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Efecto del tratamiento del dolor lumbar crónico sobre el trastorno temporomandibular"

27 de marzo de 2024 actualizado por: Ikra Cakici, Medipol University
Según la información obtenida de estudios clínicos, se ha afirmado que el Trastorno Temporomandibular (TMD) se asocia con dolor lumbar crónico (DL). En este estudio, los participantes se dividirán en dos grupos. Solo se administrará el ejercicio de Rocabado al grupo de control (CG), y se administrarán ejercicios lumbares terapéuticos y de Rocabado al grupo de tratamiento (TG). Se realizarán ejercicios de calentamiento antes de comenzar los ejercicios con el grupo de tratamiento y se realizarán ejercicios de enfriamiento después de los ejercicios con el grupo de tratamiento. Al final de la sexta semana, se evaluará el efecto de los ejercicios lumbares terapéuticos sobre el dolor y la función de los TTM.

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Los estudios indican que el TMD podría coexistir con el dolor lumbar. Se ha demostrado en estudios que la fisioterapia reduce la inflamación, el dolor articular y la limitación del movimiento mandibular en pacientes con TMD. El ejercicio más común conocido para TMD se define como el ejercicio 6x6 de Rocabado. Cada ejercicio se realiza en 6 series de 6 repeticiones. Rocabado describió técnicas para facilitar la estabilización neuromuscular mediante movimientos repetidos de desviación lateral. Esta técnica se puede utilizar como método de ejercicio propioceptivo para aumentar la funcionalidad en zonas donde no hay dolor. Para los pacientes con dolor lumbar, nuestro objetivo de tratamiento es minimizar el reposo en cama y restaurar la funcionalidad lo antes posible. Se recomienda la fisioterapia para pacientes con dolor lumbar, y se crea un programa de ejercicios de acuerdo a los motivos y demandas de los pacientes. Existen muchas opciones de intervención diferentes, como ejercicios aeróbicos, ejercicios de estiramiento y desarrollo muscular. Los ejercicios terapéuticos muestran resultados positivos en el dolor lumbar y de cuello. En los estudios realizados en el tratamiento del TMD, aún no se conoce completamente el efecto de los ejercicios terapéuticos sobre el dolor. Nuestro objetivo en nuestro estudio es examinar el efecto del tratamiento del dolor lumbar crónico sobre el trastorno temporomandibular. Los participantes se dividirán en dos grupos: el grupo de tratamiento y el grupo de control. El grupo de tratamiento recibirá ejercicios lumbares terapéuticos a través de video remoto en línea durante 6 semanas y además se le pedirá que haga el ejercicio de Rocabado. Los ejercicios de Rocabado se administrarán al grupo de control únicamente como ejercicios en casa. Para comparar los efectos de estas técnicas entre sí, se realizarán evaluaciones previas y posteriores al tratamiento para ambos grupos.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

40

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

  • Pavo
      • Istanbul, Pavo
        • Istanbul Medipol University
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Entre 23 y 65 años
  • Dolor en la zona de la articulación temporomandibular durante al menos 3 meses.
  • Los participantes tuvieron quejas de dolor lumbar durante al menos 6 meses y fueron diagnosticados con dolor lumbar crónico.

Criterio de exclusión:

  • Historia de traumatismos, deformidades anatómicas y fracturas.
  • Enfermedades ortopédicas o reumatológicas diagnosticadas,
  • Traumatismo agudo o infección en áreas relevantes,
  • El embarazo,
  • Haber recibido tratamiento de TMD o haber estado incluido en un programa de fisioterapia en los últimos 6 meses,
  • Historia de fractura vertebral en los últimos 6 meses,
  • Individuos con antecedentes de cirugía en la región lumbar.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo de tratamiento (TG)
Se planificará que los participantes realicen ejercicios terapéuticos lumbares en grupos de 5, por la mañana y al mediodía, a través de la Plataforma Zoom en sesiones de 40 minutos, 3 días a la semana, con un fisioterapeuta, durante 6 semanas. Además, los participantes realizarán el ejercicio de Rocabado en casa. Todos los ejercicios se impartirán presencialmente en la primera sesión. Continuarán las sesiones online con el fisioterapeuta. Está previsto un período de calentamiento y enfriamiento de 5 minutos y un período de ejercicio de 30 minutos. Se pedirá a los pacientes que realicen los ejercicios en 3 series de 10 a 15 repeticiones y se les permitirá descansar durante 10 segundos. Todo ejercicio realizado unilateralmente se realizará bilateralmente.
Otro: Grupo de tratamiento
Ejercicio de inclinación pélvica: el participante estará en posición supina en el suelo con las rodillas dobladas. Aplana la espalda contra el suelo contrayendo los músculos abdominales y doblando ligeramente la pelvis hacia arriba. Flexión lumbar (una sola rodilla hacia el pecho): los participantes estarán en posición supina con las rodillas dobladas y los pies apoyados en el suelo. La rodilla derecha se acercará al pecho y se sujetará con las manos. Flexión lumbar (doble rodilla hacia el pecho): los participantes estarán en posición supina con ambas piernas apoyadas en el suelo. Una cadera y una rodilla se doblarán primero hacia el pecho y luego la otra hacia el pecho. Se agarrarán las rodillas con las manos. Elevación de pierna recta: los participantes estarán en posición supina con las caderas y las piernas cómodamente en el suelo. Al contraer el músculo cuádriceps se fijará la pierna estirada. Inhalando lentamente, la pierna estirada se levantará a quince centímetros del suelo. Giro de la columna: los participantes girarán las caderas y las rodillas hacia un lado tanto como sea posible en posición supina.
Otro: Grupo de control
Posición de reposo de la lengua: al emitir un sonido de "cloqueo", la lengua se coloca contra el paladar duro en la posición de reposo correcta para una respiración nasal y diafragmática adecuada. Una vez practicada la actividad, el paciente debe intentar mantener una posición de descanso adecuada de la lengua/mandíbula durante toda la actividad normal. Retracción de los hombros: Siéntese bien y erguido, apriete los omóplatos hacia atrás y juntos. Postura estabilizada de la cabeza: Coloque las manos detrás de la mano con los dedos entrelazados. Lleve suavemente la cabeza hacia adelante con una suave sobrepresión de las manos. Extensión axial del cuello: Siéntese bien y lleve la barbilla hacia atrás como si intentara hacer una papada. Control de rotación de la articulación temporomandibular: coloque la lengua en el paladar, justo detrás de los dientes frontales y coloque el puño debajo de la barbilla. Abra suavemente la boca formando un puño y manténgalo así durante unos segundos. Estabilización rítmica: los pacientes aplican resistencia a la apertura, cierre y desviación lateral con la mandíbula en posición de reposo.
Comparador activo: Grupo de Control (GC)
Los participantes deberán realizar únicamente los ejercicios de Rocabado. Cada ejercicio constará de 6 series y 6 repeticiones.
Otro: Grupo de control
Posición de reposo de la lengua: al emitir un sonido de "cloqueo", la lengua se coloca contra el paladar duro en la posición de reposo correcta para una respiración nasal y diafragmática adecuada. Una vez practicada la actividad, el paciente debe intentar mantener una posición de descanso adecuada de la lengua/mandíbula durante toda la actividad normal. Retracción de los hombros: Siéntese bien y erguido, apriete los omóplatos hacia atrás y juntos. Postura estabilizada de la cabeza: Coloque las manos detrás de la mano con los dedos entrelazados. Lleve suavemente la cabeza hacia adelante con una suave sobrepresión de las manos. Extensión axial del cuello: Siéntese bien y lleve la barbilla hacia atrás como si intentara hacer una papada. Control de rotación de la articulación temporomandibular: coloque la lengua en el paladar, justo detrás de los dientes frontales y coloque el puño debajo de la barbilla. Abra suavemente la boca formando un puño y manténgalo así durante unos segundos. Estabilización rítmica: los pacientes aplican resistencia a la apertura, cierre y desviación lateral con la mandíbula en posición de reposo.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Medición del rango de movimiento (ROM) de la articulación temporomandibular
Periodo de tiempo: seis semanas
Apertura bucal sin dolor (PMO): se colocó un calibrador de mm previamente medido en la barbilla de cada participante como referencia. A cada participante se le indicará que abra la boca lo más que pueda hasta el punto en que no sienta dolor. Apertura bucal máxima sin ayuda (MAO) Se definirá como la distancia máxima que un sujeto puede abrir la boca sin sentir ningún dolor. Después de que el paciente abra bien la boca de esta manera, se medirá la apertura de la boca. Apertura bucal máxima asistida (MAO): una vez que el paciente esté así de abierto, el investigador colocará sus dedos en los incisivos centrales superiores e inferiores del paciente, forzando que la boca del paciente se abra más. Movimiento Lateral Derecho (RML)-Movimiento Lateral Izquierdo (LLM): Movimientos laterales derecho e izquierdo:Movimientos laterales derecho e izquierdo: Para estas mediciones se recomienda la demarcación de dos puntos de referencia, en el maxilar y la mandíbula, cerca de la línea media.
seis semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
La escala 20 de limitación funcional de la mandíbula (JFLS-20)
Periodo de tiempo: seis semanas
La Escala de limitación funcional de la mandíbula 20 (JFLS-20) se utilizará para medir los cambios en la discapacidad funcional. El JFLS tiene 3 subcomponentes: masticación, movilidad vertical de la mandíbula y expresión emocional y verbal. La Escala de limitación funcional de la mandíbula 20 (JFLS20) tiene un rango de puntuación de 1 a 200, y las puntuaciones más altas indican un empeoramiento de la función de la mandíbula.
seis semanas
Perfil de impacto en la salud bucal - 14 (OHIP-14)
Periodo de tiempo: seis semanas
La calidad de vida se midió utilizando 14 ítems OHIP-14 que comprenden 7 dominios diferentes (limitación funcional, dolor físico, malestar psicológico, discapacidad psicológica, discapacidad física, discapacidad social y discapacidad) [10]. Cada dominio fue evaluado mediante dos preguntas, puntuadas mediante una escala Likert de 5 puntos (0 = nunca a 4 = muy a menudo). La puntuación total del OHIP-14 se obtuvo mediante la suma de las puntuaciones de los dominios. Una puntuación más alta indica una peor calidad de vida
seis semanas

