Colgajo faríngeo de base superior versus resección miomucosa y cierre directo
26 de marzo de 2024 actualizado por: Alaa Mstafa Hassan Sewefy, Minia University
Los pacientes fueron clasificados en dos grupos.
Los pacientes del grupo (A) incluyeron cincuenta pacientes que tenían insuficiencia velofaríngea y fueron corregidos quirúrgicamente mediante el colgajo faríngeo de base superior.
Los pacientes del grupo (B) incluyeron cincuenta pacientes que tenían insuficiencia velofaríngea y fueron corregidos quirúrgicamente con resección miomucosa y cierre directo de la pared faríngea posterior.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los pacientes fueron clasificados en dos grupos.
Los pacientes del grupo (A) incluyeron cincuenta pacientes que tenían insuficiencia velofaríngea y fueron corregidos quirúrgicamente mediante el colgajo faríngeo de base superior.
Los pacientes del grupo (B) incluyeron cincuenta pacientes que tenían insuficiencia velofaríngea y fueron corregidos quirúrgicamente con resección miomucosa y cierre directo de la pared faríngea posterior.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
150
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Minya, Egipto, 61511
- Faculty of Medicine
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- - Los pacientes tienen insuficiencia velofaríngea.
- Rango de edad 4-10 años
Criterio de exclusión:
- - Pacientes sindrómicos.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador activo: colgajo de base superior
colgajo faríngeo con base superior
|
colgajo faríngeo de base superior
|
|
Experimental: resección miomucosa y cierre directo
|
resección miomucosa y cierre directo
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Mejora en el resultado del habla.
Periodo de tiempo: 4 años
|
Mejora del resultado del habla mediante evaluación de la percepción auditiva y videonasoendoscopia.
|
4 años
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Apnea obstructiva del sueño
Periodo de tiempo: 3 años
|
Apnea obstructiva del sueño mediante prueba de función respiratoria.
|
3 años
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
12 de octubre de 2018
Finalización primaria (Actual)
16 de octubre de 2022
Finalización del estudio (Actual)
16 de octubre de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
15 de marzo de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de marzo de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
2 de abril de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
2 de abril de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de marzo de 2024
Última verificación
1 de marzo de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- fac.med.2018.15
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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