Lambeau pharyngé à base supérieure par rapport à la résection myomuqueuse et à la fermeture directe
26 mars 2024 mis à jour par: Alaa Mstafa Hassan Sewefy, Minia University
Les patients ont été classés en deux groupes.
Les patients du groupe (A) comprenaient cinquante patients présentant une insuffisance vélopharyngée et ayant été corrigés chirurgicalement par le lambeau pharyngé à base supérieure.
Les patients du groupe (B) comprenaient cinquante patients présentant une insuffisance vélopharyngée et ont été corrigés chirurgicalement par résection myomuqueuse et fermeture directe de la paroi pharyngée postérieure.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les patients ont été classés en deux groupes.
Les patients du groupe (A) comprenaient cinquante patients présentant une insuffisance vélopharyngée et ayant été corrigés chirurgicalement par le lambeau pharyngé à base supérieure.
Les patients du groupe (B) comprenaient cinquante patients présentant une insuffisance vélopharyngée et ont été corrigés chirurgicalement par résection myomuqueuse et fermeture directe de la paroi pharyngée postérieure.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
150
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Minya, Egypte, 61511
- Faculty of Medicine
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- - Les patients présentent une insuffisance vélopharyngée.
- Tranche d'âge 4-10 ans
Critère d'exclusion:
- - Patients syndromiques.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Comparateur actif: lambeau à base supérieure
lambeau pharyngé à base supérieure
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lambeau pharyngé à base supérieure
|
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Expérimental: résection myomuqueuse et fermeture directe
|
résection myomuqueuse et fermeture directe
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Amélioration du résultat de la parole
Délai: 4 années
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Amélioration des résultats de la parole grâce à l'évaluation de la perception auditive et à la vidéonasoendoscopie
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4 années
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
apnée obstructive du sommeil
Délai: 3 années
|
apnée obstructive du sommeil à l'aide d'un test de la fonction respiratoire
|
3 années
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
12 octobre 2018
Achèvement primaire (Réel)
16 octobre 2022
Achèvement de l'étude (Réel)
16 octobre 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
15 mars 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
26 mars 2024
Première publication (Réel)
2 avril 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
2 avril 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
26 mars 2024
Dernière vérification
1 mars 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- fac.med.2018.15
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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