Superieur gebaseerde keelflap versus myomucosale resectie en directe sluiting
26 maart 2024 bijgewerkt door: Alaa Mstafa Hassan Sewefy, Minia University
Patiënten werden in twee groepen ingedeeld.
Tot de patiënten van Groep (A) behoorden vijftig patiënten met velofaryngeale insufficiëntie en deze werden operatief gecorrigeerd door de aan de bovenzijde gelegen faryngeale flap.
In groep (B) waren vijftig patiënten opgenomen met velofaryngeale insufficiëntie en deze werden operatief gecorrigeerd met myomucosale resectie en directe sluiting van de achterste farynxwand
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Patiënten werden in twee groepen ingedeeld.
Tot de patiënten van Groep (A) behoorden vijftig patiënten met velofaryngeale insufficiëntie en deze werden operatief gecorrigeerd door de aan de bovenzijde gelegen faryngeale flap.
In groep (B) waren vijftig patiënten opgenomen met velofaryngeale insufficiëntie en deze werden operatief gecorrigeerd met myomucosale resectie en directe sluiting van de achterste farynxwand
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
150
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Minya, Egypte, 61511
- Faculty of Medicine
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- - Patiënten hebben velofaryngeale insufficiëntie.
- Leeftijdscategorie 4-10 jaar
Uitsluitingscriteria:
- - Syndromale patiënten.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: superieur gebaseerde flap
superieure basis van de farynxflap
|
superieur gebaseerde farynxflap
|
|
Experimenteel: myomucosale resectie en directe sluiting
|
myomucosale resectie en directe sluiting
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verbetering van het spraakresultaat
Tijdsspanne: 4 jaar
|
Verbetering van de spraakresultaten met behulp van auditieve perceptiebeoordeling en videonaso-endoscopie
|
4 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
obstructieve slaapapneu
Tijdsspanne: 3 jaar
|
obstructieve slaapapneu met behulp van een ademhalingsfunctietest
|
3 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
12 oktober 2018
Primaire voltooiing (Werkelijk)
16 oktober 2022
Studie voltooiing (Werkelijk)
16 oktober 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
15 maart 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
26 maart 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
2 april 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
2 april 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
26 maart 2024
Laatst geverifieerd
1 maart 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- fac.med.2018.15
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .