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Efeito do tratamento da dor lombar crônica na disfunção temporomandibular"

2 de abril de 2024 atualizado por: Ikra Cakici, Medipol University
De acordo com as informações obtidas em estudos clínicos, afirma-se que a Disfunção Temporomandibular (DTM) está associada à dor lombar crônica (lombalgia). Neste estudo, os participantes serão divididos em dois grupos. Apenas o exercício de Rocabado será ministrado ao grupo controle (GC), e os exercícios de Rocabado e lombares terapêuticos serão ministrados ao grupo de tratamento (GT). Os exercícios de aquecimento serão realizados antes do início dos exercícios com o grupo de tratamento, e os exercícios de desaquecimento serão realizados após os exercícios com o grupo de tratamento. Ao final da sexta semana, será avaliado o efeito dos exercícios terapêuticos lombares na dor e função da DTM.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Estudos indicam que a DTM pode coexistir com a dor lombar. Foi comprovado em estudos que a fisioterapia reduz a inflamação, a dor articular e a limitação dos movimentos mandibulares em pacientes com DTM. O exercício mais comum conhecido para DTM é definido como exercício de Rocabado 6x6. Cada exercício é dado em 6 séries de 6 repetições. Técnicas descritas por Rocabado para facilitar a estabilização neuromuscular usando movimentos repetidos de desvio lateral. Esta técnica pode ser usada como método de exercício proprioceptivo para aumentar a funcionalidade em áreas onde não há dor. Para pacientes com dor lombar, nosso objetivo de tratamento é minimizar o repouso no leito e restaurar a funcionalidade o mais rápido possível. A fisioterapia é indicada para pacientes com lombalgia, e um programa de exercícios é criado de acordo com os motivos e demandas dos pacientes. Existem muitas opções de intervenção diferentes, como exercícios aeróbicos, exercícios de alongamento e construção muscular. Os exercícios terapêuticos apresentam resultados positivos nas dores lombares e cervicais. Em estudos realizados no tratamento da DTM, o efeito dos exercícios terapêuticos sobre a dor ainda não é totalmente conhecido. Nosso objetivo em nosso estudo é examinar o efeito do tratamento da dor lombar crônica na disfunção temporomandibular. Os participantes serão divididos em dois grupos: o grupo de tratamento e o grupo de controle. O grupo de tratamento receberá exercícios lombares terapêuticos via vídeo online remoto durante 6 semanas e adicionalmente será solicitado a fazer o exercício do Rocabado. Os exercícios do Rocabado serão ministrados ao grupo controle apenas como exercícios domiciliares. A fim de comparar os efeitos dessas técnicas entre si, serão feitas avaliações pré e pós-tratamento para ambos os grupos.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

40

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Entre 23 e 65 anos
  • Dor na região da Articulação Temporomandibular há pelo menos 3 meses
  • Os participantes apresentavam queixas de dor lombar há pelo menos 6 meses e foram diagnosticados com dor lombar crônica.

Critério de exclusão:

  • História de trauma, deformidades anatômicas e fraturas,
  • Doenças ortopédicas ou reumatológicas diagnosticadas,
  • Trauma agudo ou infecção em áreas relevantes,
  • Gravidez,
  • Ter recebido tratamento para DTM ou ter sido incluído em um programa de fisioterapia nos últimos 6 meses,
  • História de fratura vertebral nos últimos 6 meses,
  • Indivíduos com histórico de cirurgia na região lombar.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Exercícios Terapêuticos
Os participantes serão programados para participar de exercícios terapêuticos lombares em grupos de 5, pela manhã e ao meio-dia, através da Plataforma Zoom em sessões de 40 minutos, 3 dias por semana, com fisioterapeuta, durante 6 semanas. Adicionalmente, os participantes farão o exercício do Rocabado em casa. Todos os exercícios serão ensinados presencialmente na primeira sessão. As sessões online com o fisioterapeuta continuarão. Estão planejados um período de aquecimento e desaquecimento de 5 minutos e um período de exercícios de 30 minutos. Os pacientes serão solicitados a realizar os exercícios em 3 séries de 10-15 repetições e poderão descansar por 10 segundos. Todo exercício realizado unilateralmente será realizado bilateralmente.
Outro: Grupo Terapêutico
Exercício de inclinação pélvica: O participante ficará em posição supina no chão com os joelhos dobrados. Achate as costas contra o chão, contraindo os músculos abdominais e dobrando ligeiramente a pélvis. Flexão lombar (joelho único no peito): Os participantes ficarão em posição supina com os joelhos dobrados e os pés apoiados no chão. O joelho direito será aproximado do peito e segurado com as mãos. Flexão lombar (joelho duplo no peito): Os participantes ficarão em posição supina com as duas pernas apoiadas no chão. Um quadril e um joelho serão dobrados primeiro em direção ao peito e depois o outro em direção ao peito. Os joelhos serão agarrados com as mãos. Elevação da perna reta: Os participantes ficarão em posição supina com quadris e pernas confortavelmente no chão. Ao contrair o músculo quadríceps a perna esticada ficará fixa. Inspirando lentamente, a perna esticada será levantada quinze centímetros do chão. Torção da coluna: Os participantes virarão os quadris e joelhos para o lado, tanto quanto possível, em posição supina.
Outro: Grupo Rocabado
Posição de repouso da língua: Fazer um som de 'cacarejo' posiciona a língua contra o palato duro na posição de repouso correta para uma respiração nasal e diafragmática adequada. Uma vez praticada a atividade, o paciente deve tentar manter a posição adequada de repouso da língua/mandíbula durante a atividade normal. Retração dos ombros: Sentado bem ereto, aperte as omoplatas para trás e juntas. Postura estabilizada da cabeça: Coloque as mãos atrás da mão com os dedos entrelaçados. Gentilmente traga a cabeça para frente com uma leve pressão excessiva das mãos. Extensão axial do pescoço: Sente-se bem e traga o queixo para trás como se estivesse tentando fazer um queixo duplo. Controle de rotação da articulação temporomandibular: Coloque a língua no céu da boca, logo atrás dos dentes da frente e coloque o punho embaixo do queixo. Abra suavemente a boca em punho e segure por alguns segundos. Estabilização rítmica: os pacientes aplicam resistência à abertura, fechamento e desvio lateral com a mandíbula em posição de repouso.
Comparador Ativo: Exercícios do Rocabado
Cada exercício consistirá de 6 séries e 6 repetições.
Outro: Grupo Rocabado
Posição de repouso da língua: Fazer um som de 'cacarejo' posiciona a língua contra o palato duro na posição de repouso correta para uma respiração nasal e diafragmática adequada. Uma vez praticada a atividade, o paciente deve tentar manter a posição adequada de repouso da língua/mandíbula durante a atividade normal. Retração dos ombros: Sentado bem ereto, aperte as omoplatas para trás e juntas. Postura estabilizada da cabeça: Coloque as mãos atrás da mão com os dedos entrelaçados. Gentilmente traga a cabeça para frente com uma leve pressão excessiva das mãos. Extensão axial do pescoço: Sente-se bem e traga o queixo para trás como se estivesse tentando fazer um queixo duplo. Controle de rotação da articulação temporomandibular: Coloque a língua no céu da boca, logo atrás dos dentes da frente e coloque o punho embaixo do queixo. Abra suavemente a boca em punho e segure por alguns segundos. Estabilização rítmica: os pacientes aplicam resistência à abertura, fechamento e desvio lateral com a mandíbula em posição de repouso.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Medição da amplitude de movimento da articulação temporomandibular (ADM)
Prazo: seis semanas
Abertura bucal sem dor (PMO): Um paquímetro pré-medido de mm foi fixado no queixo de cada participante como referência. Cada participante será instruído a abrir a boca o máximo possível até o ponto em que não haja dor. Abertura Máxima da Boca Não Assistida (MAO) Será definida como a distância máxima que um sujeito pode abrir a boca sem sentir dor. Depois que o paciente abrir bem a boca dessa forma, a abertura da boca será medida. Abertura Máxima da Boca Assistida (MAO): Assim que o paciente estiver aberto, o investigador colocará os dedos nos incisivos centrais superiores e inferiores do paciente, forçando a boca do paciente se abra mais. Movimento Lateral Direito (RML)-Movimento Lateral Esquerdo (LLM): Movimentos laterais direito e esquerdo:Movimentos laterais direito e esquerdo: Para essas medidas recomenda-se a demarcação de dois pontos de referência, na maxila e na mandíbula, próximos à linha média
seis semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
A Escala de Limitação Funcional da Mandíbula 20 (JFLS-20)
Prazo: seis semanas
A Escala de Limitação Funcional da Mandíbula 20 (JFLS-20) será usada para medir mudanças na incapacidade funcional. O JFLS possui 3 subcomponentes: mastigação, mobilidade vertical da mandíbula e expressão emocional e verbal. A Escala de Limitação Funcional da Mandíbula 20 (JFLS20) tem uma faixa de pontuação de 1 a 200, com pontuações mais altas indicando piora da função mandibular.
seis semanas
Perfil de impacto na saúde bucal - 14 (OHIP-14)
Prazo: seis semanas
A qualidade de vida foi medida usando 14 itens do OHIP-14 compreendendo 7 domínios diferentes (limitação funcional, dor física, desconforto psicológico, incapacidade psicológica, deficiência física, deficiência social e deficiência) [10]. Cada domínio foi avaliado por duas questões, pontuadas em escala Likert de 5 pontos (0 = nunca a 4 = muitas vezes). A pontuação total do OHIP-14 foi derivada da soma das pontuações dos domínios. Uma pontuação mais alta indica pior qualidade de vida
seis semanas

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
O Questionário de Dor McGill resumido (SF-MPQ)
Prazo: seis semanas
O Questionário McGill de Dor abreviado (SF-MPQ). Os descritores 1 a 11 representam a dimensão sensorial da experiência da dor e 12 a 15 representam a dimensão afetiva. Cada descritor é classificado em uma escala de intensidade de 0=nenhum, 1=leve, 2=moderado, 3=grave. A intensidade atual da dor do Questionário de Dor McGill padrão de formato longo e o análogo visual também estão incluídos para fornecer pontuações de intensidade geral.
seis semanas
Escala graduada de dor crônica 2,0 total (GCPS 2,0)
Prazo: seis semanas
O GCPS 2.0 é um instrumento de medição multidimensional que pode fornecer informações sobre a persistência da dor enquanto determina a intensidade da dor e o nível de incapacidade. A escala pergunta sobre a intensidade da dor durante um período dos últimos 6 meses. Para mensurar a persistência da dor foi acrescentado o primeiro item, que pergunta sobre os dias de dor vivenciados nos últimos 6 meses. Outros itens perguntam sobre a situação no período de um mês. Na forma convertida, existem 8 itens. Os itens 2, 3, 4 medem a intensidade da dor e os itens 5, 6, 7, 8 medem o nível de incapacidade.
seis semanas
Escala Visual Analógica
Prazo: seis semanas
A Escala Visual Analógica (VAS) medirá a intensidade da dor lombar. A EVA consiste em uma linha de 10 cm, com dois pontos finais representando 0 ('sem dor') e 10 ('a pior dor possível'). Peça ao paciente para avaliar seu nível atual de dor colocando uma marca na linha. Use uma régua para medir a distância em centímetros do “marcador sem dor” (ou zero) até a marca de dor atual.
seis semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Medipol University

Investigadores

  • Investigador principal: İkra Çakıcı, MD, Medipol University
  • Diretor de estudo: Gizem Ergezen Şahin, Asst. Prof., Medipol University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

11 de abril de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

27 de maio de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

3 de junho de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

27 de março de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

27 de março de 2024

Primeira postagem (Real)

2 de abril de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

3 de abril de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

2 de abril de 2024

Última verificação

1 de abril de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • E-10840098-202.3.02-235

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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