Retalho faríngeo de base superior versus ressecção miomucosa e fechamento direto
26 de março de 2024 atualizado por: Alaa Mstafa Hassan Sewefy, Minia University
Os pacientes foram classificados em dois grupos.
Os pacientes do grupo (A) incluíram cinquenta pacientes com insuficiência velofaríngea e foram corrigidos cirurgicamente pelo retalho faríngeo de base superior.
Os pacientes do grupo (B) incluíram cinquenta pacientes que apresentavam insuficiência velofaríngea e foram corrigidos cirurgicamente com ressecção miomucosa e fechamento direto da parede posterior da faringe
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os pacientes foram classificados em dois grupos.
Os pacientes do grupo (A) incluíram cinquenta pacientes com insuficiência velofaríngea e foram corrigidos cirurgicamente pelo retalho faríngeo de base superior.
Os pacientes do grupo (B) incluíram cinquenta pacientes que apresentavam insuficiência velofaríngea e foram corrigidos cirurgicamente com ressecção miomucosa e fechamento direto da parede posterior da faringe
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
150
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Minya, Egito, 61511
- Faculty of Medicine
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- - Os pacientes apresentam insuficiência velofaríngea.
- Faixa etária de 4 a 10 anos
Critério de exclusão:
- - Pacientes sindrômicos.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: retalho de base superior
retalho faríngeo de base superior
|
retalho faríngeo de base superior
|
|
Experimental: ressecção miomucosa e fechamento direto
|
ressecção miomucosa e fechamento direto
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Melhoria no resultado da fala
Prazo: 4 anos
|
Melhora no resultado de fala por meio da avaliação da percepção auditiva e videonasoendoscopia
|
4 anos
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
apneia obstrutiva do sono
Prazo: 3 anos
|
Apneia obstrutiva do sono usando teste de função respiratória
|
3 anos
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
12 de outubro de 2018
Conclusão Primária (Real)
16 de outubro de 2022
Conclusão do estudo (Real)
16 de outubro de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
15 de março de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
26 de março de 2024
Primeira postagem (Real)
2 de abril de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
2 de abril de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
26 de março de 2024
Última verificação
1 de março de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- fac.med.2018.15
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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