Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kroonisen alaselän kivun hoidon vaikutus temporomandibulaariseen häiriöön"

tiistai 2. huhtikuuta 2024 päivittänyt: Ikra Cakici, Medipol University
Kliinisistä tutkimuksista saatujen tietojen mukaan on todettu, että Temporomandibular Disorder (TMD) liittyy krooniseen alaselkäkipuun (LBP). Tässä tutkimuksessa osallistujat jaetaan kahteen ryhmään. Kontrolliryhmälle (CG) annetaan vain Rocabadon harjoitus ja hoitoryhmälle (TG) Rocabadon ja terapeuttiset ristiselän harjoitukset. Ennen harjoitusten aloittamista hoitoryhmän kanssa annetaan lämmittelyharjoitukset ja hoitoryhmän kanssa harjoitusten jälkeen jäähdyttelyt. Kuudennen viikon lopussa arvioidaan terapeuttisten ristiselän harjoitusten vaikutus TMD-kipuun ja -toimintoihin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimukset osoittavat, että TMD voi esiintyä rinnakkain alaselkäkivun kanssa. Tutkimuksissa on osoitettu, että fysioterapia vähentää tulehdusta, nivelkipuja ja alaleuan liikerajoituksia TMD-potilailla. Yleisin TMD:stä tunnettu harjoitus määritellään Rocabadon harjoitukseksi 6x6. Jokainen harjoitus annetaan 6 sarjassa 6 toistoa. Rocabadon kuvailemat tekniikat hermo-lihaksen stabiloinnin helpottamiseksi käyttämällä toistuvia sivusuuntaisia ​​poikkeamia. Tätä tekniikkaa voidaan käyttää proprioseptiivisenä harjoitusmenetelmänä toiminnallisuuden lisäämiseksi alueilla, joilla ei ole kipua. Potilaiden, joilla on alaselkäkipuja, hoitotavoitteemme on minimoida vuodelepo ja palauttaa toimintakyky mahdollisimman pian. Alaselkäkipupotilaille suositellaan fysioterapiaa ja liikuntaohjelma laaditaan potilaan syiden ja tarpeiden mukaan. Interventiovaihtoehtoja on monia, kuten aerobisia harjoituksia, venytysharjoituksia ja lihasten rakentamista. Terapeuttiset harjoitukset osoittavat positiivisia tuloksia alaselän ja niskakivuissa. TMD:n hoidossa tehdyissä tutkimuksissa terapeuttisten harjoitusten vaikutusta kipuun ei vielä täysin tunneta. Tavoitteenamme tutkimuksessamme on tutkia kroonisen alaselän kivun hoidon vaikutusta temporomandibulaariseen häiriöön. Osallistujat jaetaan kahteen ryhmään: hoitoryhmään ja kontrolliryhmään. Hoitoryhmä saa terapeuttisia lannerangan harjoituksia etäverkkovideon kautta 6 viikon ajan ja lisäksi pyydetään Rocabadon harjoittelua. Rocabadon harjoitukset annetaan kontrolliryhmälle vain kotiharjoitteina. Jotta näiden tekniikoiden vaikutuksia voitaisiin verrata toisiinsa, molemmille ryhmille tehdään esi- ja jälkikäsittelyarvioinnit.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

40

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikäraja 23-65
  • Kipu temporomandibulaarisessa nivelessä vähintään 3 kuukautta
  • Osallistujilla oli alaselkäkipuvalituksia vähintään 6 kuukautta ja heillä diagnosoitiin krooninen alaselkäkipu.

Poissulkemiskriteerit:

  • Traumat, anatomiset epämuodostumat ja murtumat,
  • Diagnosoidut ortopediset tai reumatologiset sairaudet,
  • Akuutti trauma tai infektio asiaankuuluvilla alueilla,
  • Raskaus,
  • olet saanut TMD-hoitoa tai ollut mukana fysioterapiassa viimeisen 6 kuukauden aikana,
  • Selkärangan murtuma viimeisten 6 kuukauden aikana,
  • Henkilöt, joilla on ollut lannerangan leikkausta.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Terapeuttiset harjoitukset
Osallistujat suunnitellaan osallistuvan terapeuttisiin ristiselän harjoituksiin 5 hengen ryhmissä aamulla ja iltapäivällä Zoom Platformin kautta 40 minuutin harjoituksissa, 3 päivänä viikossa, fysioterapeutin kanssa 6 viikon ajan. Lisäksi osallistujat tekevät Rocabadon harjoituksen kotona. Kaikki harjoitukset opetetaan kasvotusten ensimmäisellä kerralla. Verkkotunnit fysioterapeutin kanssa jatkuvat. Suunnitelmissa on 5 minuutin lämmittely- ja jäähdyttelyjakso sekä 30 minuutin harjoitusjakso. Potilaita pyydetään suorittamaan harjoitukset 3 sarjassa 10-15 toistoa ja heidän annetaan levätä 10 sekuntia. Jokainen yksipuolisesti suoritettu harjoitus suoritetaan kahdenvälisesti.
Muut: Terapeuttinen ryhmä
Lantion kallistusharjoitus: Osallistuja on selällään lattialla polvet koukussa. Tasoita selkäsi lattiaa vasten kiristämällä vatsalihaksia ja taivuttamalla lantiota hieman ylöspäin. Alaselän taivutus (yksi polvi rintaan): Osallistujat ovat selällään polvet koukussa ja jalat lattialla. Oikea polvi tuodaan lähemmäs rintaasi ja pidetään käsillä. Alaselän taivutus (kaksoispolvi rintaan): Osallistujat ovat selällään ja molemmat jalat lattialla. Yksi lonkka ja polvi taivutetaan ensin rintaan, sitten toinen rintaan. Polviin tartutaan käsillä. Suoran jalan nosto: Osallistujat ovat selällään lantion ja jalat mukavasti lattialla. Supistamalla nelipäistä lihasta suora jalka kiinnitetään. Hitaasti hengittäessä suora jalka nostetaan kuusi tuumaa lattiasta. Selkärangan kierre: Osallistujat kääntävät lantionsa ja polvensa toiselle puolelle niin paljon kuin mahdollista makuuasennossa.
Muut: Rocabadon ryhmä
Kielen lepoasento: "Kliksuttavan" äänen antaminen asettaa kielen kovaa kitalaen vasten oikeaan lepoasentoon, jotta nenä- ja palleahengitys onnistuu. Kun toimintaa on harjoitettu, potilaan tulee yrittää säilyttää sopiva kielen/leuan lepoasento normaalin toiminnan ajan. Olkapäiden vetäytyminen: Istu mukavasti ja pitkä, purista lapaluita taaksepäin ja yhteen. Vakaa pään asento: Aseta kädet kätesi taakse niin, että sormet ovat lukittuna. Nosta päätä varovasti eteenpäin kevyellä ylipaineella käsistä. Kaulan aksiaalinen jatke: Istu mukavasti ja tuo leuka taaksepäin kuin yrittäisit tehdä kaksoisleuan. Temporomandibulaarisen nivelen pyörimisen hallinta: Aseta kieli suun katolle etuhampaiden taakse ja nyrkki leuan alle. Avaa suu varovasti nyrkkiin ja pidä muutaman sekunnin ajan. Rytminen stabilointi: Potilaat vastustavat avaamista, sulkemista ja sivusuuntaista poikkeamaa leuan ollessa lepoasennossa.
Active Comparator: Rocabadon harjoitukset
Jokainen harjoitus koostuu 6 sarjasta ja 6 toistosta.
Muut: Rocabadon ryhmä
Kielen lepoasento: "Kliksuttavan" äänen antaminen asettaa kielen kovaa kitalaen vasten oikeaan lepoasentoon, jotta nenä- ja palleahengitys onnistuu. Kun toimintaa on harjoitettu, potilaan tulee yrittää säilyttää sopiva kielen/leuan lepoasento normaalin toiminnan ajan. Olkapäiden vetäytyminen: Istu mukavasti ja pitkä, purista lapaluita taaksepäin ja yhteen. Vakaa pään asento: Aseta kädet kätesi taakse niin, että sormet ovat lukittuna. Nosta päätä varovasti eteenpäin kevyellä ylipaineella käsistä. Kaulan aksiaalinen jatke: Istu mukavasti ja tuo leuka taaksepäin kuin yrittäisit tehdä kaksoisleuan. Temporomandibulaarisen nivelen pyörimisen hallinta: Aseta kieli suun katolle etuhampaiden taakse ja nyrkki leuan alle. Avaa suu varovasti nyrkkiin ja pidä muutaman sekunnin ajan. Rytminen stabilointi: Potilaat vastustavat avaamista, sulkemista ja sivusuuntaista poikkeamaa leuan ollessa lepoasennossa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Temporomandibulaarisen nivelen liikealueen mittaus (ROM)
Aikaikkuna: kuusi viikkoa
Kivuton suun avaaminen (PMO): Jokaisen osallistujan leukaan kiinnitettiin ennalta mitattu mm paksuus referenssiksi. Jokaista osallistujaa neuvotaan avaamaan suunsa mahdollisimman leveäksi pisteeseen, jossa kipua ei ole. Suurin mahdollinen ilman avustusta tapahtuvaa suun avaamista (MAO) Se määritellään suurimmaksi etäisyydeksi, jonka koehenkilö voi avata suunsa tuntematta kipua. Kun potilas on avannut suunsa tällä tavalla leveäksi, suun aukko mitataan. Maksimiavusteinen suun avaaminen (MAO): Kun potilas on näin auki, tutkija asettaa sormensa potilaan ylempien ja alempien keskeisten etuhammasten päälle. potilaan suu avautuu leveämmin. Oikeanpuoleinen sivuliike (RML) - Vasen sivuliike (LLM): Sivuttaisliikkeet oikealle ja vasemmalle: Sivuttaisliikkeet oikealle ja vasemmalle: Näitä mittauksia varten suositellaan kahden vertailupisteen, yläleuan ja alaleuan rajaamista, lähellä keskilinjaa
kuusi viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Leuan toiminnallinen rajoitusasteikko 20 (JFLS-20)
Aikaikkuna: kuusi viikkoa
Jaw Functional Limitation Scale 20 (JFLS-20) -asteikolla mitataan toimintavammaisuuden muutoksia. JFLS:ssä on 3 alakomponenttia: pureskelu, leuan pystysuuntainen liikkuvuus sekä tunne- ja sanailmaisu. Leuan toiminnallisen rajoitusasteikon 20 (JFLS20) pistemäärä on 1–200, ja korkeammat pisteet osoittavat leuan toiminnan heikkenemistä.
kuusi viikkoa
Suun terveyden vaikutusprofiili – 14 (OHIP-14)
Aikaikkuna: kuusi viikkoa
Elämänlaatua mitattiin 14 OHIP-14:n avulla, jotka käsittivät 7 eri aluetta (toiminnallinen rajoitus, fyysinen kipu, psyykkinen epämukavuus, henkinen vamma, fyysinen vamma, sosiaalinen vamma ja vamma) [10]. Kutakin aluetta arvioitiin kahdella kysymyksellä, jotka pisteytettiin 5-pisteen Likert-asteikolla (0 = ei koskaan - 4 = hyvin usein). OHIP-14:n kokonaispistemäärä saatiin laskemalla yhteen verkkoalueen pisteet. Korkeampi pistemäärä tarkoittaa huonompaa elämänlaatua
kuusi viikkoa