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
El cuestionario abreviado del dolor de McGill (SF-MPQ)
Periodo de tiempo: seis semanas
El cuestionario abreviado del dolor de McGill (SF-MPQ). Los descriptores 1-11 representan la dimensión sensorial de la experiencia del dolor y 12-15 representan la dimensión afectiva. Cada descriptor se clasifica en una escala de intensidad de 0=ninguno, 1=leve, 2=moderado, 3=grave. También se incluyen la intensidad del dolor actual del cuestionario estándar de dolor de McGill de formato largo y el análogo visual para proporcionar puntuaciones de intensidad general.
seis semanas
Escala graduada de dolor crónico 2.0 total (GCPS 2.0)
Periodo de tiempo: seis semanas
GCPS 2.0 es un instrumento de medición multidimensional que puede proporcionar información sobre la persistencia del dolor y al mismo tiempo determinar tanto la intensidad del dolor como el nivel de discapacidad. La escala pregunta sobre la intensidad del dolor durante un período de los últimos 6 meses. Para medir la persistencia del dolor se agregó el primer ítem que pregunta sobre los días de dolor experimentados en los últimos 6 meses. Otros ítems preguntan sobre la situación en el período de un mes. En la forma convertida, hay 8 elementos. Los ítems 2, 3, 4 miden la intensidad del dolor y los ítems 5, 6, 7, 8 miden el nivel de discapacidad.
seis semanas
Escala analógica visual
Periodo de tiempo: seis semanas
La Escala Visual Analógica (EVA) se medirá la intensidad del dolor lumbar. La EVA consta de una línea de 10 cm, con dos puntos finales que representan 0 ('sin dolor') y 10 ('el dolor más intenso posible'). Pídale al paciente que califique su nivel actual de dolor colocando una marca en la línea. Utilice una regla para medir la distancia en centímetros desde el 'marcador de no dolor' (o cero) hasta la marca de dolor actual.
seis semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Medipol University

Investigadores

  • Investigador principal: İkra Çakıcı, MD, Medipol University
  • Director de estudio: Gizem Ergezen Şahin, Asst. Prof., Medipol University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

11 de abril de 2024

Finalización primaria (Estimado)

27 de mayo de 2024

Finalización del estudio (Estimado)

3 de junio de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

27 de marzo de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de marzo de 2024

Publicado por primera vez (Estimado)

2 de abril de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

2 de abril de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de marzo de 2024

Última verificación

1 de marzo de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • E-10840098-202.3.02-235

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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