,
- 정형외과 또는 류마티스 질환을 진단받은 경우,
- 관련 부위의 급성 외상이나 감염,
- 임신,
- 지난 6개월 동안 TMD 치료를 받았거나 물리치료 프로그램에 참여한 적이 있는 경우
- 지난 6개월 이내에 척추 골절의 병력이 있는 자,
- 요추 부위에 수술을 받은 병력이 있는 자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 치료 운동
참가자들은 6주 동안 물리치료사와 함께 주 3일, 40분 세션으로 Zoom 플랫폼을 통해 오전과 정오에 5명씩 그룹으로 나누어 요추 치료 운동에 참여할 계획입니다.
또한 참가자들은 집에서 로카바도 운동을 하게 됩니다.
모든 운동은 첫 번째 세션에서 대면으로 진행됩니다.
물리치료사와의 온라인 세션은 계속됩니다.
준비운동과 정리운동 시간은 5분, 운동시간은 30분으로 계획됐다.
환자는 10~15회 반복으로 3세트로 운동을 수행하고 10초 동안 휴식을 취하도록 요청받습니다.
일방적으로 수행되는 모든 운동은 양측으로 수행됩니다.
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골반 기울기 운동: 참가자는 바닥에 누운 자세로 무릎을 구부립니다.
복부 근육을 조이고 골반을 약간 위로 구부려 등을 바닥에 편평하게 대십시오.
요추 굴곡(한쪽 무릎부터 가슴까지): 참가자는 무릎을 구부리고 발을 바닥에 편평하게 댄 누운 자세를 취합니다.
오른쪽 무릎이 가슴에 더 가까워지고 손으로 잡습니다.
요추 굴곡(이중 무릎에서 가슴까지) : 참가자는 두 다리가 바닥에 편평한 누운 자세를 취합니다.
한쪽 엉덩이와 무릎은 먼저 가슴쪽으로 구부리고 다른 쪽도 가슴쪽으로 구부립니다.
무릎은 손으로 잡습니다.
직선 다리 올리기: 참가자는 바닥에 편안하게 엉덩이와 다리를 댄 누운 자세를 취합니다.
대퇴사두근을 수축시키면 곧은 다리가 고정됩니다.
천천히 숨을 들이마시면 곧은 다리가 바닥에서 6인치 정도 들어올려질 것입니다.
척추 비틀기: 참가자는 누운 자세에서 엉덩이와 무릎을 가능한 한 한쪽으로 돌립니다.
혀의 휴식 위치: '딱딱' 소리를 내면 혀가 경구개에 대해 적절한 비강 및 횡경막 호흡을 위한 올바른 휴식 위치에 위치하게 됩니다.
활동이 수행되면 환자는 정상적인 활동 전반에 걸쳐 적절한 혀/턱 휴식 위치를 유지하려고 시도해야 합니다.
어깨 수축: 바르게 앉아서 어깨뼈를 뒤로 젖히고 함께 쥐어짜십시오.
안정된 머리 자세: 손가락을 맞물린 채 손을 손 뒤에 위치시킵니다. 손의 부드러운 과도한 압력으로 머리를 부드럽게 앞으로 가져옵니다. 목의 축 확장: 편안하게 앉아서 이중턱을 만들려는 것처럼 턱을 뒤로 당깁니다.
측두하악 관절의 회전 조절: 혀를 앞니 바로 뒤의 입천장에 놓고 턱 아래에 주먹을 놓습니다.
입을 주먹으로 가볍게 벌리고 몇 초간 유지합니다.
리듬 안정화: 환자는 턱을 쉬는 위치에 두고 열림, 닫힘 및 측면 이탈에 저항을 적용합니다.
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활성 비교기: 로카바도의 운동
각 운동은 6세트, 6회 반복으로 구성됩니다.
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혀의 휴식 위치: '딱딱' 소리를 내면 혀가 경구개에 대해 적절한 비강 및 횡경막 호흡을 위한 올바른 휴식 위치에 위치하게 됩니다.
활동이 수행되면 환자는 정상적인 활동 전반에 걸쳐 적절한 혀/턱 휴식 위치를 유지하려고 시도해야 합니다.
어깨 수축: 바르게 앉아서 어깨뼈를 뒤로 젖히고 함께 쥐어짜십시오.
안정된 머리 자세: 손가락을 맞물린 채 손을 손 뒤에 위치시킵니다. 손의 부드러운 과도한 압력으로 머리를 부드럽게 앞으로 가져옵니다. 목의 축 확장: 편안하게 앉아서 이중턱을 만들려는 것처럼 턱을 뒤로 당깁니다.
측두하악 관절의 회전 조절: 혀를 앞니 바로 뒤의 입천장에 놓고 턱 아래에 주먹을 놓습니다.
입을 주먹으로 가볍게 벌리고 몇 초간 유지합니다.
