Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Špičkově založená faryngeální lalok versus myomukózní resekce a přímý uzávěr

26. března 2024 aktualizováno: Alaa Mstafa Hassan Sewefy, Minia University
Pacienti byli rozděleni do dvou skupin. Skupina (A) pacientů zahrnovala 50 pacientů s velofaryngeální insuficiencí a byli chirurgicky korigováni horním faryngeálním lalokem. Skupina (B) pacientů zahrnovala padesát pacientů s velofaryngeální insuficiencí a byli chirurgicky korigováni myomukózní resekcí a přímým uzávěrem zadní faryngální stěny

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Pacienti byli rozděleni do dvou skupin. Skupina (A) pacientů zahrnovala 50 pacientů s velofaryngeální insuficiencí a byli chirurgicky korigováni horním faryngeálním lalokem. Skupina (B) pacientů zahrnovala padesát pacientů s velofaryngeální insuficiencí a byli chirurgicky korigováni myomukózní resekcí a přímým uzávěrem zadní faryngální stěny

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

150

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Egypt
      • Minya, Egypt, 61511
        • Faculty of Medicine

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • - Pacienti mají velofaryngeální insuficienci.
  • Věkové rozmezí 4-10 let

Kritéria vyloučení:

  • - Syndromičtí pacienti.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: kvalitně založená klapka
nadřazeně základy faryngální příklopky
Postup: kvalitně založená klapka
nadřazeně založená faryngální příklopka
Experimentální: myomukosální resekce a přímý uzávěr
Postup: myomukosální resekce a přímý uzávěr
myomukosální resekce a přímý uzávěr

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Zlepšení výsledku řeči
Časové okno: 4 roky
Zlepšení výsledku řeči pomocí hodnocení sluchové percepce a videonasoendoskopie
4 roky

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
obstrukční spánkové apnoe
Časové okno: 3 roky
obstrukční spánkové apnoe pomocí testu respiračních funkcí
3 roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Minia University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

12. října 2018

Primární dokončení (Aktuální)

16. října 2022

Dokončení studie (Aktuální)

16. října 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. března 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. března 2024

První zveřejněno (Aktuální)

2. dubna 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

2. dubna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. března 2024

Naposledy ověřeno

1. března 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • fac.med.2018.15

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na kvalitně založená klapka

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Algeria

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit