Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effect van chronische lage-rugpijnbehandeling op temporomandibulaire stoornis"

2 april 2024 bijgewerkt door: Ikra Cakici, Medipol University
Volgens de informatie verkregen uit klinische onderzoeken is gesteld dat een temporomandibulaire stoornis (TMD) geassocieerd is met chronische lage rugpijn (LRP). In dit onderzoek worden de deelnemers in twee groepen verdeeld. Alleen Rocabado-oefeningen zullen aan de controlegroep (CG) worden gegeven, en Rocabado-oefeningen en therapeutische lumbale oefeningen zullen aan de behandelgroep (TG) worden gegeven. Voor aanvang van de oefeningen met de behandelgroep worden opwarmingsoefeningen gegeven, na de oefeningen met de behandelgroep worden er afkoeloefeningen gegeven. Aan het einde van de zesde week zal het effect van therapeutische lumbale oefeningen op TMD-pijn en -functie worden geëvalueerd.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Uit onderzoek blijkt dat TMD samen kan gaan met lage rugpijn. Uit onderzoeken is gebleken dat fysiotherapie ontstekingen, gewrichtspijn en mandibulaire bewegingsbeperking bij TMD-patiënten vermindert. De meest voorkomende oefening die bekend is voor TMD wordt gedefinieerd als Rocabado's oefening 6x6. Elke oefening wordt gegeven in 6 sets van 6 herhalingen. Rocabado's beschreven technieken om neuromusculaire stabilisatie te vergemakkelijken met behulp van herhaalde laterale deviatiebewegingen. Deze techniek kan worden gebruikt als proprioceptieve oefenmethode om de functionaliteit te vergroten in gebieden waar geen pijn is. Voor patiënten met lage rugpijn is ons behandeldoel het minimaliseren van bedrust en het zo snel mogelijk herstellen van de functionaliteit. Fysiotherapie wordt aanbevolen voor patiënten met lage rugpijn, en er wordt een oefenprogramma samengesteld op basis van de redenen en eisen van de patiënten. Er zijn veel verschillende interventiemogelijkheden, zoals aërobe oefeningen, rekoefeningen en spieropbouw. Therapeutische oefeningen laten positieve resultaten zien bij lage rug- en nekpijn. Uit onderzoeken naar de behandeling van TMD blijkt dat het effect van therapeutische oefeningen op pijn nog steeds niet volledig bekend is. Ons doel in onze studie is om het effect van chronische lage-rugpijnbehandeling op temporomandibulaire stoornissen te onderzoeken. Deelnemers worden verdeeld in twee groepen: de behandelgroep en de controlegroep. De behandelgroep krijgt gedurende 6 weken therapeutische lumbale oefeningen via online video op afstand en wordt daarnaast gevraagd de Rocabado-oefening te doen. De oefeningen van Rocabado worden alleen als thuisoefeningen aan de controlegroep gegeven. Om de effecten van deze technieken met elkaar te kunnen vergelijken, zullen voor beide groepen voor- en nabehandeling evaluaties plaatsvinden.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

40

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Tussen de leeftijden 23-65
  • Pijn in het gebied van het kaakgewricht gedurende minimaal 3 maanden
  • Deelnemers hadden minimaal 6 maanden lage rugpijnklachten en er werd gediagnosticeerd met chronische lage rugpijn.

Uitsluitingscriteria:

  • Geschiedenis van trauma, anatomische misvormingen en fracturen,
  • Gediagnosticeerde orthopedische of reumatologische ziekten,
  • Acuut trauma of infectie in relevante gebieden,
  • Zwangerschap,
  • Als u in de afgelopen zes maanden een TMD-behandeling heeft ondergaan of bent opgenomen in een fysiotherapieprogramma,
  • Geschiedenis van wervelfracturen in de afgelopen 6 maanden,
  • Personen met een voorgeschiedenis van operaties in de lumbale regio.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Therapeutische oefeningen
Deelnemers zullen in groepen van 5, 's ochtends en 's middags, via het Zoom Platform deelnemen aan therapeutische lumbale oefeningen in sessies van 40 minuten, 3 dagen per week, met een fysiotherapeut, gedurende 6 weken. Daarnaast zullen de deelnemers de oefening van Rocabado thuis doen. Tijdens de eerste sessie worden alle oefeningen face-to-face aangeleerd. Online sessies met de fysiotherapeut gaan door. Er zijn een warming-up- en cool-downperiode van 5 minuten en een trainingsperiode van 30 minuten gepland. Patiënten wordt gevraagd de oefeningen uit te voeren in 3 sets van 10-15 herhalingen en mag 10 seconden rusten. Elke oefening die eenzijdig wordt uitgevoerd, wordt bilateraal uitgevoerd.
Ander: Therapeutische groep
Bekkenkantelingsoefening: De deelnemer zal in rugligging op de grond liggen met uw knieën gebogen. Maak uw rug plat tegen de vloer door uw buikspieren aan te spannen en uw bekken iets omhoog te buigen. Lumbale flexie (enkele knie naar borst): De deelnemers liggen in rugligging met gebogen knieën en de voeten plat op de vloer. De rechterknie wordt dichter bij uw borst gebracht en met de handen vastgehouden. Lumbale flexie (dubbele knie naar borst): De deelnemers liggen in rugligging met beide benen plat op de grond. Eén heup en knie worden eerst naar de borst gebogen en vervolgens de andere naar de borst. De knieën worden met de handen vastgepakt. Rechte beenheffing: De deelnemers gaan in rugligging zitten met de heupen en benen comfortabel op de grond. Door het samentrekken van de quadriceps wordt het gestrekte been gefixeerd. Langzaam inhalerend, wordt het gestrekte been vijftien centimeter van de vloer getild. Wervelkolomdraaiing: deelnemers draaien hun heupen en knieën zoveel mogelijk naar één kant in rugligging.
Ander: Rocabado's Groep
Rustpositie van de tong: Door een 'kakelend' geluid te maken, wordt de tong tegen het harde gehemelte geplaatst in de juiste rustpositie voor een goede neus- en middenrifademhaling. Zodra de activiteit is beoefend, moet de patiënt proberen tijdens de normale activiteit de juiste tong-/kaakrustpositie te behouden. Schouderretractie: Ga lekker rechtop zitten, knijp je schouderbladen naar achteren en naar elkaar toe. Gestabiliseerde hoofdhouding: Plaats uw handen achter uw hand met de vingers in elkaar grijpend. Breng het hoofd voorzichtig naar voren met lichte overdruk van de handen. Axiale extensie van de nek: Ga mooi rechtop zitten en breng uw kin naar achteren alsof u een dubbele kin probeert te maken. Rotatiecontrole van het kaakgewricht: plaats de tong op het dak van uw mond, net achter uw voortanden en plaats uw vuist onder de kin. Open de mond voorzichtig in de vuist en houd deze een paar seconden vast. Ritmische stabilisatie: Patiënten oefenen weerstand uit bij het openen, sluiten en laterale afwijking met de kaak in rustpositie.
Actieve vergelijker: Rocabado-oefeningen
Elke oefening bestaat uit 6 sets en 6 herhalingen.
Ander: Rocabado's Groep
Rustpositie van de tong: Door een 'kakelend' geluid te maken, wordt de tong tegen het harde gehemelte geplaatst in de juiste rustpositie voor een goede neus- en middenrifademhaling. Zodra de activiteit is beoefend, moet de patiënt proberen tijdens de normale activiteit de juiste tong-/kaakrustpositie te behouden. Schouderretractie: Ga lekker rechtop zitten, knijp je schouderbladen naar achteren en naar elkaar toe. Gestabiliseerde hoofdhouding: Plaats uw handen achter uw hand met de vingers in elkaar grijpend. Breng het hoofd voorzichtig naar voren met lichte overdruk van de handen. Axiale extensie van de nek: Ga mooi rechtop zitten en breng uw kin naar achteren alsof u een dubbele kin probeert te maken. Rotatiecontrole van het kaakgewricht: plaats de tong op het dak van uw mond, net achter uw voortanden en plaats uw vuist onder de kin. Open de mond voorzichtig in de vuist en houd deze een paar seconden vast. Ritmische stabilisatie: Patiënten oefenen weerstand uit bij het openen, sluiten en laterale afwijking met de kaak in rustpositie.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Temporomandibulair gewricht bewegingsbereik meten (ROM)
Tijdsspanne: zes weken
Pijnvrije mondopening (PMO): Een vooraf gemeten mm-schuifmaat werd ter referentie aan de kin van elke deelnemer bevestigd. Elke deelnemer krijgt de instructie om zijn mond zo wijd mogelijk te openen tot het punt waarop er geen pijn meer is. Maximale mondopening zonder hulp (MAO) Deze wordt gedefinieerd als de maximale afstand waarop een proefpersoon zijn mond kan openen zonder enige pijn te voelen. Nadat de patiënt zijn mond op deze manier wijd heeft geopend, wordt de mondopening gemeten. Maximale geassisteerde mondopening (MAO): Zodra de patiënt zo open is, plaatst de onderzoeker zijn of haar vingers op de bovenste en onderste centrale snijtanden van de patiënt, waardoor de mond van de patiënt wijder opengaat. Rechter laterale beweging (RML)-Linker laterale beweging (LLM): Laterale bewegingen naar rechts en links: Laterale bewegingen naar rechts en links: Voor deze metingen wordt aanbevolen om twee referentiepunten af ​​te bakenen, op de bovenkaak en de onderkaak, dichtbij de middellijn
zes weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
De kaakfunctionele beperkingsschaal 20 (JFLS-20)
Tijdsspanne: zes weken
De Jaw Functional Limitation Scale 20 (JFLS-20) zal worden gebruikt om veranderingen in functionele beperkingen te meten. De JFLS heeft 3 subcomponenten: kauwen, verticale kaakmobiliteit en emotionele en verbale expressie. De Jaw Functional Limitation Scale 20 (JFLS20) heeft een scorebereik van 1 tot 200, waarbij hogere scores wijzen op een verslechterende kaakfunctie.
zes weken
Impactprofiel mondgezondheid - 14 (OHIP-14)
Tijdsspanne: zes weken
De kwaliteit van leven werd gemeten met behulp van 14 items uit OHIP-14, bestaande uit 7 verschillende domeinen (functionele beperking, fysieke pijn, psychisch ongemak, psychische handicap, fysieke handicap, sociale handicap en handicap) [10]. Elk domein werd beoordeeld aan de hand van twee vragen, gescoord op een 5-punts Likertschaal (0 = nooit tot 4 = heel vaak). De totale OHIP-14-score werd afgeleid door een optelling van de domeinscores. Een hogere score duidt op een slechtere kwaliteit van leven
zes weken

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
De verkorte McGill Pain Questionnaire (SF-MPQ)
Tijdsspanne: zes weken
De verkorte McGill Pain Questionnaire (SF-MPQ). Descriptoren 1-11 vertegenwoordigen de sensorische dimensie van pijnervaring en 12-15 vertegenwoordigen de affectieve dimensie. Elke descriptor wordt gerangschikt op een intensiteitsschaal van 0=geen, 1=mild, 2=matig, 3=ernstig. De huidige pijnintensiteit van de standaard lange McGill Pain Questionnaire en de visuele analoog zijn ook opgenomen om algemene intensiteitsscores te geven.
zes weken
Gegradeerde chronische pijnschaal 2.0 totaal (GCPS 2.0)
Tijdsspanne: zes weken
GCPS 2.0 is een multidimensionaal meetinstrument dat informatie kan verschaffen over de persistentie van pijn en tegelijkertijd zowel de pijnintensiteit als het invaliditeitsniveau kan bepalen. De schaal vraagt ​​naar de pijnintensiteit voor een periode van de afgelopen 6 maanden. Om de persistentie van de pijn te meten, is het eerste item toegevoegd, waarin wordt gevraagd naar de pijndagen die u in de afgelopen zes maanden heeft ervaren. Andere items vragen naar de situatie in de periode van één maand. In de geconverteerde vorm zijn er 8 items. Items 2, 3, 4 meten de pijnintensiteit en items 5, 6, 7, 8 meten het invaliditeitsniveau.
zes weken
Visueel analoge schaal
Tijdsspanne: zes weken
Met de Visueel Analoge Schaal (VAS) wordt de intensiteit van de lage rugpijn gemeten. De VAS bestaat uit een lijn van 10 cm, met twee eindpunten die 0 ('geen pijn') en 10 ('pijn zo erg als maar kan zijn') voorstellen. Vraag de patiënt om het huidige pijnniveau te beoordelen door een markering op de lijn te plaatsen. Gebruik een liniaal om de afstand in centimeters te meten vanaf de ‘geen pijnmarkering’ (of nul) tot de huidige pijnmarkering.
zes weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Medipol University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: İkra Çakıcı, MD, Medipol University
  • Studie directeur: Gizem Ergezen Şahin, Asst. Prof., Medipol University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

11 april 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

27 mei 2024

Studie voltooiing (Geschat)

3 juni 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

27 maart 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

27 maart 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

2 april 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

3 april 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

2 april 2024

Laatst geverifieerd

1 april 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • E-10840098-202.3.02-235

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Therapeutische groep

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Colombia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren