Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Överlägsen baserad farynxklaff kontra myomukosal resektion och direkt stängning

26 mars 2024 uppdaterad av: Alaa Mstafa Hassan Sewefy, Minia University
Patienterna klassificerades i två grupper. Patienter i grupp (A) inkluderade femtio patienter som hade velofaryngeal insufficiens och korrigerades kirurgiskt av den överlägset baserade farynxfliken. Grupp (B) patienter inkluderade femtio patienter hade velofaryngeal insufficiens och korrigerades kirurgiskt med myomukosal resektion och direkt stängning av den bakre svalgväggen

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Patienterna klassificerades i två grupper. Patienter i grupp (A) inkluderade femtio patienter som hade velofaryngeal insufficiens och korrigerades kirurgiskt av den överlägset baserade farynxfliken. Grupp (B) patienter inkluderade femtio patienter hade velofaryngeal insufficiens och korrigerades kirurgiskt med myomukosal resektion och direkt stängning av den bakre svalgväggen

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

150

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Egypten
      • Minya, Egypten, 61511
        • Faculty of Medicine

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • - Patienter har velofaryngeal insufficiens.
  • Åldersintervall 4-10 år

Exklusions kriterier:

  • - Syndrompatienter.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: överlägset baserad klaff
baser överlägset svalgflik
Procedur: överlägset baserad klaff
överlägset baserad farynxflik
Experimentell: myomukosal resektion och direkt stängning
Procedur: myomukosal resektion och direkt stängning
myomukosal resektion och direkt stängning

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förbättring av talresultatet
Tidsram: 4 år
Förbättring av talresultatet med hjälp av auditiv perceptionsbedömning och videonasoendoskopi
4 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
obstruktiv sömnapné
Tidsram: 3 år
obstruktiv sömnapné med andningstest
3 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Minia University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

12 oktober 2018

Primärt slutförande (Faktisk)

16 oktober 2022

Avslutad studie (Faktisk)

16 oktober 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

15 mars 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

26 mars 2024

Första postat (Faktisk)

2 april 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

2 april 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

26 mars 2024

Senast verifierad

1 mars 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • fac.med.2018.15

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på överlägset baserad klaff

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Bosnia & Herzegovina

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera