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Lembo faringeo a base superiore rispetto alla resezione miomucosa e alla chiusura diretta

26 marzo 2024 aggiornato da: Alaa Mstafa Hassan Sewefy, Minia University
I pazienti sono stati classificati in due gruppi. I pazienti del gruppo (A) includevano cinquanta pazienti con insufficienza velofaringea e sono stati corretti chirurgicamente mediante il lembo faringeo a base superiore. I pazienti del gruppo (B) includevano cinquanta pazienti con insufficienza velofaringea e sono stati corretti chirurgicamente con resezione miomucosa e chiusura diretta della parete faringea posteriore

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

I pazienti sono stati classificati in due gruppi. I pazienti del gruppo (A) includevano cinquanta pazienti con insufficienza velofaringea e sono stati corretti chirurgicamente mediante il lembo faringeo a base superiore. I pazienti del gruppo (B) includevano cinquanta pazienti con insufficienza velofaringea e sono stati corretti chirurgicamente con resezione miomucosa e chiusura diretta della parete faringea posteriore

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

150

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Egitto
      • Minya, Egitto, 61511
        • Faculty of Medicine

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • - I pazienti hanno un'insufficienza velofaringea.
  • Fascia d'età 4-10 anni

Criteri di esclusione:

  • - Pazienti sindromici.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: lembo a base superiore
basi superiori del lembo faringeo
Procedura: lembo a base superiore
lembo faringeo a base superiore
Sperimentale: resezione della miomucosa e chiusura diretta
Procedura: resezione della miomucosa e chiusura diretta
resezione della miomucosa e chiusura diretta

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Miglioramento del risultato del discorso
Lasso di tempo: 4 anni
Miglioramento dei risultati del linguaggio mediante valutazione della percezione uditiva e videonasoendoscopia
4 anni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
apnea ostruttiva del sonno
Lasso di tempo: 3 anni
apnea ostruttiva del sonno mediante test di funzionalità respiratoria
3 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Minia University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

12 ottobre 2018

Completamento primario (Effettivo)

16 ottobre 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

16 ottobre 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

15 marzo 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 marzo 2024

Primo Inserito (Effettivo)

2 aprile 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

2 aprile 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 marzo 2024

Ultimo verificato

1 marzo 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • fac.med.2018.15

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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