慢性腰痛治疗对颞下颌关节紊乱病的影响"
2024年4月2日 更新者：Ikra Cakici、Medipol University
根据临床研究获得的信息，颞下颌关节紊乱病（TMD）与慢性腰痛（LBP）有关。
在这项研究中，参与者将被分为两组。
对照组（CG）仅进行罗卡巴多练习，治疗组（TG）进行罗卡巴多练习和治疗性腰椎练习。
治疗组开始运动前进行热身运动，治疗组运动结束后进行放松运动。
在第六周结束时，将评估治疗性腰椎锻炼对 TMD 疼痛和功能的效果。
研究概览
详细说明
研究表明 TMD 可能与腰痛共存。
研究证明，物理治疗可以减轻 TMD 患者的炎症、关节疼痛和下颌运动受限。
最常见的 TMD 练习被定义为 Rocabado 的 6x6 练习。
每个练习分为 6 组，每组重复 6 次。
罗卡巴多描述了通过重复侧向偏差运动来促进神经肌肉稳定的技术。
该技术可以用作本体感觉锻炼方法，以增强没有疼痛的区域的功能。
对于腰痛患者，我们的治疗目标是尽量减少卧床休息，尽快恢复功能。
对于腰痛患者，建议进行物理治疗，并根据患者的原因和需求制定锻炼计划。
有许多不同的干预选择，例如有氧运动、伸展运动和肌肉锻炼。
治疗性练习对腰背和颈部疼痛显示出积极的效果。
在 TMD 治疗研究中，治疗性练习对疼痛的效果尚不完全清楚。
我们研究的目的是检查慢性腰痛治疗对颞下颌关节紊乱病的影响。
参与者将被分为两组：治疗组和对照组。
治疗组将通过远程在线视频接受为期 6 周的治疗性腰椎锻炼，此外还将被要求进行 Rocabado 锻炼。
罗卡巴多的练习将仅作为对照组进行家庭练习。
为了比较这些技术的效果，将对两组进行治疗前和治疗后评估。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
40
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：İkra Çakıcı, MD
- 电话号码：+90 05426696487
- 邮箱：ikrabayraktar951@gmail.com
研究联系人备份
- 姓名：Gizem Ergezen Şahin, Asst. Prof.
- 邮箱：gergezen@medipol.edu.tr
学习地点
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Istanbul、火鸡
- Istanbul Medipol University
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接触：
- İkra Çakıcı
- 电话号码：+90 05426696487
- 邮箱：ikrabayraktar951@gmail.com
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 年龄在23-65岁之间
- 颞下颌关节部位疼痛至少3个月
- 参与者有腰痛症状至少 6 个月，并被诊断患有慢性腰痛。
排除标准：
- 外伤、解剖畸形和骨折史，
- 确诊骨科或风湿病，
- 相关部位发生急性外伤或感染，
- 怀孕，
- 在过去 6 个月内接受过 TMD 治疗或参加过物理治疗计划，
- 过去 6 个月内有脊椎骨折史，
- 有腰椎手术史的人。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：治疗性练习
参与者将计划在早上和中午通过 Zoom 平台以 5 人为一组进行治疗性腰椎锻炼，每周 3 天，每次 40 分钟，由物理治疗师陪同，持续 6 周。
此外，参与者将在家进行罗卡巴多练习。
所有练习都将在第一节课中面对面教授。
与物理治疗师的在线会议将继续进行。
计划有 5 分钟的热身和放松时间以及 30 分钟的锻炼时间。
患者将被要求进行 3 组练习，每组重复 10-15 次，并允许休息 10 秒钟。
每项单侧进行的练习都将进行双侧。
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骨盆倾斜练习：参与者仰卧在地板上，膝盖弯曲。
收紧腹部肌肉并稍微向上弯曲骨盆，将背部平放在地板上。
腰部屈曲（单膝至胸部）：参与者仰卧，膝盖弯曲，双脚平放在地板上。
将右膝盖靠近胸部并用双手握住。
腰部屈曲（双膝至胸部）：参与者仰卧，双腿平放在地板上。
首先将一侧臀部和膝盖弯曲至胸部，然后将另一侧弯曲至胸部。
用手抓住膝盖。
直腿抬高：参与者将采取仰卧姿势，臀部和腿部舒适地放在地板上。
通过收缩股四头肌，直腿将被固定。
慢慢吸气，将直腿抬离地面六英寸。
脊柱扭转：参与者在仰卧位时将臀部和膝盖尽可能地转向一侧。
舌头的休息位置：发出“咯咯”的声音，将舌头定位在硬腭上，处于正确的休息位置，以进行适当的鼻呼吸和膈呼吸。
一旦练习了该活动，患者应在整个正常活动过程中尝试保持适当的舌头/下颌休息位置。
肩部回缩：坐直，坐直，将肩胛骨向后并拢在一起。
稳定的头部姿势：双手放在手后，手指交叉。用手轻轻施加压力，轻轻地将头向前推。颈部的轴向伸展：坐直，下巴向后倾斜，就像试图形成双下巴一样。
颞下颌关节的旋转控制：将舌头放在上颚，就在门牙后面，将拳头放在下巴下方。
轻轻地张开嘴，握成拳头并保持几秒钟。
节律稳定：患者在下颌处于静止位置时对张开、闭合和侧向偏差施加阻力。
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有源比较器：罗卡巴多的练习
每个练习将包含 6 组和 6 次重复。
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舌头的休息位置：发出“咯咯”的声音，将舌头定位在硬腭上，处于正确的休息位置，以进行适当的鼻呼吸和膈呼吸。
一旦练习了该活动，患者应在整个正常活动过程中尝试保持适当的舌头/下颌休息位置。
肩部回缩：坐直，坐直，将肩胛骨向后并拢在一起。
稳定的头部姿势：双手放在手后，手指交叉。用手轻轻施加压力，轻轻地将头向前推。颈部的轴向伸展：坐直，下巴向后倾斜，就像试图形成双下巴一样。
颞下颌关节的旋转控制：将舌头放在上颚，就在门牙后面，将拳头放在下巴下方。
轻轻地张开嘴，握成拳头并保持几秒钟。
节律稳定：患者在下颌处于静止位置时对张开、闭合和侧向偏差施加阻力。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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颞下颌关节运动范围 (ROM) 测量
大体时间：六周
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无痛张口（PMO）：将预先测量的毫米卡尺固定在每个参与者的下巴上作为参考。
每个参与者将被指示尽可能张大嘴，直到没有疼痛的程度。最大无协助张口（MAO）它将被定义为受试者在不感到任何疼痛的情况下可以张开嘴的最大距离。
患者以这种方式张开嘴后，将测量张口度。最大辅助张口度（MAO）：一旦患者张开，研究人员将他或她的手指放在患者的上、下中切牙上，迫使患者张开嘴。病人的嘴张得更大。
右侧横向运动 (RML)-左侧横向运动 (LLM)： 左右横向运动：左右横向运动：对于这些测量，建议在上颌骨和下颌骨上靠近中线的位置划分两个参考点
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六周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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下颌功能限制量表 20 (JFLS-20)
大体时间：六周
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下颌功能限制量表 20 (JFLS-20) 将用于测量功能残疾的变化。
JFLS 有 3 个子组件：咀嚼、下颌垂直活动度以及情感和语言表达。
颌功能限制量表 20 (JFLS20) 的分数范围为 1 至 200，分数越高表明颌功能恶化。
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六周
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口腔健康影响概况 - 14 (OHIP-14)
大体时间：六周
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生活质量使用 OHIP-14 的 14 项进行测量，包括 7 个不同的领域（功能限制、身体疼痛、心理不适、心理残疾、身体残疾、社交残疾和障碍）[10]。
每个领域都通过两个问题进行评估，并使用 5 点李克特量表进行评分（0 = 从不到 4 = 经常）。
OHIP-14 总得分是通过对各领域得分求和得出的。
分数越高表明生活质量越差
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六周
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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简短的麦吉尔疼痛问卷 (SF-MPQ)
大体时间：六个星期
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简短的麦吉尔疼痛问卷 (SF-MPQ)。
描述符 1-11 代表疼痛体验的感觉维度，12-15 代表情感维度。
每个描述符按强度等级排列：0=无、1=轻度、2=中度、3=重度。
标准长篇麦吉尔疼痛问卷的当前疼痛强度和视觉模拟也包括在内，以提供总体强度评分。
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六个星期
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慢性疼痛分级量表 总计 2.0 (GCPS 2.0)
大体时间：六周
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GCPS 2.0是一种多维测量仪器，可以提供有关疼痛持续性的信息，同时确定疼痛强度和残疾程度。
该量表询问过去 6 个月内的疼痛强度。
为了衡量疼痛的持续性，添加了第一项，询问过去 6 个月内经历的疼痛天数。
其他项目询问一个月内的情况。
转换后的形式有8项。
第 2、3、4 项测量疼痛强度，第 5、6、7、8 项测量残疾程度。
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六周
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视觉模拟量表
大体时间：六周
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视觉模拟量表（VAS）将测量腰痛强度。
VAS 由一条 10 厘米长的线组成，两个端点代表 0（“无疼痛”）和 10（“尽可能严重的疼痛”）。
要求患者在线上做标记来评价他们当前的疼痛程度。
使用尺子测量从“无疼痛标记”（或零）到当前疼痛标记的距离（以厘米为单位）。
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六周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：İkra Çakıcı, MD、Medipol University
- 研究主任：Gizem Ergezen Şahin, Asst. Prof.、Medipol University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2024年4月11日
初级完成 (估计的)
2024年5月27日
研究完成 (估计的)
2024年6月3日
研究注册日期
首次提交
2024年3月27日
首先提交符合 QC 标准的
2024年3月27日
首次发布 (实际的)
2024年4月2日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年4月3日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年4月2日
最后验证
2024年4月1日
更多信息
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