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Superior basierter Rachenlappen versus Myomukosalresektion und direkter Verschluss

26. März 2024 aktualisiert von: Alaa Mstafa Hassan Sewefy, Minia University
Die Patienten wurden in zwei Gruppen eingeteilt. Zu den Patienten der Gruppe (A) gehörten fünfzig Patienten mit einer velopharyngealen Insuffizienz, die chirurgisch durch den Rachenlappen mit oberer Basis korrigiert wurden. Zu den Patienten der Gruppe (B) gehörten fünfzig Patienten mit einer velopharyngealen Insuffizienz, die operativ durch Myomukosaresektion und direkten Verschluss der hinteren Rachenwand korrigiert wurden

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Patienten wurden in zwei Gruppen eingeteilt. Zu den Patienten der Gruppe (A) gehörten fünfzig Patienten mit einer velopharyngealen Insuffizienz, die chirurgisch durch den Rachenlappen mit oberer Basis korrigiert wurden. Zu den Patienten der Gruppe (B) gehörten fünfzig Patienten mit einer velopharyngealen Insuffizienz, die operativ durch Myomukosaresektion und direkten Verschluss der hinteren Rachenwand korrigiert wurden

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

150

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Ägypten
      • Minya, Ägypten, 61511
        • Faculty of medicine

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • - Patienten haben eine velopharyngeale Insuffizienz.
  • Altersspanne 4–10 Jahre

Ausschlusskriterien:

  • - Syndrompatienten.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Superior-gestützter Lappen
Oberhalb liegt der Rachenlappen
Verfahren: Superior-gestützter Lappen
nach oben gerichteter Rachenlappen
Experimental: myomuköse Resektion und direkter Verschluss
Verfahren: myomuköse Resektion und direkter Verschluss
myomuköse Resektion und direkter Verschluss

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Verbesserung des Sprachergebnisses
Zeitfenster: 4 Jahre
Verbesserung des Sprachergebnisses durch Beurteilung der Hörwahrnehmung und Videonasoendoskopie
4 Jahre

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
obstruktive Schlafapnoe
Zeitfenster: 3 Jahre
obstruktive Schlafapnoe mittels Atemfunktionstest
3 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Minia University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

12. Oktober 2018

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

16. Oktober 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

16. Oktober 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

15. März 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

26. März 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

2. April 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

2. April 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

26. März 2024

Zuletzt verifiziert

1. März 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • fac.med.2018.15

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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