Ylivertainen nielun läppä vs. limakalvon resektio ja suora sulkeminen
tiistai 26. maaliskuuta 2024 päivittänyt: Alaa Mstafa Hassan Sewefy, Minia University
Potilaat luokiteltiin kahteen ryhmään.
Ryhmän (A) potilaat sisälsivät 50 potilasta, joilla oli velofaryngeaalinen vajaatoiminta, ja heidät korjattiin kirurgisesti paremmalla pohjalla olevalla nielun läpällä.
Ryhmän (B) potilaisiin kuului 50 potilasta, joilla oli velofaryngeaalinen vajaatoiminta ja ne korjattiin kirurgisesti lihaslihaksen resektiolla ja nielun takaseinän suoralla sulkemisella
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Potilaat luokiteltiin kahteen ryhmään.
Ryhmän (A) potilaat sisälsivät 50 potilasta, joilla oli velofaryngeaalinen vajaatoiminta, ja heidät korjattiin kirurgisesti paremmalla pohjalla olevalla nielun läpällä.
Ryhmän (B) potilaisiin kuului 50 potilasta, joilla oli velofaryngeaalinen vajaatoiminta ja ne korjattiin kirurgisesti lihaslihaksen resektiolla ja nielun takaseinän suoralla sulkemisella
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
150
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Minya, Egypti, 61511
- Faculty of Medicine
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- - Potilailla on velofaryngeaalinen vajaatoiminta.
- Ikähaitari 4-10 vuotta
Poissulkemiskriteerit:
- - Syndroomapotilaat.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: ylivoimaisesti pohjautuva läppä
erinomaisesti perustaa nielun läppä
|
ylivoimaisesti perustuva nielun läppä
|
|
Kokeellinen: myomukoosin resektio ja suora sulkeminen
|
myomukoosin resektio ja suora sulkeminen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Puhetulosten paraneminen
Aikaikkuna: 4 Vuotta
|
Puhetulosten parantaminen kuulohavainnon arvioinnin ja videonasoendoskopian avulla
|
4 Vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
obstruktiivinen uniapnea
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
obstruktiivinen uniapnea hengitystoimintotestillä
|
3 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 12. lokakuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 16. lokakuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 16. lokakuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 15. maaliskuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 26. maaliskuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 2. huhtikuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 2. huhtikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 26. maaliskuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. maaliskuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- fac.med.2018.15
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .