優れたベースの咽頭皮弁と筋粘膜切除および直接閉鎖
2024年3月26日 更新者：Alaa Mstafa Hassan Sewefy、Minia University
患者は 2 つのグループに分類されました。
グループ (A) の患者には、口蓋帆咽頭機能不全を有し、上方に位置する咽頭皮弁によって外科的に矯正された 50 人の患者が含まれていました。
グループ (B) の患者には、口蓋帆咽頭機能不全を有し、筋粘膜切除および咽頭後壁の直接閉鎖によって外科的に矯正された 50 人の患者が含まれていました。
調査の概要
詳細な説明
患者は 2 つのグループに分類されました。
グループ (A) の患者には、口蓋帆咽頭機能不全を有し、上方に位置する咽頭皮弁によって外科的に矯正された 50 人の患者が含まれていました。
グループ (B) の患者には、口蓋帆咽頭機能不全を有し、筋粘膜切除および咽頭後壁の直接閉鎖によって外科的に矯正された 50 人の患者が含まれていました。
研究の種類
介入
入学 (実際)
150
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
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Minya、エジプト、61511
- Faculty of Medicine
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- - 患者は口蓋帆咽頭機能不全を患っている。
- 対象年齢 4～10歳
除外基準:
- - 症候群患者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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アクティブコンパレータ：優れたベースのフラップ
咽頭弁の上基部
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上方ベースの咽頭弁
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実験的：筋粘膜切除術と直接閉鎖術
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筋粘膜切除術と直接閉鎖術
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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スピーチ成果の向上
時間枠：4年
|
聴覚評価とビデオ経鼻内視鏡検査を使用した発話結果の改善
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4年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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閉塞性睡眠時無呼吸
時間枠：3年
|
呼吸機能検査を用いた閉塞性睡眠時無呼吸症候群
|
3年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年10月12日
一次修了 (実際)
2022年10月16日
研究の完了 (実際)
2022年10月16日
試験登録日
最初に提出
2024年3月15日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年3月26日
最初の投稿 (実際)
2024年4月2日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年4月2日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年3月26日
最終確認日
2024年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。