Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Kiváló alapú garatlebeny kontra myomucosalis reszekció és közvetlen zárás

2024. március 26. frissítette: Alaa Mstafa Hassan Sewefy, Minia University
A betegeket két csoportba sorolták. Az (A) csoportban 50 velopharyngealis elégtelenségben szenvedő beteg volt, akiket műtétileg korrigáltak a jobb fekvésű garatlebeny segítségével. A (B) csoportban ötven olyan beteg volt, akiknél velopharyngealis elégtelenség volt, és műtétileg korrigálták őket myomucosalis reszekcióval és a hátsó garatfal közvetlen lezárásával

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A betegeket két csoportba sorolták. Az (A) csoportban 50 velopharyngealis elégtelenségben szenvedő beteg volt, akiket műtétileg korrigáltak a jobb fekvésű garatlebeny segítségével. A (B) csoportban ötven olyan beteg volt, akiknél velopharyngealis elégtelenség volt, és műtétileg korrigálták őket myomucosalis reszekcióval és a hátsó garatfal közvetlen lezárásával

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

150

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Minya, Egyiptom, 61511
        • Faculty of Medicine

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • - A betegek velopharyngealis elégtelenségben szenvednek.
  • Korhatár 4-10 év

Kizárási kritériumok:

  • - Szindrómás betegek.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: kiváló alapú csappantyú
kiválóan alapja a garatlebeny
kiváló alapú garatlebeny
Kísérleti: myomucosalis reszekció és közvetlen zárás
myomucosalis reszekció és közvetlen zárás

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A beszéd eredményének javulása
Időkeret: 4 év
A beszéd kimenetelének javítása hallásérzékelés értékelésével és videonazoendoszkópiával
4 év

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
obstruktív alvási apnoe
Időkeret: 3 év
obstruktív alvási apnoe légzésfunkciós teszt segítségével
3 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2018. október 12.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2022. október 16.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2022. október 16.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2024. március 15.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. március 26.

Első közzététel (Tényleges)

2024. április 2.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. április 2.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. március 26.

Utolsó ellenőrzés

2024. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a kiváló alapú csappantyú

3
Iratkozz fel