리듬 안정화: 환자는 턱을 쉬는 위치에 두고 열림, 닫힘 및 측면 이탈에 저항을 적용합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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악관절 운동 범위 측정(ROM)
기간: 6주
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무통 입 개방(PMO): 미리 측정된 mm 캘리퍼를 참고용으로 각 참가자의 턱에 부착했습니다.
각 참가자에게는 통증이 없을 때까지 입을 최대한 크게 벌리도록 지시합니다. MAO(Maximum Unassisted Mouth Open) 이는 피험자가 통증을 느끼지 않고 입을 벌릴 수 있는 최대 거리로 정의됩니다.
환자가 이런 식으로 입을 크게 벌린 후 개구도를 측정합니다. 최대 보조 개구(MAO): 환자가 이렇게 열리면 조사자는 손가락을 환자의 상하 중절치에 대고 강제로 힘을 가합니다. 환자의 입이 더 크게 벌어집니다.
오른쪽 측면 움직임(RML)-왼쪽 측면 움직임(LLM): 측면 오른쪽 및 왼쪽 움직임: 측면 오른쪽 및 왼쪽 움직임: 이러한 측정을 위해서는 정중선에 가까운 상악과 하악의 두 기준점을 구분하는 것이 좋습니다.
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6주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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턱 기능 제한 척도 20(JFLS-20)
기간: 6주
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JFLS-20(Jaw Functional Limitation Scale 20)은 기능 장애의 변화를 측정하는 데 사용됩니다.
JFLS에는 저작, 수직 턱 이동성, 감정 및 언어 표현의 3가지 하위 구성 요소가 있습니다.
JFLS20(Jaw Functional Limitation Scale 20)의 점수 범위는 1~200점이며, 점수가 높을수록 턱 기능이 악화되는 것을 의미합니다.
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6주
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구강 건강 영향 프로필 - 14(OHIP-14)
기간: 6주
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삶의 질은 7가지 영역(기능적 제한, 신체적 고통, 심리적 불편함, 심리적 장애, 신체 장애, 사회적 장애, 장애)으로 구성된 14개 항목 OHIP-14를 사용하여 측정되었습니다[10].
각 영역은 5점 Likert 척도(0 = 전혀 없음 ~ 4 = 매우 자주)를 사용하여 점수가 매겨진 두 가지 질문으로 평가되었습니다.
총 OHIP-14 점수는 도메인 점수를 합산하여 도출되었습니다.
점수가 높을수록 삶의 질이 낮다는 것을 의미
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6주
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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짧은 형식의 McGill 통증 설문지(SF-MPQ)
기간: 6주
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짧은 형식의 McGill 통증 설문지(SF-MPQ).
설명자 1-11은 통증 경험의 감각적 차원을 나타내고 12-15는 정서적 차원을 나타냅니다.
각 설명자는 0=없음, 1=약함, 2=보통, 3=심각의 강도 등급으로 순위가 매겨집니다.
표준 장문 McGill 통증 설문지의 현재 통증 강도와 시각적 유사물도 포함되어 전체 강도 점수를 제공합니다.
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6주
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등급별 만성 통증 척도 총 2.0(GCPS 2.0)
기간: 6주
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GCPS 2.0은 통증 강도와 장애 정도를 판단하면서 통증 지속 여부에 대한 정보를 제공할 수 있는 다차원 측정 장비입니다.
이 척도는 지난 6개월 동안의 통증 강도를 묻습니다.
통증의 지속성을 측정하기 위해 최근 6개월 동안 경험한 통증 일수를 묻는 첫 번째 항목을 추가하였다.
다른 항목은 한 달 동안의 상황에 대해 질문합니다.
변환된 형태에는 8개의 항목이 있습니다.
항목 2, 3, 4는 통증 강도를 측정하고 항목 5, 6, 7, 8은 장애 수준을 측정합니다.
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6주
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시각적 아날로그 스케일
기간: 6주
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VAS(Visual Analogue Scale)는 요통 강도를 측정합니다.
VAS는 10cm 선으로 구성되어 있으며 두 끝점은 0('통증 없음')과 10('매우 심한 통증')을 나타냅니다.
환자에게 선에 표시를 하여 현재 통증 수준을 평가하도록 요청하십시오.
자를 사용하여 '통증 없음 표시'(또는 0)에서 현재 통증 표시까지의 거리를 센티미터 단위로 측정합니다.
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6주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: İkra Çakıcı, MD, Medipol University
- 연구 책임자: Gizem Ergezen Şahin, Asst. Prof., Medipol University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2024년 4월 11일
기본 완료 (추정된)
2024년 5월 27일
연구 완료 (추정된)
2024년 6월 3일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 3월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 3월 27일
처음 게시됨 (실제)
2024년 4월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 4월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 4월 2일
마지막으로 확인됨
2024년 4월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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