基础优越的咽瓣与肌粘膜切除和直接闭合
2024年3月26日 更新者：Alaa Mstafa Hassan Sewefy、Minia University
患者被分为两组。
(A)组患者包括五十名患有腭咽闭合不全的患者，并通过上基咽瓣进行手术矫正。
(B) 组患者包括 50 名腭咽闭合不全患者，通过肌粘膜切除术和直接闭合咽后壁进行手术矫正
研究概览
详细说明
患者被分为两组。
(A)组患者包括五十名患有腭咽闭合不全的患者，并通过上基咽瓣进行手术矫正。
(B) 组患者包括 50 名腭咽闭合不全患者，通过肌粘膜切除术和直接闭合咽后壁进行手术矫正
研究类型
介入性
注册 (实际的)
150
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Minya、埃及、61511
- Faculty of Medicine
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- - 患者有腭咽闭合不全。
- 年龄范围 4-10 岁
排除标准：
- - 综合症患者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
有源比较器：上位皮瓣
上基部咽瓣
|
上基咽瓣
|
|
实验性的：肌粘膜切除和直接闭合
|
肌粘膜切除和直接闭合
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
演讲效果的改善
大体时间：4年
|
使用听觉感知评估和视频鼻内窥镜检查改善言语结果
|
4年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
阻塞性睡眠呼吸暂停
大体时间：3年
|
使用呼吸功能测试进行阻塞性睡眠呼吸暂停
|
3年
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年10月12日
初级完成 (实际的)
2022年10月16日
研究完成 (实际的)
2022年10月16日
研究注册日期
首次提交
2024年3月15日
首先提交符合 QC 标准的
2024年3月26日
首次发布 (实际的)
2024年4月2日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年4月2日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年3月26日
最后验证
2024年3月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.