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Lyhytmuotoinen McGill Pain Questionnaire (SF-MPQ)
Aikaikkuna: kuusi viikkoa
Lyhytmuotoinen McGill Pain Questionnaire (SF-MPQ). Kuvaajat 1-11 edustavat kipukokemuksen aistillista ulottuvuutta ja 12-15 edustavat affektiivista ulottuvuutta. Jokainen kuvaaja luokitellaan intensiteettiasteikolla 0 = ei mitään, 1 = lievä, 2 = kohtalainen, 3 = vaikea. Mukana on myös standardin pitkän muodon McGill Pain Questionnairen nykyinen kivun voimakkuus ja visuaalinen analogi yleisten intensiteettipisteiden saamiseksi.
kuusi viikkoa
Graded Chronic Pain Scale 2.0 yhteensä (GCPS 2.0)
Aikaikkuna: kuusi viikkoa
GCPS 2.0 on moniulotteinen mittauslaite, joka voi antaa tietoa kivun jatkuvuudesta ja määrittää kivun voimakkuuden ja vamman tason. Asteikko kysyy kivun voimakkuutta viimeisen 6 kuukauden ajalta. Kivun jatkuvuuden mittaamiseksi lisättiin ensimmäinen kohta, joka kysyy viimeisen 6 kuukauden aikana koetuista kipupäivistä. Muut asiat kysyvät tilannetta yhden kuukauden ajanjaksolla. Muunnetussa muodossa on 8 tuotetta. Kohdat 2, 3, 4 mittaavat kivun voimakkuutta ja kohdat 5, 6, 7, 8 mittaavat vammaisuutta.
kuusi viikkoa
Visuaalinen analoginen asteikko
Aikaikkuna: kuusi viikkoa
Visual Analogue Scale (VAS) mittaa alaselän kivun voimakkuutta. VAS koostuu 10 cm:n viivasta, jossa on kaksi päätepistettä, jotka edustavat 0:ta ("ei kipua") ja 10:tä ("niin pahaa kipua kuin se voi olla"). Pyydä potilasta arvioimaan nykyinen kiputasonsa asettamalla merkki viivalle. Käytä viivainta mitataksesi etäisyys senttimetreinä "ei kipua -merkistä" (tai nollasta) nykyiseen kipumerkkiin.
kuusi viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Medipol University

Tutkijat

  • Päätutkija: İkra Çakıcı, MD, Medipol University
  • Opintojohtaja: Gizem Ergezen Şahin, Asst. Prof., Medipol University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Torstai 11. huhtikuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 27. toukokuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 3. kesäkuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 27. maaliskuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 27. maaliskuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 2. huhtikuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 3. huhtikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 2. huhtikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. huhtikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • E-10840098-202.3.02-235

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Terapeuttinen ryhmä

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Portugal

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa