- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06343623
Kiváló alapú garatlebeny kontra myomucosalis reszekció és közvetlen zárás
2024. március 26. frissítette: Alaa Mstafa Hassan Sewefy, Minia University
A betegeket két csoportba sorolták.
Az (A) csoportban 50 velopharyngealis elégtelenségben szenvedő beteg volt, akiket műtétileg korrigáltak a jobb fekvésű garatlebeny segítségével.
A (B) csoportban ötven olyan beteg volt, akiknél velopharyngealis elégtelenség volt, és műtétileg korrigálták őket myomucosalis reszekcióval és a hátsó garatfal közvetlen lezárásával
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A betegeket két csoportba sorolták.
Az (A) csoportban 50 velopharyngealis elégtelenségben szenvedő beteg volt, akiket műtétileg korrigáltak a jobb fekvésű garatlebeny segítségével.
A (B) csoportban ötven olyan beteg volt, akiknél velopharyngealis elégtelenség volt, és műtétileg korrigálták őket myomucosalis reszekcióval és a hátsó garatfal közvetlen lezárásával
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
150
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Minya, Egyiptom, 61511
- Faculty of Medicine
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- - A betegek velopharyngealis elégtelenségben szenvednek.
- Korhatár 4-10 év
Kizárási kritériumok:
- - Szindrómás betegek.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Aktív összehasonlító: kiváló alapú csappantyú
kiválóan alapja a garatlebeny
|
kiváló alapú garatlebeny
|
Kísérleti: myomucosalis reszekció és közvetlen zárás
|
myomucosalis reszekció és közvetlen zárás
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A beszéd eredményének javulása
Időkeret: 4 év
|
A beszéd kimenetelének javítása hallásérzékelés értékelésével és videonazoendoszkópiával
|
4 év
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
obstruktív alvási apnoe
Időkeret: 3 év
|
obstruktív alvási apnoe légzésfunkciós teszt segítségével
|
3 év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2018. október 12.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2022. október 16.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2022. október 16.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2024. március 15.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. március 26.
Első közzététel (Tényleges)
2024. április 2.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2024. április 2.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. március 26.
Utolsó ellenőrzés
2024. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- fac.med.2018.15
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a kiváló alapú csappantyú
-
Bob ToppToborzásKórházban szerzett állapotEgyesült Államok
-
Recep Tayyip Erdogan UniversityJelentkezés meghívóvalLágyszöveti sérülésekPulyka
-
Jian'an Wang,MD,PhDMég nincs toborzásAortabillentyű szűkületKína
-
University Hospital Inselspital, BerneBefejezve
-
The National Institute of LymphologyThe DrMarga Practice Group; The Center for Restorative Breast Surgery, LLCIsmeretlenMellrák | Örökletes mellrák/petefészekrák (brca1, brca2) | Veleszületett limfödéma | Szerzett limfödémaEgyesült Államok
-
Bulent Ecevit UniversityBefejezveParodontális betegségek | Parodontitis, Agresszív | Dióda lézerterápia
-
S.B. Konya Education and Research HospitalIsmeretlen
-
Johns Hopkins UniversityAxogen CorporationToborzásMellrák | Mell rekonstrukció | Érzékszervi helyreállításEgyesült Államok
-
Ankara Mevki Military HospitalBefejezveSacrococcygealis pilonidal betegségPulyka
-
Services Hospital, LahoreBefejezvePilonidal sinusPakisztán