Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A krónikus derékfájás kezelésének hatása a temporomandibularis rendellenességre

2024. április 2. frissítette: Ikra Cakici, Medipol University
A klinikai vizsgálatokból nyert információk szerint a Temporomandibularis Disorder (TMD) krónikus deréktáji fájdalommal (LBP) társul. Ebben a tanulmányban a résztvevőket két csoportra osztják. Csak a Rocabado gyakorlatát adják a kontrollcsoportnak (CG), a Rocabado- és a terápiás ágyéki gyakorlatokat pedig a kezelési csoportnak (TG). A kezelőcsoporttal végzett gyakorlatok megkezdése előtt bemelegítő gyakorlatokat, a kezelőcsoporttal végzett gyakorlatok után pedig lehűtő gyakorlatokat adunk. A hatodik hét végén értékelik a terápiás ágyéki gyakorlatok hatását a TMD fájdalomra és funkcióra.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Még nincs toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A tanulmányok azt mutatják, hogy a TMD együtt élhet a derékfájással. Tanulmányok igazolták, hogy a fizioterápia csökkenti a gyulladást, az ízületi fájdalmat és a mandibula mozgáskorlátozását TMD-s betegekben. A TMD-ről ismert leggyakoribb gyakorlat a Rocabado 6x6 gyakorlata. Minden gyakorlat 6 sorozatban történik, 6 ismétlésből. Rocabado által leírt technikák a neuromuszkuláris stabilizálás elősegítésére ismételt oldalirányú eltérésekkel. Ez a technika proprioceptív gyakorlati módszerként használható a funkcionalitás növelésére azokon a területeken, ahol nincs fájdalom. A derékfájásban szenvedő betegek kezelésének célja az ágynyugalom minimalizálása és a funkcionalitás mielőbbi helyreállítása. Derékfájós betegeknek fizioterápia javasolt, a páciensek indokaihoz és igényeihez igazodó mozgásprogramot állítanak össze. Számos különböző beavatkozási lehetőség létezik, például aerob gyakorlatok, nyújtó gyakorlatok és izomépítés. A terápiás gyakorlatok pozitív eredményeket mutatnak a derék- és nyakfájdalmakban. A TMD kezelésében végzett vizsgálatokban a terápiás gyakorlatok fájdalomra gyakorolt ​​hatása még mindig nem teljesen ismert. Célunk, hogy megvizsgáljuk a krónikus deréktáji fájdalom kezelésének hatását a temporomandibularis rendellenességre. A résztvevőket két csoportra osztják: a kezelt csoportra és a kontrollcsoportra. A kezelőcsoport terápiás derékgyakorlatokat kap távoli online videón keresztül 6 héten keresztül, és emellett felkérik a Rocabado gyakorlat elvégzésére is. A Rocabado gyakorlatait a kontrollcsoport csak otthoni gyakorlatként kapja meg. Annak érdekében, hogy ezeknek a technikáknak a hatását össze lehessen hasonlítani, mindkét csoportra vonatkozóan elő- és utókezelést kell végezni.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

40

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 23-65 éves kor között
  • Fájdalom a temporomandibularis ízület területén legalább 3 hónapig
  • A résztvevőknek legalább 6 hónapja derékfájás panaszai voltak, és krónikus derékfájást diagnosztizáltak náluk.

Kizárási kritériumok:

  • Trauma, anatómiai deformitások és törések anamnézisében,
  • Diagnosztizált ortopédiai vagy reumatológiai betegségek,
  • Akut trauma vagy fertőzés a megfelelő területeken,
  • Terhesség,
  • Az elmúlt 6 hónapban TMD-kezelésben vagy fizioterápiás programban részesült,
  • Csigolyatörés az elmúlt 6 hónapban,
  • Azok az egyének, akiknek a kórtörténetében az ágyéki régióban végeztek műtétet.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Terápiás gyakorlatok
A tervek szerint a résztvevők 5 fős csoportokban, délelőtt és délben, a Zoom Platformon keresztül 40 perces foglalkozásokon vesznek részt, heti 3 napon, gyógytornász kíséretében, 6 héten keresztül. Ezenkívül a résztvevők otthon végezhetik el a Rocabado gyakorlatát. Minden gyakorlatot szemtől szembe tanítanak meg az első foglalkozáson. Az online foglalkozások a gyógytornásznál folytatódnak. 5 perces bemelegítési és lehűlési időszakot, valamint 30 perces edzésidőszakot terveznek. A betegeket arra kérik, hogy 3 sorozatban, 10-15 ismétlésben hajtsák végre a gyakorlatokat, és 10 másodpercig pihenjenek. Minden egyoldalúan végrehajtott gyakorlatot kétoldalúan hajtanak végre.
Egyéb: Terápiás csoport
Medencedöntési gyakorlat: A résztvevő hanyatt fekszik a padlón, térdét behajlítva. Lapítsd a hátadat a padlóhoz úgy, hogy megfeszíted a hasizmokat, és enyhén hajlítsd fel a medencét. Ágyéki hajlítás (egy térdtől a mellkasig): A résztvevők hanyatt fekszenek, a térd behajlítva és a lábuk a padlón. A jobb térd közelebb kerül a mellkasához, és a kezekkel fogja meg. Deréktáji hajlítás (kettős térdtől mellkasig): A résztvevők hanyatt fekszenek, mindkét lábuk a padlón van. Az egyik csípőt és a térdét először a mellkashoz kell hajlítani, majd a másikat a mellkashoz. A térdeket kézzel fogják meg. Egyenes lábemelés: A résztvevők hanyatt fekszenek, csípővel és lábbal kényelmesen a padlón. A négyfejű izom összehúzásával az egyenes láb rögzítve lesz. Lassan belégzéskor az egyenes láb hat hüvelyknyire felemelkedik a padlóról. Gerinccsavar: A résztvevők hanyatt fekve fordítsák el a csípőjüket és a térdüket, amennyire csak lehetséges.
Egyéb: Rocabado csoportja
Nyelv nyugalmi helyzete: A „csattogó” hang a nyelvet a kemény szájpadlással a megfelelő nyugalmi helyzetbe helyezi a megfelelő orr- és rekeszizomlégzéshez. A tevékenység gyakorlása után a páciensnek meg kell kísérelnie a nyelv/állkapocs megfelelő nyugalmi helyzetét a normál tevékenység során. Vállbehúzás: Üljön fel szépen és magasan, nyomja össze a lapockáit. Stabilizált fejtartás: Tegye a kezét a keze mögé úgy, hogy az ujjak összekulcsolják. Óvatosan húzza előre a fejét, enyhe túlnyomással a kezekből. A nyak tengelyirányú kiterjesztése: Szépen üljön fel, és húzza hátra az állát, mintha kettős állát akarna készíteni. A temporomandibularis ízület forgásának szabályozása: Helyezze a nyelvet a száj tetejére közvetlenül az elülső fogai mögé, és tegye az öklét az álla alá. Óvatosan nyissa ki a száját ökölbe, és tartsa néhány másodpercig. Ritmikus stabilizálás: A páciensek ellenállást fejtenek ki a nyitással, zárással és oldalirányú eltéréssel, miközben az állkapocs nyugalmi helyzetben van.
Aktív összehasonlító: Rocabado gyakorlatai
Minden gyakorlat 6 sorozatból és 6 ismétlésből áll.
Egyéb: Rocabado csoportja
Nyelv nyugalmi helyzete: A „csattogó” hang a nyelvet a kemény szájpadlással a megfelelő nyugalmi helyzetbe helyezi a megfelelő orr- és rekeszizomlégzéshez. A tevékenység gyakorlása után a páciensnek meg kell kísérelnie a nyelv/állkapocs megfelelő nyugalmi helyzetét a normál tevékenység során. Vállbehúzás: Üljön fel szépen és magasan, nyomja össze a lapockáit. Stabilizált fejtartás: Tegye a kezét a keze mögé úgy, hogy az ujjak összekulcsolják. Óvatosan húzza előre a fejét, enyhe túlnyomással a kezekből. A nyak tengelyirányú kiterjesztése: Szépen üljön fel, és húzza hátra az állát, mintha kettős állát akarna készíteni. A temporomandibularis ízület forgásának szabályozása: Helyezze a nyelvet a száj tetejére közvetlenül az elülső fogai mögé, és tegye az öklét az álla alá. Óvatosan nyissa ki a száját ökölbe, és tartsa néhány másodpercig. Ritmikus stabilizálás: A páciensek ellenállást fejtenek ki a nyitással, zárással és oldalirányú eltéréssel, miközben az állkapocs nyugalmi helyzetben van.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Temporomandibularis ízületi mozgástartomány mérése (ROM)
Időkeret: hat hét
Fájdalommentes szájnyitás (PMO): Minden résztvevő állához egy előre megmért mm-es tolómérőt rögzítettek referenciaként. Minden résztvevőt arra utasítanak, hogy a lehető legszélesebbre nyissa ki a száját addig a pontig, ahol nincs fájdalom. Maximális segítség nélküli szájnyitás (MAO) Ez az a maximális távolság, amellyel az alany fájdalomérzet nélkül tudja kinyitni a száját. Miután a páciens ily módon szélesre nyitja a száját, megmérik a szájnyílást. Maximum assisted Mouth Opening (MAO): Ha a páciens ennyire nyitva van, a vizsgáló ujjait a páciens felső és alsó központi metszőfogaira helyezi, kényszerítve a beteg szája szélesebbre nyíljon. Jobb oldali mozgás (RML) - Bal oldali mozgás (LLM): Oldalirányú jobb és bal mozgások: Oldalirányú jobb és bal mozgások: Ezekhez a mérésekhez két referenciapont elhatárolása javasolt, a felső állcsonton és a mandibulán, közel a középvonalhoz.
hat hét

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az állkapocs funkcionális korlátozási skála 20 (JFLS-20)
Időkeret: hat hét
A Jaw Functional Limitation Scale 20 (JFLS-20) a funkcionális fogyatékosság változásainak mérésére szolgál. A JFLS-nek 3 alkomponense van: rágás, függőleges állkapocs-mobilitás, valamint érzelmi és verbális kifejezés. A 20-as állkapocs funkcionális korlátozási skála (JFLS20) 1-től 200-ig terjedő pontszámmal rendelkezik, a magasabb pontszámok pedig az állkapocs működésének romlását jelzik.
hat hét
Szájegészségügyi hatásprofil – 14 (OHIP-14)
Időkeret: hat hét
Az életminőséget 14 OHIP-14 elem segítségével mérték, amely 7 különböző területet tartalmazott (működési korlátok, fizikai fájdalom, pszichés diszkomfort, pszichés fogyatékosság, testi fogyatékosság, szociális fogyatékosság és fogyatékosság) [10]. Minden területet két kérdéssel értékeltek, amelyeket egy 5-fokú Likert-skála segítségével értékeltek (0 = soha – 4 = nagyon gyakran). Az OHIP-14 összpontszámát a doménpontszámok összegzésével határoztuk meg. A magasabb pontszám rosszabb életminőséget jelez
hat hét

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A rövidített McGill fájdalomkérdőív (SF-MPQ)
Időkeret: hat hét
A rövidített McGill fájdalomkérdőív (SF-MPQ). Az 1-11. deszkriptorok a fájdalomélmény szenzoros dimenzióját, a 12-15. pedig az affektív dimenziót képviselik. Minden leíró egy intenzitási skálán van besorolva: 0=nincs, 1=enyhe, 2=közepes, 3=súlyos. A standard hosszú formájú McGill Pain Questionnaire Present Pain Intensity és a vizuális analóg is tartalmazza az általános intenzitási pontszámokat.
hat hét
Osztályos krónikus fájdalom skála 2.0 összesen (GCPS 2.0)
Időkeret: hat hét
A GCPS 2.0 egy többdimenziós mérőműszer, amely információt nyújt a fájdalom tartósságáról, miközben meghatározza mind a fájdalom intenzitását, mind a fogyatékosság szintjét. A skála a fájdalom intenzitását kérdezi az elmúlt 6 hónapban. A fájdalom tartósságának mérésére hozzáadtuk az első elemet, amely az elmúlt 6 hónapban tapasztalt fájdalomnapokra kérdez rá. Más tételek az egy hónapos időszak helyzetéről kérdeznek. Az átalakított formában 8 elem van. A 2., 3., 4. tétel a fájdalom intenzitását, az 5., 6., 7., 8. tétel pedig a rokkantsági szintet méri.
hat hét
Vizuális analóg skála
Időkeret: hat hét
A Visual Analogue Scale (VAS) a deréktáji fájdalom intenzitását méri. A VAS egy 10 cm-es vonalból áll, amelynek két végpontja 0 („nincs fájdalom”) és 10 („olyan erős fájdalom, amilyen csak lehet”). Kérje meg a pácienst, hogy értékelje a fájdalom jelenlegi szintjét úgy, hogy egy jelet helyez a vonalra. Egy vonalzó segítségével mérje meg centiméterben a „nincs fájdalomjelző” (vagy nulla) és az aktuális fájdalomjel közötti távolságot.
hat hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Medipol University

Nyomozók

  • Kutatásvezető: İkra Çakıcı, MD, Medipol University
  • Tanulmányi igazgató: Gizem Ergezen Şahin, Asst. Prof., Medipol University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Becsült)

2024. április 11.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2024. május 27.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2024. június 3.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2024. március 27.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. március 27.

Első közzététel (Tényleges)

2024. április 2.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. április 3.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. április 2.

Utolsó ellenőrzés

2024. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • E-10840098-202.3.02-235

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel